- Online-Weiterbildung -
Webcode 25052461
Dr. Marcus Wittstock
-angefragt- Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn
Dr. Marcus Wittstock ist promovierter Biologe und arbeitet seit 2001 im Bereich Pharmakovigilanz einer Bundesoberbehörde. Seit 2017 ist er Sachgebietsleiter mit den Arbeitsschwerpunkten Arzneimittelfälschungen und Qualitätsmängel. Er ist Lehrbeauftragter zum Thema Arzneimittelfälschungen im MDRA-Studiengang der Universität Bonn. Seit 11 Jahren arbeitet er in der europäischen Fälschungsarbeitsgruppe Heads of Medicines Agencies Working Group of Enforcement Officers (HMA WGEO) mit, deren Vorsitzender er seit Oktober 2021 ist. Er ist außerdem Delegierter beim WHO Member State Mechanism on substandard and falsified medicinal products.
Dr. Michael Bock
MB Consult, Augst, Schweiz
Michael Bock ist seit 2015 selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Qualitätsmanagement (GMP, GDP). Er gibt regelmäßig Seminare in diesen Feldern und berät Healthcare-Unternehmen. Davor war er bei Bayer Healthcare in Leitungsfunktionen der Produktion und im Einkauf von externer Produktion tätig. Außerdem war er Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung und Manager in der Qualitätssicherung/-kontrolle.
Dr. Stefanie Amend-Mall
Sandoz International Gmbh, Holzkirchen
Director Patient Safety HUB Europe Dr. St. Amend-Mall, Apothekerin, ist Director Patient Safety Europe bei Sandoz International und stellvertretende Stufenplanbeauftragte für die Firmen Hexal und 1A Pharma. Seit mehr als 25 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig, umfasst ihr derzeitger Zuständigkeitsbereich die Pharmakovigilanz in mehr als zehn europäischen Landesorganisationen der Sandoz. Sie war wesentlich am Aufbau des neuen Sandoz Pharmakovigilanzsystems wie auch der Funktion Patient Safety/Arzneimittelsicherheit der Sandoz beteiligt, die durch die Abspaltung von Novartis im Jahr 2022 nötig geworden war. Auch leitete sie die Einführung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms für ein onkologisches Produkt in mehr als 20 Ländern weltweit. Ihr breites Erfahrungsspektrum in der pharmazeutischen Industrie wird ergänzt durch ihre Tätigkeiten im Bereich Arzneimittelzulassung Europa wie auch als Projektleiterin für Entwicklungen von generischen Arzeneimitteln für alle großen internationalen Märkte in Europa, Nord- und Südamerika wie auch Asien und Australien.
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen
Apotheker und GDP-/GMP-Inspektor; Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.
Dr. Kerstin Stephan
- angefragt - Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn
Dr. Kerstin Stephan schloss ihr Pharmazie Studium im Jahr 1993 an der Heinrich-Heine-Universität in Düsseldorf ab. Danach arbeitete sie in einer öffentlichen Apotheke. Gegenwärtig ist sie Lehrbeauftragte an der Friedrich-Wilhelm-Universität Bonn für den Studiengang Drug Regulatory Affairs und ist noch in einer öffentlichen Einrichtung tätig.
15. - 16.05.2025
15. - 16.05.2025
09:00 Uhr - 13:00 Uhr - Proseminar (Tag I)
09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Hauptseminar (Tag II)
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Hauptseminar: € 1.290,00 (+ 19 % MwSt.)
Die Gebühr für beide "Module" beträgt € 1.690,00 (+ 19 % MwSt.)
OPTIONEN
Optionales Proseminar
+400,00 €
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Hauptseminar: € 1.290,00 (+ 19 % MwSt.)
Die Gebühr für beide "Module" beträgt € 1.690,00 (+ 19 % MwSt.)
OPTIONEN
Optionales Proseminar
+400,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!
Pharmazeutische Qualitätsmängel münden nicht selten in Produktbeanstandungen oder sogar im Rückruf von Arzneimitteln.
Auf was es bei der Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung ankommt, um die Herausforderungen rechtskonform und nachhaltig zu meistern, zeigen Ihnen unsere Expert*innen im Online-Seminar.
Eignen Sie sich im Proseminar das Grundwissen über die potenziellen Ursachen für Qualitätsmängel an und lernen Sie das regulatorisch geforderte Meldewesen, inklusive der Zuständigkeiten, kennen.
Nach Teilnahme am Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abteilungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen den Verantwortungsbereich der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten.
Was Sie von dieser etablierten Veranstaltung erwarten dürfen?
Hier ein kurzer Auszug aus dem Feedback der Teilnehmenden aus dem vergangenen Jahr:
08:59 Uhr Beginn des Proseminars
09:00 Uhr
Dr. Marcus Wittstock
10:30 Uhr Biobreak
10:45 Uhr
Dr. Michael Bock
12:45 Uhr
13:00 Uhr
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Michael Bock
11:00 Uhr Biobreak
11:15 Uhr
Dr. Stefanie Amend-Mall
13:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
15:30 Uhr Biobreak
15:45 Uhr
Dr. Kerstin Stephan
16:30 Uhr Recap und offene Fragen
Nutzen Sie das optional buchbare Proseminar für Einsteiger als Vorbereitung für das Seminar.
Umfassende Informationen aus der Praxis an einem Tag. Bitte beachten Sie auch das optional buchbare Proseminar an Tag 1.
Nach GVP Modul I benötigt jede/r Mitarbeiter/in eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa. Hierfür und als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz. Hier bauen Sie elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für Sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.
Das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" besteht aus 7 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben je eine Länge von 6 - 20 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Buchen Sie das Seminar "Basiswissen Pharmakovigilanz" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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