2024-12-06 2025-02-07 , online online, 1.890,- € zzgl. MwSt. Dr. Marc Christian Bauer https://www.forum-institut.de/seminar/25022261-informationsbeauftragte-winterakademie/referenten/25/25_02/25022261-informationsbeauftragter_bauer-marc-christian.jpg Informationsbeauftragte - Winterakademie

Das müssen Sie als (angehende*r) Informationsbeauftragte*r wissen!

Themen
  • Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc.
  • Aufgaben und Stellung von Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen
  • Rechtliche Risiken in der Praxis
  • Grenzen der Arzneimittelwerbung
  • Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial
  • Informationsbeauftragte und das Internet


Wer sollte teilnehmen?
Die Winterakademie richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Position des/der Informationsbeauftragten anstreben oder bereits innehaben und ihre Kenntnisse auffrischen möchten.

Die in § 74a Absatz 1 AMG geforderte Sachkenntnis wird nicht vermittelt. Diese Kenntnisse setzen wir voraus.
Ziel der Veranstaltung
Informationsbeauftragte nehmen eine wichtige Stellung im pharmazeutischen Unternehmen ein. Um ihre Aufgaben erfüllen zu können, ist neben der in § 74a AMG geforderten Sachkenntnis ein umfangreiches Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen sowie über die Schnittstellen zu anderen Abteilungen des Unternehmens erforderlich.

Diese Winterakademie vermittelt Ihnen einen praxisnahen Einblick in die täglichen Aufgaben von Informationsbeauftragten.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Vermittlung der rechtlichen Grundlagen aus AMG, HWG, Kodizes etc.

Nach dem Lehrgang wissen Sie,
  • wo die Grenze zwischen Information und Werbung liegt,
  • wie Social Media und Internet rechtssicher eingesetzt werden,
  • welche rechtlichen Risiken bestehen und wie Sie damit umgehen.
Ihr Nutzen

  • Sie bekommen einen umfassenden Überblick zu den wesentlichen rechtlichen Themen, die Informationsbeauftragte betreffen.
  • Durch den intensiven Austausch mit Referent*innen und Teilnehmer*innen erfahen Sie, wie die gelernte Theorie in die Praxis umgesetzt werden kann.
  • Eine routinierte Informationsbeauftragte teilt ihr Fachwissen mit Ihnen und beantwortet Ihre Fragen zu Aufgaben und Freigabeprozessen.

Informationsbeauftragter_Sommerakademie

Informationsbeauftragte - Winterakademie

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Rechtliches Fachwissen für Informationsbeauftragte
  • Mit vielen praktischen Übungen
  • Expert*innen aus Recht und Unternehmenspraxis
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25022261

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Referenten

Dr. Marc Christian Bauer

argenx Switzerland SA, CH Genf

Head Legal Nach seinem Studium arbeitete Dr. Marc Christian Bauer zunächst als Senior Associate im Münchener Life Sciences Team der internationalen Kanzlei Hogan Lovells LLP. 2010 wechselte er als Director & Senior Legal Counsel zur Amgen (Europe) GmbH, wo er unter anderem auch für die rechtliche Prüfung werblicher und nicht-werblicher Aktivitäten, wie etwa Werbematerialien, verantwortlich war. Danach war er bei der Agios International GmbH als Vice President, Head of Legal and Compliance International/GM DACH tätig sowie bei Nektar Therapeutics als Vice President, Head of Operations Europe. Von 2022 bis Anfang 2024 war Herr Bauer als Vice President, Head of Operations & General Counsel International bei Mirati Therapeutics beschäftigt.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dan Ivanescu

Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht
Nähere Informationen finden Sie hier.

Mag. Elisabeth Zinggrebe

Organon Healthcare GmbH, München

Executive Director Regulatory Affairs & Pharmacovigilance D-A-CH Mitglied im Arbeitskreis der Informationsbeauftragten in Deutschland und ehrenamtliche Leitung des MEGRA Arbeitskreis der Informationsbeauftragten

Alles auf einen Blick

Termin

06. - 07.02.2025

06. - 07.02.2025

Zeitraum

1.Tag: 09:00 - 17:30 2.Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
Zungang zum virtuellen Tagungsraum jeweils ab 08:30 Uhr

1.Tag: 09:00 - 17:30 2.Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
Zungang zum virtuellen Tagungsraum jeweils ab 08:30 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

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Gebühr

Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

Das müssen Sie als (angehende*r) Informationsbeauftragte*r wissen!

Themen

  • Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc.
  • Aufgaben und Stellung von Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen
  • Rechtliche Risiken in der Praxis
  • Grenzen der Arzneimittelwerbung
  • Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial
  • Informationsbeauftragte und das Internet


Wer sollte teilnehmen?
Die Winterakademie richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Position des/der Informationsbeauftragten anstreben oder bereits innehaben und ihre Kenntnisse auffrischen möchten.

