Produktinformationstexte korrekt erstellen
Webcode 25092570
Dr. Jörg Fuchs
PAINT-Consult®, Jena
Managing Director, Regulatory Affairs / Readability Test Consultant;
Dr. Jörg Fuchs ist Geschäftsführer von PAINT-Consult und spezialisiert auf Lesbarkeitstests, Arzneimittelinformationen, Kennzeichnung und mehr im Bereich Regulatory Affairs. Nach Abschluss des Pharmaziestudiums 1996 beschäftigt er sich wissenschaftlich mit der Verbesserung und Testung von Packungsbeilagen, promovierte hierzu an der Humboldt-Universität zu Berlin und setzt diese Forschung seit 2005 am Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs, der Universität Bonn fort.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Claudia Kayser
-angefragt- Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs Ansprechpartnerin für die Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) Dr. Claudia Kayser ist promovierte Pharmazeutin und seit Oktober 1997 nach 10jähriger Apothekenpraxis im BfArM tätig, davon 14 Jahre in Regulatory Affairs und mittlerweile 13 Jahre in der Pharmakovigilanz im Bereich Arzneimitteltherapiesicherheit. Sie beurteilt alle direkten Meldungen zur AMTS (im Besonderen die Berichte zu Medikationsfehlern) und koordiniert die Maßnahmen des Aktionsplans AMTS des BMG. Darüber hinaus ist sie am Forschungsprojekt MEKIH beteiligt, ist Mitglied beim Aktionsbündnis Patienten-sicherheit und Dozentin beim Masterstudiengang AMTS in Bonn.
26.09.2025
26.09.2025
online
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Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Nutzen Sie dieses Seminar und verschaffen Sie sich essentielles Grundlagenwissen zur Erstellung von Produktinformationstexten - SmPC, Packungsbeilage - sowie zu den Texten auf Arzneimittel-Verpackungen. Insbesondere Einsteiger*innen in dieser Thematik profitieren von praktischen Tipps hinsichtlich Formulierungen und möglichen Gestaltungspielräumen.
Arzneimittel begleitende Dokumente, wie die Summary of Product Characteristics (SmPC) und die Packungsbeilage, aber auch Texte auf Arzneimittel-Verpackungen unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben und sollten dennoch für Patient*innen verständlich und ansprechend gestaltet sein. Aber wie kann dies gelingen?
Dieses Seminar verrät es Ihnen!
Sie lernen,
Dieses Seminar bietet Ihnen
09:00 Uhr
09:10 Uhr
Dr. Claudia Kayser
10:15 Uhr
Dr. Claudia Kayser
11:00 Uhr Pause
11:15 Uhr
Dr. Claudia Kayser
11:45 Uhr
Dr. Claudia Kayser
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
14:30 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
15:30 Uhr Pause
15:45 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 86% der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
Inhalt: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
In dieser Webcast-Serie erhalten Sie essenzielles Grundlagenwissen zu den Aufgaben, Verantwortlichkeiten und den Bereich...
Sie arbeiten als Fachassistenz, Sachbearbeiter*in oder im Sekretariat in der Abteilung Regulatory Affairs? Dann ist dies...
Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behör...
ATTENTION: Date change - now 25-26 February 2025 - Will you be involved in the implementation and sustainable maintenanc...
Ein Forum Seminar lohnt sich immer sehr, vielen Dank!
Vorabbeschreibung des Kurses deckt sich super mit Inhalt. Präsentatoren mit fundiertem, fachlichen Hintergrundwissen, sodass Fragen gut beantwortet werden können.
Veranstaltung ist super um die Basics der SmPC + Packungsbeilage zu verstehen. Dos und Donts, Inhalte und Unterschiede werden gut erklärt.
Zusammenstellen und Erläutern der äußerst umfangreichen komplexen Sachverhalte, Zwischenfragen werden sofort beantwortet.
Sehr praxisbezogen, gute Referenten.
