- Online-Weiterbildung -
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Dr. Volker Blust
PHOX Consulting e.U., Wien
Volker Blust ist der Gründer von PHOX Consulting. Er begann seine Karriere 2013 bei MC Toxicology Consulting, einem Unternehmen, das auf nicht-klinische Entwicklung und Toxikologie spezialisiert ist. Bei MC Toxicology Consulting hat Volker Blust an mehreren Arzneimittelkandidaten gearbeitet, darunter kleine Moleküle, pflanzliche Wirkstoffe, Biologika und Impfstoffe. Darüber hinaus hat er zur erfolgreichen Entwicklung von substanzbasierten Medizinprodukten und Implantaten beigetragen. Im Jahr 2021 gründete Volker PHOX Consulting. Während seiner Tätigkeit als Senior Consultant für die nichtklinische Entwicklung und Toxikologie von Arzneimitteln und Medizinprodukten hat Volker entsprechende Abschnitte in verschiedenen regulatorischen Dokumenten (CTDs, INDs, Briefing Documents und IBs), Biokompatibilitätsberichte, toxikologische Risikobewertungen und PDE-Berechnungen verfasst. Volker hat Lebensmittelchemie am Karlsruher Institut für Technologie in Deutschland studiert und sein Doktoratsstudium im Bereich der Toxikologie an der Universität Wien, Österreich, abgeschlossen. Im Jahr 2018 erhielt er sein Zertifikat als European Registered Toxicologist.
Dr. Meike Harms
Merck KGaA, Darmstadt
Meike Harms ist promovierte Apothekerin und seit 2011 bei Merck KGaA in Darmstadt im Bereich Healthcare tätig. In der gesamten Zeit hat sie sich im Wesentlichen um die präklinische Formulierungsentwicklung neuer Arzneistoffe gekümmert. Im Bereich der Formulierungen hat sie dabei Erfahrungen in unterschiedlichen Bereichen aufgebaut wie z.B. spezielle Applikationsrouten (z.B. intraartikulär oder transdermal) Bioverfügbarkeitsverbesserung über amorphe Formulierungen, Nanosuspensionen und Lipidbasierte Formulierungen aber auch Drug Targeting zur Reduktion toxischer Effekte.
Dr. Lutz Wiesner
-angefragt- Experte für Präklinik, Bonn
Dr. Matthias Germer
Biotest AG, Dreieich
Vice President Preclinical Research Matthias Germer ist seit 1999 als Leiter der präklinischen Forschung der Biotest AG für die nicht-klinischen Teile von Studieneinreichungen und Produktzulassungen für biotherapeutische und biologische Arzneimittel in der EU, den USA und anderen Ländern verantwortlich. Seitdem ist er Experte im Bereich Analytik unter GMP und GCLP, für Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik. Als Leitung der Prüfeinrichtung trägt er Verantwortung für die Organisation und das Funktionieren gemäß den GLP-Grundsätzen. Er teilt sein Know-How in zahlreichen Kongressen, Vorlesungen und Seminaren.
Dr. Bernd-Bodo Haas
-angefragt- Experte für Toxikologie, Bonn
Bodo Haas ist seit 2010 als Fachtoxikologe in der Arzneimittelzulassung am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Fachgebiet Genetische und Reproduktionstoxikologie tätig. Des Weiteren forscht er am BfArM zu arzneimittelrelevanten Themen und ist ein Vertreter des BfArM in Gremien der European Medicines Agency (EMA). Er ist seit vielen Jahren Lehrbeauftragter an der Universität Bonn und TH Köln zu den Themen Pharmakologie und Toxikologie sowie Regulatory Affairs und Pharmamanagement.
31.03. - 02.04.2025
31.03. - 02.04.2025
Tag I: 09:00 - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Tag II: 09:00 - 17:15 Uhr - Online-Seminar
Tag III: 09:00 - 12:45 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
31.03. - 01.04.2025: € 1.890,00 (+ gesetzl. MwSt.)
31.03. - 02.04.2025: € 2.190,00 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Buchung Tag 1-3
+300,00 €
Buchung Tag 1-2
+0,00 €
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
31.03. - 01.04.2025: € 1.890,00 (+ gesetzl. MwSt.)
31.03. - 02.04.2025: € 2.190,00 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Buchung Tag 1-3
+300,00 €
Buchung Tag 1-2
+0,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Der Online-Kompaktlehrgang für Einsteiger*innen in die Präklinik mit Fokus auf Small Molecules und Biologics. Qualifizieren Sie sich jetzt!
Nach Tag I+II sind Sie mit dem regulatorischen Rahmen für die Präklinik - Fokus Small Molecules - vertraut. Sie haben sich intensiv mit den Teilbereichen (Sicherheits-) Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen.
Das erforderliche präklinische Studienprogramm zur Generierung der Daten für die klinische Phase I sowie die Anforderungen an die Dokumentation der Präklinik haben Sie vertieft. Nicht zuletzt können Sie beurteilen, wann ein Scientific Advice zu nicht-klinischen Fragen sinnvoll ist.
Nach Tag III kennen Sie ebenfalls die präklinischen Besonderheiten in Bezug auf Biochemicals und Monoclonals.
Im Rahmen dieses Kompaktlehrgangs vermitteln Ihnen unsere Expert*innen, wie Sie zügig und effizient den Weg vom Drug Screening bis zur "First-in-human"-Studie bestreiten.
Hier erhalten Sie regulatorisches und praktisches Know-how aus erster Hand.
An Tag I+II teilen unsere Expert*innen Ihr Know-how im Bereich der Small Molecules mit Ihnen, an Tag III liegt der Fokus auf Biochemicals und Monoclonals.
Dr. Volker Blust
Dr. Volker Blust
Dr. Volker Blust
Dr. Meike Harms
Dr. Volker Blust
Dr. Volker Blust
Ende des ersten Seminartages
Dr. Volker Blust
Dr. Lutz Wiesner
Dr. Volker Blust und Dr. Lutz Wiesner
Dr. Volker Blust und Dr. Lutz Wiesner
Dr. Volker Blust
Dr. Lutz Wiesner
Dr. Volker Blust
Ende des zweiten Seminartages
Dr. Bernd-Bodo Haas
Dr. Matthias Germer
Dr. Bernd-Bodo Haas
Dr. Bernd-Bodo Haas
Ende des Seminars
Buchung Tag 1+2
Buchung Tag 1+2+3
Seminartag III ist Wahlmodul unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP und Sie möchten wissen, worin die Besonderheiten bei der Studienplanung und -durchführung ...
Das Kompaktseminar mit inhaltlichem Fokus auf die Entwicklung, Herstellung und Analytik von Biotech-Arzneimitteln. Siche...
Lieferantenqualifizierung 2.0: GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in di...
To make the most of ICH Q12 opportunities, you have to be aware of the relation between ICH guidelines Q8 to Q12 and how...
Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.
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Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
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Teilnehmerstimmen aus Januar 2017
Guter Überblick von regulatorischen und wissenschaftlichen Blickpunkten, viele Beispiele
Lockere Atmosphäre, schöne Veranstaltung
Sehr gut vorbereitete und strukturierte Inhalte
Sehr gute Übersicht über die Thematik, inhaltlich sehr gut ausgearbeitet; Zeit für Fragen, angenehmes Tempo
