verstehen, prüfen und ausarbeiten
Webcode 25042153
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Carola Michaelis-Pauls
Novartis Pharma Stein AG, Stein
Senior Technical Transfer Lead - MS&T Stein Steriles, Novartis Technical Operations / Aseptics
Dr. Thilo Räpple
Baker McKenzie, Frankfurt
Dr. Thilo Räpple ist Partner und Leiter der European and Healthcare Practice Group bei Baker McKenzie in Frankfurt. Seine Klienten sind zahlreiche deutsche und ausländische Unternehmen aus den Bereichen Pharma und verwandten Branchen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
03.04.2025
03.04.2025
von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Lohnherstellungsvertrag, Aufgabenabgrenzungsvertrag, Qualitätssicherungsvereinbarungen - die wichtigsten Punkte kompakt in diesem Online-Seminar erklärt!
Dieses Online-Seminar fokussiert sich auf die wesentlichen Vertragstypen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum kompletten Lohnherstellungsvertrag.
Ein Expertenteam aus der Qualitätssicherung, des Arzneimittelrechts und der pharmazeutischen Überwachung informiert Sie im Detail über die wesentlichen Vertragspunkte, so dass sie auch für Nichtjuristen verständlich und nachvollziehbar werden.
Nach diesem Seminar wissen Sie, welche rechtlichen Anforderungen an GMP-Verträge bestehen. Sie kennen die Pflichten von Auftraggebern und Auftragnehmern und haben die Verantwortungsabgrenzung anhand von Ankreuzlisten im Workshop vertieft. Sie haben erlernt, worauf bei der Erarbeitung von unternehmensübergreifenden SOPs und GMP-Standards geachtet werden muss. Nicht zuletzt sind Sie sich der haftungsrechtlichen Besonderheiten beim Vertragsabschluss bewusst.
Nach diesem Seminar wissen Sie, worauf bei GMP-Verträgen - von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum Lohnherstellungsvertrag - zu achten ist. Sie können diese ausarbeiten und prüfen und dabei häufige vertragliche Lücken vermeiden. Das erfahrene Referententeam behandelt die Themen aus unterschiedlichsten Blickwinkeln und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung.
09:00 Uhr Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Thilo Räpple
09:45 Uhr
Dr. Christopher Kurz
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Christopher Kurz
12:15 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Carola Michaelis-Pauls
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Thilo Räpple
17:00 Uhr
Dr. Thilo Räpple
17:30 Uhr Seminarende
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Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2024)
Inhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2024)
DER Online-Lehrgang zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen an die Leitung der Qualitätskontrolle. Das Wich...
Schritt für Schritt durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für I...
Sieben Experten vermitteln Ihnen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des Qualitätsmoduls im Zulassungsdossi...
Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in di...
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
In der Produktion gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.
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Sehr lehrreiche, informative Veranstaltung mit verschiedenen Perspektiven durch die verschiedenen Referenten.
War gut und informativ, es lohnt sich daran teilzunehmen.
Informativ und lehrreich, sehr hilfreich für Personen, die gewisse Vorkenntnisse besitzen und ihr Wissen um Regularien und die generelle Vertragsstruktur und -gestaltung vertiefen möchten.
Sehr empfehlenswert um einen Überblick über die GMP-Verträge zu bekommen.
Sehr kompetente Referenten, guter Praxisbezug.
Gelungen, nicht nur für die Qualitätssicherung, sondern auch für die Rechtsabteilung empfehlenswert.
