Qualitätsmanagementbeauftragte*r (QMB) Medizinprodukte

Konzept: So stellen Sie den Lehrgang zusammen

1. Sie wählen zwei Themen aus unseren Webcast-Reihen aus:

2. Sie besuchen zwei Live-Online-Seminare:

• Audit des Qualitätsmanagementsystems von Medizinprodukten (1 Tag)
• Complaint-Management bei Medizinprodukten (1 Tag)

3. Sie besuchen außerdem ein ergänzendes Seminar, mit welchen Sie Ihren persönlichen Schwerpunkt festlegen.

Sie können ein 1,5-2-tägiges Seminar oder zwei 1-tägige Seminare aus z. B. folgenden Themen auswählen:

• Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten (2 Tage)
• PMS/PMCF (1 Tag)
• Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten (2 Tage)
• Aktuelle Anforderungen der Medizinprodukte-Zulassung in den USA (1 Tag)
  

Dauer des Lehrgangs und qualifizierendes Zertifikat

Je nach dem, wann Sie mit der Ausbildung starten, können Sie den Lehrgang innerhalb weniger Wochen durchlaufen: Das ist von Ihrem persönlichen Startdatum und den Seminarterminen abhängig. Da es ein berufsbegleitender Lehrgang ist, sollen Teilnehmende natürlich genügend Zeit haben, die gewünschten und erforderlichen Seminare zu besuchen. Daher ist eine maximale Laufzeit von 18 Monaten vorgesehen. Am Ende des Lehrgangs wird Ihnen durch das FORUM Institut Ihr Lernerfolg als qualifizierendes Zertifkat bestätigt. So erreichen Sie praxisorientiert und passgenau Ihr Weiterbildungsziel.

Ihr Vorteil, wenn Sie für ein In-vitro-Diagnostik-Unternehmen tätig sind

Wir sind einer der wenigen Fortbildungsanbieter, bei welchen Sie Webcasts speziell zu In-vitro-Diagnostika (bzw. IVDR) wählen können. Gerne beraten wir Sie persönlich.

So buchen Sie

Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter m.friedel@forum-institut.de oder Tel. 06221 500 563. Ich bin Ihnen gerne bei der Auswahl des letzen Ausbildungsbausteins behilflich und stehe Ihnen auch für Finanzierungsfragen zur Verfügung.

Die Aufgaben von Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) von Medizinprodukten

Qualitätsmanagementbeauftragte für Medizinprodukte sind verantwortlich für die Überwachung und Überprüfung der Qualität von medizinischen Geräten und Produkten. Ihre Hauptaufgaben umfassen:

• Umsetzung von Vorschriften und Normen: QMB müssen sicherstellen, dass alle Medizinprodukte den geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen, einschließlich der europäischen Regulierung für Medizinprodukte (MDR) und der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR).
• Überwachung der Produktion: Herstellungsprozesse von Medizinprodukten und Überwachung der Erfüllung aller Anforderungen an Qualität.
• Überprüfung der Dokumentation: QMB überprüfen die Dokumentation aller Medizinprodukte, einschließlich Technischer Dokumentation, Risikomanagement-Berichte und klinischer Bewertungen.
• Qualitätssicherung: QMB arbeiten eng mit dem Produktentwicklungsteam zusammen, um sicherzustellen, dass die Qualitätssicherungsprozesse und -verfahren in allen Phasen der Produktentwicklung effektiv sind.
• Überwachung von Rückrufen: Überwachung von Rückrufen von Medizinprodukten und enge Zusammenarbeit mit dem Kundendienst, um sicherzustellen, dass Rückrufe schnell und effizient bearbeitet werden.
• Schulungen und Sensibilisierung: QMB führen Schulungen für Mitarbeiter und Partner durch, um sicherzustellen, dass alle mit den Anforderungen und Prozessen im Bereich Qualitätsmanagement vertraut sind.
• QMB für Medizinprodukte spielen eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung, dass Medizinprodukte sicher, effektiv und von hoher Qualität sind.