Ausbildung zum Drug Safety Manager

Head of Medical Writing und Medical Affairs; Eva Bauer fand sich nach Ihrem Studium der Biomedizin und Biotechnologie zunächst für mehrere Jahre in der Forschung wieder. Während Ihrer Promotion vertiefte sich Ihre Vorliebe für das Schreiben, weswegen Sie nun seit über 8 Jahren als Medical Writer und Medical Affairs Manager für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH tätig ist. Mittlerweile leitet Sie die dazugehörige Abteilung und hat in Ihrer Vergangenheit nicht nur zahlreiche Vigilance Writing-Projekte begleitet, sondern auch mehrere Monate im Fallmanagement verbracht.
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Joint Owner and CEO; Sandra Hartbach ist vor mehr als 20 Jahren etwas atypisch mit handelswirtschaftlichem und juristischem Studium und beruflichem IT-Background in die Pharmabranche und gleich ins Pharmaconsulting eingestiegen. Das Fachgebiet Arzneimittelzulassung hat sie von der Pieke auf gelernt und ist seit 2011 Head of Regulatory Affairs bei DREHM Pharma GmbH. Ihre fachlichen Schwerpunkte liegen bei der Strategie und Durchführung von Europäischen Verfahren mit einem besonderem Faible für eSubmissions und Digitalisierung im Pharma-Bereich. Seit Ende 2021 ist sie Miteigentümerin der DREHM Pharma GmbH, wo sie aktiv und zukunftsorientiert in der Geschäftsleitung als Co-CEO mitwirkt.
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Global Patient Safety; Herr Dr. Heißing ist promovierter Humanmediziner mit langjähriger Erfahrung in deutscher, europäischer und internationaler Pharmakovigilanz sowie als deutscher Stufenplanbeauftragter und EU-QPPV. Sein umfangreiches Wissen hat er in leitenden Positionen im Bereich Pharmakovigilanz in großen internationalen Pharmafirmen erworben.

Senior Expert Pharmacovigilance Deutsches PRAC-Mitglied

Rechtsanwalt; Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
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Selbstständige PV-Expertin, Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeaufragte Anika Staack fungiert unteranderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack hat in den letzten 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie Positionen mit zunehmender Verantwortung innegehabt und verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung. Anika hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.

DACH Cluster Lead Pharmacovigilance Dr. Elizabeth Storz ist Apothekerin und Fachapothekerin für Arzneimittelinformation. Seit 2003 ist sie im Bereich Pharmakovigilanz u.a. im Verband und der pharmazeutischen Industrie tätig. Sie hat langjährige Erfahrung als Informations- sowie als Stufenplanbeauftragte.

Senior Expert Klinische Forschung, Bonn Facharzt für klinische Pharmakologie

Joint Owner and CEO; Stefan Zohmann begann bei dem Dienstleister DREHM Pharma 2006 im Bereich Pharmakovigilanz als PSUR-Schreiber und Fallbearbeiter. Seit 2007 war und ist er als QPPV für zahlreiche nationale und internationale Firmen tätig und baute Pharmakovigilanzsysteme in allen Größenordnungen auf. In den letzten Jahren verschob sich sein Fokus zunehmend Richtung Auditieren, von Zulassungsinhabern über Distributoren bis hin zu Lizenzgebern. Stefan Zohmann leitet heute als Co-CEO und Joint Owner die Geschicke der DREHM Pharma
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