2000-01-01 2025-12-31 , online online, 3.600,- € zzgl. MwSt. Qualifikationslehrgang zum/r Schnittstellenmanager*in GMP und RA/CMC

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change Management, Product Lifecycle und mehr.

Themen
    Die Themen(schwerpunkte) dieses Qualifikationslehrgangs sind:
  • Kommunikation an den Schnittstellen
  • "Übersetzung" und Aufbereitung von GMP-Dokumenten in die "RA/CMC-Sprache"
  • Berücksichtigung regionaler Anforderungen mit Schwerpunkt EU
  • Erstellung der Wirkstoffdokumentation
  • Planung, Konzeptionierung und Dokumentenerstellung im Rahmen der Pharmazeutischen Entwicklung
  • Implementierung und Sicherstellung eines erfolgreichen Change- und Product Lifecycle Management
Ziel der Veranstaltung
Sie wünschen sich mehr Qualität und Effizienz im Rahmen Ihrer täglichen Arbeit an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality? Dann sind Sie hier richtig.

Das Konzept: Sie belegen unsere beiden Basisseminare "GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten" sowie "Change Management und Product Lifecycle" und zwei weitere Seminarmodule (= 2 Seminartage), die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen (eine zeitliche Reihenfolge wird nicht vorgeschrieben).

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum/r Schnittstellenmanager*in und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Sie erreichen so effizient und passgenau Ihr Weiterbildungsziel.
Wer sollte teilnehmen?

Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die vertieftes Know-how in Themen an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality benötigen.

Seminar Pharma - Schnittstellenmanager*in RA/CMC + GMP-Quality

Qualifikationslehrgang zum/r Schnittstellenmanager*in GMP und RA/CMC

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Sie erhalten die Basis im Schnittstellenmanagement (RA und GMP)
  • Sie besuchen 2 weiterführende Fortbildungsmodule
  • Sie sparen bis zu 30% gegenüber der normalen Seminarbuchung

Webcode 10034

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Alles auf einen Blick

Termin

01.01. - 31.12.2025

01.01. - 31.12.2025

Zeitraum

Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change Management, Product Lifecycle und mehr.

Themen

    Die Themen(schwerpunkte) dieses Qualifikationslehrgangs sind:
  • Kommunikation an den Schnittstellen
  • "Übersetzung" und Aufbereitung von GMP-Dokumenten in die "RA/CMC-Sprache"
  • Berücksichtigung regionaler Anforderungen mit Schwerpunkt EU
  • Erstellung der Wirkstoffdokumentation
  • Planung, Konzeptionierung und Dokumentenerstellung im Rahmen der Pharmazeutischen Entwicklung
  • Implementierung und Sicherstellung eines erfolgreichen Change- und Product Lifecycle Management

Ziel der Veranstaltung

Sie wünschen sich mehr Qualität und Effizienz im Rahmen Ihrer täglichen Arbeit an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality? Dann sind Sie hier richtig.

Das Konzept: Sie belegen unsere beiden Basisseminare "GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten" sowie "Change Management und Product Lifecycle" und zwei weitere Seminarmodule (= 2 Seminartage), die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen (eine zeitliche Reihenfolge wird nicht vorgeschrieben).

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum/r Schnittstellenmanager*in und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Sie erreichen so effizient und passgenau Ihr Weiterbildungsziel.

Wer sollte teilnehmen?

Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die vertieftes Know-how in Themen an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality benötigen.

Ihr Nutzen

So buchen Sie

Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter b.wessels@forum-institut.de oder per Telefon 06221 500 652. Ich bin Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich.

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