Rechtssicherheit, Prozessoptimierung und regulatorischen Anforderungen im Fokus
Webcode 25052301
Dipl.-Ing. (FH) Sebastian Barrenstein, M.Sc.
Aristomed UG (haftungsbeschränkt), Lübeck
Regulatory Affairs Consultant;
Ingenieur Biomedizintechnik
M.Sc. Regulatory Affairs
DGQ-Manager Qualität Junior
Hygienebeauftragter (DEKRA)
Interner Auditor (Tüv Süd)
Nähere Informationen finden Sie hier.
Markus Dorsch
Schrack & Partner Ingenieure, Naturwissenschaftler, Reutlingen
Berater und Partner
Herr Dorsch studierte Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizin- und Mikrotechnik an der TU Berlin und startet sein Karriere bei einem mittelständigen Medizinprodukteunternehmen.
Dort war er bis 2014 als CQO (QMB) und den Bereich
Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs verantwortlich. Ab 2015 wechselte er zum Beratungsunternehmen Schrack & Partner in Reutlingen. Herr Dorsch ist ausgebildeter Auditor nach EN ISO 13485, MDD, MDSAP, J-Pal, ISO 900X, 21 CFR 820 (QSR).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Christoph Kiesselbach
Schrack & Partner Ingenieure, Naturwissenschaftler, Reutlingen
Berater und Partner;
Herr Kiesselbach ist seit 2013 Berater bei Schrack & Partner für Qualitätsmanagement, technische Dokumentation und Zulassung von Medizinprodukten. Seit 2016 erweiterte sich seine Verantwortung als Partner und freiberuflich tätiger Unternehmensberater.
Nähere Informationen finden Sie hier.
05.05.2025
05.05.2025
Online von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe im GMP-Umfeld
06. - 07.05.2025, online
Sie interessieren sich auch für Reklamationsmanagement im pharmazeutischen Umfeld? Dann empfehlen wir unser Seminar "Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe im GMP-Umfeld" und profitieren Sie von einem Rabatt von € 100,-/Veranstaltung.
Bei einer Buchung beider Seminare zahlen Sie in Summe € 2.780,- zzgl. MwSt..
1.590,00 €
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe im GMP-Umfeld
06. - 07.05.2025, online
Sie interessieren sich auch für Reklamationsmanagement im pharmazeutischen Umfeld? Dann empfehlen wir unser Seminar "Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe im GMP-Umfeld" und profitieren Sie von einem Rabatt von € 100,-/Veranstaltung.
Bei einer Buchung beider Seminare zahlen Sie in Summe € 2.780,- zzgl. MwSt..
1.590,00 €
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Sie Beschwerde- und Signalmanagement in Ihr Qualitätsmanagement-System implementieren und als wirkungsvolles Instrument zur Marktbeobachtung als auch zur Produktverbesserung eingesetzen.
Ein funktionierendes Beschwerde- und Signalmanagement ist entscheidend für die Sicherheit von Medizinprodukten. Prinzipiell kann jede Reklamation zu einem Rückruf führen. Daher ist eine korrekte Bearbeitung und Dokumentation von Beanstandungen essenziel.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen das notwendige Fachwissen für ein effizientes und rechtskonformes Beschwerdemanagement im Bereich der Medizintechnik. Sie lernen die regulatorischen Vorgaben und ihre Umsetzung im Alltag kennen.
Lassen Sie ich von unseren praxiserfahrenen Experten erläutern, was effektives Complaint-Handling gemäß MDR bedeutet und wie Sie für Ihr Unternehmen und Ihre Kunden dabei einen Mehrwert schaffen.
09:00 Uhr Begrüßung und Einführung
09:15 Uhr
Markus Dorsch
09:45 Uhr
Dipl.-Ing. Sebastian Barrenstein, M.Sc.
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Christoph Kiesselbach
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dipl.-Ing. Sebastian Barrenstein, M.Sc.
14:15 Uhr
Markus Dorsch
15:00 Uhr Pause
15:45 Uhr
Christoph Kiesselbach, Markus Dorsch, Sebastian Barrenstein M.Sc.
16:45 Uhr Abschlussrunde
17:00 Uhr Ende des Seminars
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Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "Complaint-Management bei Medizinprodukten"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren!
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
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