2025-07-09 2025-07-09 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Joachim Pum https://www.forum-institut.de/seminar/25072450-methodenvalidierung-in-der-mikrobiologie-datenanalyse-leicht-gemacht/referenten/25/25_07/25072450-seminar-pharma-methodenvalidierung-in-der-mikrobiologie_pum-joachim.jpg Methodenvalidierung in der Mikrobiologie: Datenanalyse leicht gemacht

Das Seminar für Einsteiger in die Statistik und Methodenvalidierung in der Mikrobiologie: Kompakt und praxisnah! Lernen Sie im Seminar, wie Sie im analytischen (medizinisch-mikrobiologischen) Labor Validierungsdaten sinnvoll sowie konform im Hinblick auf aktuell-geltende Anforderungen auswerten und gewinnbringend für Ihre tägliche Arbeit nutzen können.

Themen
  • Einführung in die Statistik
  • Methodenvalidierung in der Mikrobiologie
  • Aktuelle Anforderungen (ISO, MiQ30, DGHM)
  • Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten, Besonderheiten in der Mikrobiologie
  • Workshop: Statistische Daten lesen und deuten


Wer sollte teilnehmen?
Angesprochen sind Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, von Wirkstoffherstellern und Anbietern analytischer Dienstleistungen. Das Seminar richtet sich insbesondere an Ein- bzw. Quereinsteiger*innen bzw. Personen, die sich ein inhatliches Update wünschen.
Ziel der Veranstaltung
Sie arbeiten in der mikrobiologischen Analytik (medizinisch-mikrobiologisches Labor) und sind mit der Erfassung, Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten betraut bzw. werden dies zukünftig sein?

Durch den Seminarbesuch erwerben Sie ein solides statistisches Grundverständnis.
Zudem werden die Prinzipien der Methodenvalidierung in der Mikrobiologie praxisorientiert beleuchtet.
In Bezug auf die Anforderungen der ISO-Normen, der MiQ30 und der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) an die Methodenvalidierung sind Sie auf dem aktuellen Stand.
Abschließend erarbeiten Sie sich die Optionen der Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten im Rahmen des Workshops.
Ihr Nutzen

  • Sie profitieren von der langjährigen Erfahrung des Referenten Dr. Joachim Pum.
  • Das Thema Statistik wird leicht verständlich für Sie aufbereitet.
  • Sie lernen durch den Austausch mit dem Experten sowie den Branchenkolleg*innen (wie machen es andere).
  • Beispiele aus der Praxis und andere realistische Beispielszenarien untermauern den Wissenstransfer.
  • Sie wenden das gelernte theoretische Wissen direkt im Praxis-Workshop an.

Pharma Seminar - Methodenvalidierung in der Mikrobiologie

Methodenvalidierung in der Mikrobiologie

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Statistik-Wissen kompakt
  • Tipps aus der Praxis für die Praxis
  • Inklusive Workshop und Beispielen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25072450

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Alles auf einen Blick

Termin

09.07.2025

09.07.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Das Seminar für Einsteiger in die Statistik und Methodenvalidierung in der Mikrobiologie: Kompakt und praxisnah! Lernen Sie im Seminar, wie Sie im analytischen (medizinisch-mikrobiologischen) Labor Validierungsdaten sinnvoll sowie konform im Hinblick auf aktuell-geltende Anforderungen auswerten und gewinnbringend für Ihre tägliche Arbeit nutzen können.

Themen

  • Einführung in die Statistik
  • Methodenvalidierung in der Mikrobiologie
  • Aktuelle Anforderungen (ISO, MiQ30, DGHM)
  • Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten, Besonderheiten in der Mikrobiologie
  • Workshop: Statistische Daten lesen und deuten


Wer sollte teilnehmen?
Angesprochen sind Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, von Wirkstoffherstellern und Anbietern analytischer Dienstleistungen. Das Seminar richtet sich insbesondere an Ein- bzw. Quereinsteiger*innen bzw. Personen, die sich ein inhatliches Update wünschen.

Ziel der Veranstaltung

Sie arbeiten in der mikrobiologischen Analytik (medizinisch-mikrobiologisches Labor) und sind mit der Erfassung, Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten betraut bzw. werden dies zukünftig sein?

Durch den Seminarbesuch erwerben Sie ein solides statistisches Grundverständnis.
Zudem werden die Prinzipien der Methodenvalidierung in der Mikrobiologie praxisorientiert beleuchtet.
In Bezug auf die Anforderungen der ISO-Normen, der MiQ30 und der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) an die Methodenvalidierung sind Sie auf dem aktuellen Stand.
Abschließend erarbeiten Sie sich die Optionen der Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten im Rahmen des Workshops.

Ihr Nutzen

  • Sie profitieren von der langjährigen Erfahrung des Referenten Dr. Joachim Pum.
  • Das Thema Statistik wird leicht verständlich für Sie aufbereitet.
  • Sie lernen durch den Austausch mit dem Experten sowie den Branchenkolleg*innen (wie machen es andere).
  • Beispiele aus der Praxis und andere realistische Beispielszenarien untermauern den Wissenstransfer.
  • Sie wenden das gelernte theoretische Wissen direkt im Praxis-Workshop an.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Dr. Joachim Pum

Grundverständnis Statistik
  • Die Rolle der Statistik bei der Planung der Datenerhebung
  • Biometrische Statistik
  • Begriffe und essenzielle Kennzahlen kurz und knapp Null-/Alternativhypothese Fehler 1. und 2. Art Punktschätzer Konfidenzintervall Varianz, etc.

10:15 Uhr Kaffeepause


10:30 Uhr

Dr. Joachim Pum

Grundlagen der Methodenvalidierung in der Mikrobiologie
  • Validierung oder Verifizierung?
  • Was wird validiert?Anforderungen der ISO 15189 undISO 17025
  • Anforderungen der MiQ30 und der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) für die Methodenvalidierung im medizinisch-mikrobiologischen Labor

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Joachim Pum

Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten
  • Statistische Verfahren
  • Statistische Methoden und Besonderheiten in der Mikrobiologie
  • Vorgehensweise bei der Datenauswertung
  • Wie interpretiere ich Abweichungen?
  • Welche Rückschlüsse können in Bezug auf den Einsatz des Verfahrens gezogen werden?

14:30 Uhr Kaffeepause


14:45 Uhr

Dr. Joachim Pum

Workshop: Statistische Daten lesen und deuten
In Kleingruppen wenden Sie das Gelernte an einem bzw. unterschiedlichen Beispiel-szenarien an. Sie erarbeiten sich, wie Sie erfasste Analysedaten sinnvoll für Ihre Risikobewertung oder anderweitig im Rahmen Ihrer täglichen Arbeit nutzen können.

16:30 Uhr Recap und offene Fragen


17:00 Uhr Ende des Online-Seminars


Zusatzinformationen

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