Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil und Arzneimittel in Kombination mit Medizinprodukten
Webcode 25022160
Dr. iur. Arkan Zwick
CROMA PHARMA GmbH, Leobendorf, Österreich
Regulatory Affairs Director;
Dr. iur. Arkan Zwick ist Leiter der Abteilung Regulatory Affairs der CROMA PHARMA GmbH. Er ist verantwortlich für die globale regulatorische Compliance des Unternehmens und für Marktzulassungen in der EU, Nordamerika, LATAM und Asia-Pacific. Als promovierter Jurist ist er seit vielen Jahren im rechtlichen und regulatorischen Bereich von Medizinprodukten und Arzneimitteln tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
13.02.2025
13.02.2025
von 09:00 - 16:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Erhalten Sie fundiertes Wissen zu den komplexen regulatorischen Vorgaben hinsichtlich Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Kombinationsprodukten. Eingegangen wird auf Medizinprodukte mit Arzneimittel-Komponente als auch auf Arzneimittel mit Medizinprodukte-Anteil.
In diesem Seminar erhalten Sie fundiertes Wissen zu den komplexen regulatorischen Vorgaben hinsichtlich Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Kombinationsprodukten. Dabei werden beide Ausprägungen - Medizinprodukten mit Arzneimittel-Komponente und Arzneimittel mit Medizinprodukte-Anteil ausführlich behandelt.
Sie erfahren, welche Neuerungen die EU MDR 2017/745 für Kombinationsprodukte mit sich bringt und welche Auswirkungen die Änderungen auf den gesamten Produktlebenszyklus haben.
Mit Hilfe von Case studies werden die regulatorischen Anforderungen plakativ dargestellt, so dass Sie sich auf die veränderten Arbeitsabläufe in der Praxis einstellen können.
Profitieren Sie von zahlreichen Tipps und lernen Sie die Herausforderungen zu meistern.
09:00 Uhr
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
12:00 Uhr Mittagspause
12:45 Uhr
14:15 Uhr Kaffeepause
14:30 Uhr
16:00 Uhr Ende des Seminars
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