Strategische Planung vom Risikomanagement bis zum Monitoring-Plan
Webcode 24052100
Susanne Schayen
MSD Sharp & Dohme GmbH, Haar
Senior CRA
Bettina Schopf
Pharmalog Institut für Klinische Forschung GmbH, Ismaning bei München
Head of Clinical Operations, Head of Clinical Monitoring
28.05.2024
28.05.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Dieses Online Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps für ein risikobasiertes Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen. Welche Anforderungen müssen Sie umsetzen und wie müssen Prozesse, Dokumente und Trainings ausgestaltet sein, um Ihre CRAs für den anspruchsvollen Monitoring-Alltag gut aufzustellen? Erfahren Sie es hier!
Das Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen hat durch den risikobasierten Qualitätsansatz einen kompletten Wandel erfahren. Die Vorgaben sind strikter geworden; gleichzeitig eröffnen sich aber auch neue Möglichkeiten, das Monitoring zu gestalten.
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Vorgaben und gibt Ihnen Hilfestellung, wie ein risikobasiertes Monitoring-Konzept für die Praxis erarbeitet werden kann.
Anhand einer Fallstudie beleuchten die Trainerinnen alle wichtigen Aspekte, Abläufe und Dokumente für das Monitoring, welche im Rahmen einer strategischen Veränderung neu organisiert werden müssen.
Mit dem vermittelten Wissen sind Sie im Anschluss in der Lage, Ihre bestehenden Monitoring-Prozesse einer Überprüfung zu unterziehen und an den richtigen Stellen Anpassungen vorzunehmen, um Ihre Monitoring-Strategie risikobasiert und passgenau auf die jeweilige Studie auszurichten.
Sie erhalten Anregungen, wie Sie Ihre Maßnahmen, Dokumente und Trainings künftig ausgestalten sollten, um den aktuellen Anforderungen gerecht zu werden und Ihre CRAs für den anspruchsvollen Monitoring-Alltag gut aufzustellen.
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Alle besprochenen Themen waren zielführend und beide Referentinnen sehr kompetent. Prima war, dass das Thema sowohl vom theoretischen als auch vom praktischen Standpunkt aus beleuchtet wurde.
Susanne Kraft
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Sehr viele Informationen & Diskussionen.
Lohnt sich!
Neuerungen klar dargestellt.