Die in § 74a Absatz 1 AMG geforderte Sachkenntnis wird nicht vermittelt. Diese Kenntnisse setzen wir voraus.

Ziel der Veranstaltung

Informationsbeauftragte nehmen eine wichtige Stellung im pharmazeutischen Unternehmen ein. Um ihre Aufgaben erfüllen zu können, ist neben der in § 74a AMG geforderten Sachkenntnis ein umfangreiches Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen sowie über die Schnittstellen zu anderen Abteilungen des Unternehmens erforderlich.

Diese Winterakademie vermittelt Ihnen einen praxisnahen Einblick in die täglichen Aufgaben von Informationsbeauftragten.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Vermittlung der rechtlichen Grundlagen aus AMG, HWG, Kodizes etc.

Nach dem Lehrgang wissen Sie,

  • wo die Grenze zwischen Information und Werbung liegt,
  • wie Social Media und Internet rechtssicher eingesetzt werden,
  • welche rechtlichen Risiken bestehen und wie Sie damit umgehen.

Ihr Nutzen

  • Sie bekommen einen umfassenden Überblick zu den wesentlichen rechtlichen Themen, die Informationsbeauftragte betreffen.
  • Durch den intensiven Austausch mit Referent*innen und Teilnehmer*innen erfahen Sie, wie die gelernte Theorie in die Praxis umgesetzt werden kann.
  • Eine routinierte Informationsbeauftragte teilt ihr Fachwissen mit Ihnen und beantwortet Ihre Fragen zu Aufgaben und Freigabeprozessen.

Programm

1.Tag: 09:00 - 17:30 2.Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
Zungang zum virtuellen Tagungsraum jeweils ab 08:30 Uhr

Dan Ivanescu

Rechtliche Grundlagen
  • HWG
  • Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb

Dan Ivanescu

Rechtliche Risiken in der Praxis
  • AMG
  • StGB
  • Kodizes
  • Straftatbestände und Ordnungswidrigkeiten
  • Haftungsrisiken für Informationsbeauftragte

Elisabeth Zinggrebe

Aufgaben von Informationsbeauftragten
  • Gesetzliche Aufgabenbestimmung -Entwicklung des Aufgabenbereichs
  • Dokumentationspflichten
  • Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten
  • Personalunion
  • Melde- und Informationspflichten intern/extern
  • Übereinstimmung von Werbemittelnmit dem Inhalt der Zulassung
    • Packungsbeilage, Fachinformation, SmPC
    • Pflichttexte
  • Aufgabenteilung mit der Zulassung

Aufgaben von Informationsbeauftragten (Fortsetzung)


Dr. Marc Christian Bauer

Wiss. Information vs. Werbung
  • Praktische Abgrenzungskriterien: Information vs. Werbung, Image- vs. Produktwerbung
  • Wissenschaftliche Information auf inter-/nationalen Kongressen
  • Informationen bei klinischen Studien, insbesondere Rekrutierungsmaterialien
  • Beantwortung von Patientenanfragen
  • Grenzen der Arzneimittelwerbung
  • Irreführungsverbot
  • Vergleichende Werbung
  • Pre-Marketing

Dr. Marc Christian Bauer

Freigabe von Werbe- und Informa-tionsmaterial
  • Gesetzliche & faktische Verantwortung
  • Werbeaussagen festlegen & verifizieren
  • Rechtsabteilung/externer Anwalt
  • Wettbewerbsrechtliche Streitigkeiten

Dr. Marc Christian Bauer

Digitale Medien: Informations- oder Gefahrenquelle?
  • Internetaktivitäten: Best Practice
    • Anwendbare Regelungen
    • Zulässige Inhalte
    • Push- vs. Pull-Informationen
    • Zugangskontrollen/-beschänkungen
    • Überwachungspflichten
  • Social Media & Apps
    • Informationen Dritter

Zusatzinformationen

Qualifikationslehrgang für Informationsbeauftragte

Dieser Lehrgang ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs für Informationsbeauftragte. Für weitere Informationen zum Lehrgang geben Sie den Webcode 10010 auf unserer Webseite ein.

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.

Seminarinhalt: 85,7% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Teilnehmerstimmen

Ich habe praktische Einblicke im Leben des Info-Beauftragters zu bekommen, dazu mit einem strukturierten Ansatz bei den Freigaben von Werbematerialien.

Daniel Fendji, Leiter Medizin Abteilung

Bial Deutschland GmbH

Teilnehmerstimmen aus Februar 2020
Sehr gut und informativ


Empfehlenswert


Sehr gelungen

Das hat den Teilnehmern des Seminars im Februar 2019 besonders gut gefallen.
Der Praxisbezug


Praxisbeispiele am 2. Tag.

Weitere Teilnehmerstimmen