Aufklärungsprozess, Informationen von Patientinnen und Patienten, Einwilligungserklärung
Webcode 25012551
Jessica Cordes
Clinical Excellence GmbH, München
Senior Consultant & Trainer
Jessica Cordes startete ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie 2007. Sie war als Projektleiterin und Clinical Trial Manager für verschiedene Unternehmen tätig, zuletzt als Senior Director Clinical Operations bei der immatics biotechnologies GmbH in München. In dieser Zeit sammelte sie umfassende Erfahrungen, insbesondere im Bereich der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Seit Ende 2023 ist sie selbstständig und berät pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Clinical Operations.
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Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
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Jan Paus, LL.M., LL.M.
Ethik-Kommission Westfalen-Lippe, Münster
Leiter der Geschäftsstelle
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31.01.2025
31.01.2025
09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Lernen Sie in diesem Seminar, welche regulatorischen und praktischen Anforderungen an die Aufklärung von Patientinnen und Patienten in klinischen Prüfungen gestellt werden und wie Sie den Aufklärungsprozess und die dazugehörigen Dokumente effizient gestalten.
Die Patientenaufklärung in klinischen Prüfungen ist ein hoch regulierter und komplexer Prozess.
Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die aktuellen regulatorischen Vorgaben, die dem Aufklärungsprozess von Patientinnen und Patienten sowie den dazugehörigen Dokumenten zugrunde liegen.
Sie erfahren, welche Anforderungen die Ethikkommissionen an Patienteninformation, Einwilligungserklärung und den Hergang der Patientenaufklärung stellen und wie Sie den Datenschutzbestimmungen gerecht werden.
In einer Diskussionsrunde besprechen Sie, welche neuen Herangehensweisen in den Patientenaufklärungsprozess klinischer Prüfungen aktuell und künftig eingebunden werden können und wie diese aus juristischer, ethischer und rein praktischer Sicht zu beurteilen sind.
09:00 Uhr
Alexander Maur
10:00 Uhr
Alexander Maur
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Jan Paus, LL.M., LL.M.
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Jessica Cordes
14:15 Uhr Kaffeepause
14:30 Uhr
Alle Referent*innen
15:45 Uhr
Jessica Cordes
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Klinische Forschung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer*innen haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet (Januar 2024)
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Sehr gute, informative Veranstaltung.
