Autor: Dr. Stefan Lakonig
Audits sind ein integraler Bestandteil jeder Lieferantenqualifizierung. Insbesondere für kleine und mittelständische Arzneimittelhersteller aber sind umfangreiche Audits im GMP/GDP-Bereich nicht einfach zu stemmen - erfordern diese doch einen hohen zeitlichen Aufwand und umfangreiche praktische Erfahrung. Audits lassen sich aber an Spezialisten outsourcen. Dies ist von den Regularien ausdrücklich vorgesehen. Erfahren Sie im aktuellen Whitepaper, wann ein 3rd Party Audit eine gute Alternative sein kann.
Laden Sie sich hier das Whitepaper '3rd Party Audits in GMP/GDP' herunter.
Wir wünschen Ihnen viele neue Erkenntnisse beim Lesen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change Management, Product Lifecycle und mehr.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement/-sicherungs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Themen, wie Variations, Methodenvalidierung, Datenintegrität, Projektmanagement u.v.m. legen.
Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie
Eignen Sie sich in diesem e-Learning das nötige Wissen an, um in der Pharma-Branche Fuß zu fassen! Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Abteilungen der pharmazeutischen Industrie, deren Aufgaben und Verantwortlichkeiten, um Ihren weiteren beruflichen Weg vorausschauend zu planen.
Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das GMP-Umfeld
EU-GMP-Revision: Fit für die Änderungen des Leitfadens in Kapitel 4 (Dokumentation), Annex 11 (CSV), Annex 22 (KI/AI)? Holen Sie sich Ihr Update - einfach und verständlich aufbereitet - zu den Änderungen des Leitfadens sowie Tipps für die Umsetzung in der Praxis von den beiden Expert*innen.
Sie wünschen sich Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen an Datenintegrität im GxP-regulierten Bereich? Holen Sie sich Ihr Know-how im interaktiven Online-Seminar, alle drei Referent*innen freuen sich auf Ihre individuellen Fragen und den Austausch mit Ihnen!
Would you like to feel more confident presenting your CMC/quality data clearly and in full compliance with regulatory standards? Our two experts will share their extensive regulatory expertise in "advanced" CMC writing with you, providing you with real-world examples and practical tools.
GMP trifft KI/AI: Effizienzsteigerung mit ChatGPT & Co - Holen Sie sich GMP-Quality-relevantes Know-how (inklusive Beispiele und Übungen) im Seminar.
DAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung!