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| Fachartikel "Datenschutz und
Pharmakovigilanz" |
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Am 25. Juni 2020 fand das Online Pharma FORUM zum
Thema Datenschutz und Pharmakovigilanz statt. Obwohl die
DSGVO schon seit einiger Zeit in Kraft ist, gab es zu
diesem Thema sehr viele Fragen und offene
Diskussionspunkte. Der Experte,
Dr. Marc A. Zittartz, gab zunächst einen
Überblick darüber, welche Informationen in die
Vigilanzdatenbank aufgenommen werden dürfen. Hier muss
vor allem bei den Daten des Reporters und des Patienten
unterschieden werden.
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| Neues
von der Europäischen Kommission |
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Die EU Kommission hat eine online public
consultation zur "Pharmaceutical Strategy for
Europe" gestartet.
Details
Die
Konferenz "Arzneimittelversorgung sicherstellen
2021" wird insbesondere das Thema
"Produktionsstandort Europa" in den Fokus nehmen.
Details |
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| Neues
von ICH |
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Bei der ICH gab es am 27. Mai 2020 ein
virtuelles Meeting, zu dem nun die
Presseerklärung veröffentlicht wurde.
Details |
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| Neues
von der HMA |
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Die HMA hat einen "European Medicines Regulatory
Network COVID-19 Business Continuity Plan"
veröffentlicht.
Details |
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| Neues
von der EMA |
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Die EMA bittet um gute Zusammenarbeit im Bereich der
COVID-19 Forschung: "For observational studies of
real world data in COVID-19, EMA calls for transparency
for protocols and results, and collaboration between
researchers, to ensure high-quality, powerful
studies".
Details
Das
"European Medicines Agencies Netzwerk" hat seine
Strategie 2025 zum Thema "Protecting public health at a
time of rapid change" veröffentlicht.
Details
Die
EMA hat einen Report zum Thema "Lessons learnt from
presence of N-nitrosamine impurities in sartan
medicines" verfasst.
Details
Version 1.24.0.0 des Variation- und
Renewal-electronic Application Forms (eAF) soll
im September 2020 kommen. Damit startet eine
2 monatige Übergangsfrist und eine verpflichtende
Nutzung ab November 2020.
Details |
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| Neues
vom BfArM und PEI |
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Das BfarM berichtet über die Zusammenführung
des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
und die wesentlichen Funktionseinheiten des DIMDI am
26. Mai 2020
Details
Die
neue Ausgabe des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit –
Informationen aus BfArM und PEI" ist erschienen
und abrufbar.
Details
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Jessica
Hüske
Konferenzmanagerin Pharma &
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Telefon: +49 6221
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