Off-Label-Use

Tipps, Trends & Impulse - Whitepaper

Arzneimitteleinsatz außerhalb der Zulassung

Rechtskonforme Abgrenzung zwischen Information & Werbung


Off-Label-Use, der Arzneimitteleinsatz außerhalb der Zulassung, kann eine wichtige Behandlungsoption für Patienten*innen darstellen, für die keine andere Medikation zur Verfügung steht. Unter Off-Label-Use wird die Anwendung eines Arzneimittels außerhalb einer bestehenden Zulassung verstanden. Für den pharmazeutischen Unternehmer*in sind die regulatorischen Hürden, die hohe Komplexität sowie die immensen Kosten für die klinische Prüfung und die Zulassung eines Arzneimittels im
Einzelfall so hoch, dass das unternehmerische Risiko nicht im Verhältnis zum Vorteil einer Zulassung steht. Dies gilt insbesondere, seitdem der Gemeinsame Bundesausschuss den Preis eines Arzneimittels anhand dessen „Zusatznutzens“ festlegt. In der ärztlichen Praxis jedoch stellt der Off-Label-Use eine wichtige Behandlungsoption für Patienten*innen dar. Erhalten Sie einen Einblick in die Problematik der rechtskonformen Abgrenzung zwischen Information & Werbung und profitieren Sie von einer Auswahl an Dos and Don’ts bezüglich der Information über Off-Label-Use. 

Jetzt das Whitepaper 'Off-Label-Use' herunterladen. Viel Spaß beim Lesen.

 Autorin: Alexandra Wirth

Download

Whitepaper

Off-Label-Use

Download

Download

* Pflichtfeld
Sobald Sie die nachfolgenden Felder ausgefüllt haben, können Sie sich den gewünschten Inhalt herunterladen. Alternativ können Sie sich in Ihr Kundenportal einloggen. Anschließend klicken Sie wieder auf den vorherigen Tab und aktualisieren die Seite. Nun können Sie das Dokument direkt herunterladen.
Ich bin damit einverstanden, dass das FORUM Institut mir Informationen zu Veranstaltungen und interessanten fachlichen Inhalten übermitteln darf.
Meine Einwilligung kann ich jederzeit widerrufen.
5 + 7 =   

Ausgewählte Seminare zu Pharmarecht

Veranstaltungen für „Pharmarecht“

Filtern
Sortieren
Kacheln
Listen
Qualifikationslehrgang: Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Person for Pharmacovigilance

- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten Seminaren - Lernen Sie zunächst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrzunehmen.

online 01.01.2025 - 31.12.2026
Pharma Regulatory Know-how - Selbstlernkurs

Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie

online 01.01. - 31.12.2026
Ihr PreMeeting zur optimalen Vorbereitung Ihres Veranstaltungsbesuchs

Kostenfreies PreMeeting, um sich im Learning Space perfekt einzurichten und optimal auf die gebuchte Online-Weiterbildung vorzubereiten. Sie professionalisieren Ihren Auftritt, checken die Technik und erfahren mehr über den Ablauf der gebuchten Weiterbildung.

online
online 01.01. - 31.12.2026
e-Learning: Global Stability

Global Stability: This e-Learning provides a comprehensive introduction to global stability testing for pharmaceutical products (chemical and biological products). Including an update on revision of the guideline ICH Q1.

online
e-Learning: CTD Module 3

This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

online
e-Learning: Rabattverträge für Arzneimittel: Rechtliche Grundlagen für Einsteiger

E-Learning zu Rabattverträgen für Arzneimittel - rechtliche Grundlagen kompakt vermittelt

online
e-Learning: Pharmarecht kompakt

Hochwertiges e-Learning für Ihren Einstieg in das Arzneimittelgesetz!

online
GenAI Patent Munich Summer Camp

Join our two-day course and discover how to revolutionize your patent work with the power of generative AI. This immersive workshop offers patent attorneys, counsels, and engineers a unique opportunity to gain hands-on experience with generative AI.

München 25 - 26/08/2026
Arzneimittelwerbung und Werbemittelfreigabe Schweiz

Sie möchten erfahren, welchen Limitationen die Arzneimittelwerbung unterliegt - was Sie dürfen und was nicht? Sie möchten lernen Ihren kreativen Spielraum bei der Gestaltung von Werbemitteln unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben voll auszuschöpfen? Dann holen Sie sich in diesem Seminar das nötige Wissen und hilfreiche Tipps für die Praxis im Schweizer Unternehmen!

online 26.08.2026
KI Use Cases in der pharmazeutischen Industrie

Praxisnahes KI-Seminar für Pharma: Eigene Use Cases entwickeln, bewerten und priorisieren.

online 10.09.2026
Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) im Pharma-Unternehmen. Holen Sie sich ein Update hinsichtlich Ihrer Aufgaben und deren Umsetzung in der Praxis!

online 22.09.2026