Technologisches Grundverständnis - Audit-Kompetenz stärken
Webcode 24122152
Dr. Frank Sielaff
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
GMP-/GDP-Inspektor; Nach dem Studium der Pharmazie promovierte Herr Dr. Sielaff im Bereich Pharmazeutische Chemie an der Universität Marburg. Anschließende Tätigkeit als Leiter der Qualitätskontrolle und Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie. Im Jahr 2014 wechselte er in den Bereich Arzneimittelüberwachung beim Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege in Darmstadt. Dort zählen die Inspektion von Arzneimittelherstellern und Prüflaboratorien im In- und Ausland zu seinen Aufgaben.
Dr. Petra Zubiller
pZpoint - International Pharma Service, Hamburg
Expertin in GMP/GxP und regulatorischer Pharma-Compliance, Lead-Auditorin weltweit; Frau Dr. Zubiller ist selbständige Unternehmerin als Expertin im Bereich Regulatory Compliance und hat mehr als 25 Jahre internationale Praxiserfahrung in der Projektumsetzung und Projektleitung in Bereichen wie GMP/GxP, Qualitätsmanagement, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Zulassung (Schwerpunkt Modul 3) und weltweiter Auditierung.
12.12.2024
12.12.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Sie erhalten in diesem Seminar die essentiellen Kenntnisse und Werkzeuge an die Hand, um ein GMP-Audit in der Wirkstoffproduktion optimal planen und durchführen zu können.
Damit Sie auf Augenhöhe mit Ihrem Ansprechpartner bzw. Ihrer Ansprechpartnerin im Unternehmen sprechen können, müssen Sie den regulatorischen Rahmen kennen, das jeweilige technologische Grundverständnis besitzen, zudem lösungsorientiert arbeiten und kritisch hinterfragen können.
Die Kenntnisse und Werkzeuge, um ein solches Audit optimal planen und durchführen zu können, bekommen Sie in diesem Seminar an die Hand. Im Anschluss daran können Sie gestärkt und kompetent in Ihr nächstes GMP-Audit in der Wirkstoffproduktion gehen.
09:00 Uhr Begrüßung
09:15 Uhr
Dr. Petra Zubiller
10:15 Uhr
Dr. Frank Sielaff
11:15 Uhr Pause
11:30 Uhr
Dr. Petra Zubiller
12:30 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Frank Sielaff
14:45 Uhr Pause
15:00 Uhr
Dr. Petra Zubiller
16:45 Uhr
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
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Erfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung von PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten...
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