6 Webcast-Folgen in 3 Tagen
Webcode 25032055
Wei Wannhoff
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Safety Data Analyst; Nach ihrem Studium der Bioinformatik in Deutschland sammelte hands on Erfahrung in Datenmanagement und SAE-Management in der Klinischen Forschung. Sie eine erfahrene Fachkraft mit einem starken Fokus auf Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheitsmanagement mit 15 Jahren Industrie Erfahrung. Mit einem umfassenden Verständnis der regulatorischen Anforderungen und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Datenanalyse, Entwicklung von Softwaretools und Compliance-Management hat Wei Wannhoff ihre Kompetenz bei der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Förderung von Prozessverbesserungen unter Beweis gestellt. Seit 3 Jahren arbeitet sie bei Merck KGaA als Safety Data Analyst und hat die Rolle als AI Champion inne um firmeninterne Anwendungsfälle für Einsatz von KI zu leiten.
Heike von Treichel
Senior Expert Pharmacovigilance, Darmstadt
Frau von Treichel hat über 15 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Klinischen Studien bei einer deutschen Bundesoberbehörde als Pharmakovigilanz-Inspektorin und als Head PV QMS und Deputy QPPV bei einem führenden internationalen Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, im Prozessmanagement und Compliance-Management von kritischen PV-Prozessen, Management des Pharmakovigilanz-Qualitätssystems, PSMF sowie im Bereich Audits und Inspektionen.
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Denny Lorenz
Senior Expert Pharmacovigilance, Berlin
Head of PV Technology and Vendor Strategy; Nach seinem Studium der Wirtschaftsinformatik begann Herr Lorenz seine Karriere in der Pharmaindustrie und absolvierte während dieser Zeit einen Master in Gesundheitsmanagement. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz hatte er Rollen als Leiter der PV-Systeme und Therapeutischer Bereichsleiter in PV-Operations in Brasilien und Deutschland inne. Heute leitet er die Strategie für PV-Technologie und Dienstleister und ist Mitglied der Expertenarbeitsgruppen ICH E2B, EudraVigilance und CIOMS XIV. Herr Lorenz verfügt über umfassende Kenntnisse im Management von ICSR-Verarbeitung und Sicherheitsdatenbanken sowie in der Anwendung von Automatisierung und künstlicher Intelligenz.
Dr. Ulrich Vogel
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim
Head Strategic Data Analysis, Global Pharmacovigilance Mitglied CIOMS Working Group VIII, Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance
Dr. Marion Müller
Novartis AG, Basel, SCHWEIZ
Global Risk Management Manager; Frau Dr. Müller ist promovierte Apothekerin und arbeitet seit über 15 Jahren im Bereich der Pharmakovigilanz u.a. für die deutsche Gesundheitsbehörde (BfArM), verschiedene Pharmafirmen, CROs, Universitäten, Personalvermittlungsagenturen und IT-Dienstleistern. Sie ist ehrenamtliche Dozentin für Pharmakovigilanz an den Universitäten in Freiburg (DE), Bordeaux (FR) und Hertfordshire (UK). Sie ist Mitarbeiterin bei IMI ConcePTION und Autorin von wissenschaftlichen Artikeln über Pharmakovigilanz, Zytokin-Nachweis und Arzneimittelüberempfindlichkeit.
31.03. - 03.04.2025
31.03. - 03.04.2025
Jeweils von 09:00-11:15 Uhr und von 13:00-15:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Die Arzneimittelsicherheit befindet sich aktuell im Wandel. Das Streamlining von Prozessen und der Einsatz regelbasierter Automatisierungen ermöglichen eine effizientere und sicherere Arbeitsweise. Der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) wird erprobt und aktuelle Regularien sind im Wandel. Halten Sie sich mit diesem Seminar up-to-date!
Die Arzneimittelsicherheit befindet sich aktuell im Wandel durch die rasante Entwicklung digitaler Technologien. Diese Webcastreihe vermittelt Ihnen tiefgehendes Wissen über die neuesten Techniken und Anwendungen in der Pharmakovigilanz.
Die Weiterbildung ist in insgesamt sechs Webcasts mit unterschiedlichen Themenschwerpunkten eingeteilt. Erfahren Sie, wie das Streamlining von Prozessen, der Einsatz regelbasierter Automatisierungen und der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) zu einer effizienteren und/oder sichereren Arbeitsweise führen können. Übertragen Sie dieses Wissen auf das Arbeitsgebiet der Arzneimittelsicherheit und lernen Sie, welche Regularien speziell für die Pharmaindustrie relevant sind. Gehen Sie bei den Themen Management von Individual Case Safety Reports (ICSR), Signal-Management sowie digitale Maßnahmen zur Risikominimierung näher in die Tiefe und diskutieren aktiv mit unseren Referent*innen.
Nach der Teilnahme an dieser Webcastreihe...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
Heike von Treichel, Wei Wannhoff
09:15 bis 11:15 Uhr
Wei Wannhoff
11:15 Uhr Pause
13:00 bis 15:00 Uhr
Heike von Treichel
09:00 Uhr
Denny Lorenz, Alexander Maur
09:15 bis 11:15 Uhr
Alexander Maur
11:15 Uhr Pause
13:00 bis 15:00 Uhr
Denny Lorenz
15:00 Uhr Ende Tag 2
09:00 Uhr
Dr. Marion Müller, Dr. Ulrich Vogel
09:15 bis 11:15 Uhr
Dr. Ulrich Vogel
11:15 Uhr Pause
13:00 bis 15:00 Uhr
Dr. Marion Müller
15:00 Uhr Ende der Webcastserie
Ihr Tagesablauf ist anspruchsvoll, und regelmäßiges E-Mail-Checken gehört zu Ihren unverzichtbaren Aufgaben? Ein ganztägiges Seminar kann da schnell als zu lang empfunden werden. Unsere Webcastserie bietet Ihnen genau das, was Sie brauchen.
In sechs prägnanten, zweistündigen Webcasts an drei Tagen erhalten Sie wertvolle Einblicke, ohne Ihren Arbeitsalltag zu vernachlässigen. Zusätzlich stehen Ihnen die aufgenommenen Webcasts bis zu 90 Tage nach der Live-Veranstaltung zur Verfügung.
Nutzen Sie die Pausen zwischen den Webcasts für...
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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Sie befinden sich noch am Start Ihrer beruflichen Karriere in der Pharmakovigilanz? Sie möchten sich optimal auf die Auf...
Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragte*r oder arbeiten im QPPV-Office eines internationalen Zulassungsinhabers? Sie suchen...
Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Arzneimitt...
Erfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung von PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten...
Sie benötigen ein profundes Know-how in der Pharmakovigilanz und möchten sich daraufhin spezifisch zu einzelnen Themenge...
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gute Überblick, viel Neues, interessante Diskussionen. Besonders nett fand ich, dass Herr Lorenz auch die anderen Vorträge angehört hat und dass sich so sehr interessante Diskussionen ergeben haben.
Gibt einen guten Überblick und viele interessante Ansätze.
Ich fand den Ansatz sehr praktisch mit den Vorträgen am Vormittag und am Nachmittag. So konnte man dazwischen gut Sachen erledigen.
Alle Referierenden waren äußerst kompetent und die Vorträge auf hohem Niveau und das auch noch auf Deutsch
