Dr. Niklas Jänich
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim
Head of Global Labeling Operations & Digitization; Dr. Jänich ist ein Experte für Regulatory Affairs mit hoher Expertise im Bereich Labeling. In seiner Rolle ist er verantwortlich für den Labeling Prozess sowie zugehörige Systeme, Compliance und Digitalisierung. Darüber hinaus treibt er die Entwicklung und Implementierung von Structured Content Authoring sowie elektronischer Produktinformation im GxP-regulierten Umfeld voran.
Prof. Dr. Martin W. Wesch
WESCH & BUCHENROTH, Stuttgart
Partner, Fachanwalt für Medizinrecht und Fachanwalt für Arbeitsrecht
Rechtsanwalt Dr. Martin Wesch hat in Tübingen Rechtswissenschaften, Philosophie, Neuere Geschichte, Volks- und Betriebswirtschaftslehre studiert. Nach seiner Promotion ("Neue Arbeitskampfmittel"), Referendariat u.a. beim Regierungspräsidenten in Dresden und Auslandstätigkeiten bei Kanzleien in den USA (Rochester/New York) und in Australien (Sydney) wurde er 1993 als Rechtsanwalt beim Landgericht und 1998 beim Oberlandesgericht in Stuttgart zugelassen. Seit 1993 war er in zwei größeren überörtlichen Sozietäten tätig. Von 1994 bis 2011 war er Geschäftsführer der (aufgelösten) Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V. 1997 spezialisierte er sich zum Fachanwalt für Arbeitsrecht. Im Jahr 2001 gründete er in Stuttgart zusammen mit anderen Rechtsanwälten die auf das Wirtschaftsrecht spezialisierte Kanzlei WESCH & BUCHENROTH. Seit 2002 ist er Lehrbeauftragter für Arbeitsrecht an der Universität Stuttgart. 2005 qualifizierte er sich zum Fachanwalt für Medizinrecht. Er ist Beirat der Fachzeitschrift "pharmind" sowie Autor von mehr als 200 Veröffentlichungen in Büchern und Fachzeitschriften.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Carina Bachmann
Rote Liste® Service GmbH, Frankfurt am Main
Apothekerin Redaktion, Patient Solutions Team Carina Bachmann ist seit 4 Jahren als Apothekerin in der Redaktion der Rote Liste® Service GmbH tätig. Als Teil des Patient Solutions Teams ist sie unter anderem für das Projekt GI 4.0® mitverantwortlich. Durch die Projektarbeit sowie die regelmäßige Beteiligung an internationalen und nationalen Arbeitsgruppen zu ePI verfügt sie über Fachkenntnisse im Bereich digitaler Produktinformationen, insbesondere zur digitalen Gebrauchsinformation. Ihr Pharmazie-Studium hat Carina Bachmann an der Albert-Ludwigs-Universität in Freiburg absolviert.
Manuela Wiegand
Rote Liste® Service GmbH, Frankfurt am Main
Apothekerin Redaktion, Patient Solutions Team Manuela Wiegand ist Apothekerin und arbeitet seit +2 Jahren bei der Rote Liste® Service GmbH. Durch Ihre Tätigkeit in der Redaktion der Roten Liste konnte Sie Ihre Fachkompetenz rund um das Thema Arzneimittelinformationen weiter ausbauen. Sie ist zudem Teil des Patient Solutions Teams und mitverantwortlich für das Projekt GI 4.0®. In diesem Zusammenhang sammelte Sie mit besonderem Fokus auf der digitalen Gebrauchsinformation wertvolle Erfahrungen im Bereich ePI. Manuela Wiegand hat Pharmazie an der Albert-Ludwigs-Universität in Freiburg studiert.
12.03.2025
12.03.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexität der rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und geben Ihnen praxisnahe Umsetzungsstrategien mit auf den Weg.
In diesem Online-Seminar wird vermittelt, wie der Schritt hin zu digitalen Lösungen für die Produktinformation von Humanarzneimitteln erfolgreich gestaltet werden kann.
Lernen Sie die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und Möglichkeiten in Deutschland und der EU kennen; und informieren Sie sich, wie Sie Ihr Unternehmen optimal auf die digitale Transformation in diesem Bereich vorbereiten können.
Am Nachmittag soll eine interaktive Diskussionsrunde die Gelegenheit bieten individuelle Fragestellungen, Ansätze und Ideen zu besprechen. Aufgrund von Unternehmensgröße und Organisationsstruktur Ihrer regulatorischen Daten, kann die Herangehensweise an dieses Thema von Firma zu Firma sehr unterschiedlich ausfallen, darauf möchten wir gerne eingehen.
09:00 Uhr Technisches WarmUp und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Prof. Dr. Martin W. Wesch
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Carina Bachmann, Manuela Wiegand
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Niklas Jänich
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
alle Referent*innen
17:00 Uhr Seminarende
Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift für die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeiträgen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beiträge werden im Peer-Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben geprüft.
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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