2025-02-18 2025-02-18 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Reemt Matthiesen https://www.forum-institut.de/seminar/25022220-eu-ai-act-2025-rechtliche-anforderungen-und-compliance-fuer-ki-systeme-in-der-pharmaindus/referenten/25/25_02/25022220-eu-ai-act_matthiesen-reemt.jpg EU AI Act 2025: Rechtliche Anforderungen und Compliance für KI-Systeme in der Pharmaindustrie

Erfahren Sie, wie Sie Ihre KI-Anwendungen gemäß den neuen EU-Vorgaben rechtssicher gestalten. Bereiten Sie sich optimal auf die speziellen Anforderungen und Risikomanagement-Strategien für KI-Systeme im Pharmasektor vor.

Themen
  • Besonderheiten der KI-Nutzung in der Pharmaindustrie
  • Auslegung und Anwendung unklarer Begriffe wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • AI Liability: Aktuelle Rechtslage und Ausblick auf die kommende AI Liability Directive
  • Vertragsgestaltung: Besondere Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Einsatz von KI-Systemen
  • Verpflichtung zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers: Definition, Aufgaben und Rechtsstellung


Wer sollte teilnehmen?
Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Recht und IT sowie der Geschäftsführung. Ein erstes Verständnis des AI-Act ist für die Teilnahme hilfreich.
Ziel der Veranstaltung
Der EU AI Act ist der erste umfassende Rechtsrahmen der Europäischen Union zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz. KI-Systeme in der Pharmaindustrie fallen oft in die Kategorie "hohes Risiko", da sie direkt mit der Gesundheit und Sicherheit von Patient*innen verknüpft sind.

Der EU AI Act erfordert daher die Implementierung umfassender Sicherheits-, Transparenz- und Compliance-Maßnahmen, um den hohen Standards gerecht zu werden und potenzielle Risiken zu minimieren. Ab 2025 treten nach und nach die ersten Vorschriften in Kraft. Das Seminar bietet Interessent*innen aus der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit, sich noch rechtzeitig über Maßnahmen zu informieren.
Ihr Nutzen

  • Sie erfüllen die Weiterbildungsanforderung nach Artikel 4 im EU AI Act.
  • Sie erhalten branchenspezifische Lösungen.
  • Sie lernen praxisorientierte Ansätze zur rechtssicheren Vertragsgestaltung und Implementierung von KI-Systemen kennen.

25022220 EU AI Act

EU AI Act 2025: Rechtliche Anforderungen und Compliance für KI-Systeme in der Pharmaindustrie

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Erfüllung der Weiterbildungsanforderung nach Artikel 4 im EU AI Act
  • Anerkennung nach § 15 FAO möglich
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25022220

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Alles auf einen Blick

Termin

18.02.2025

18.02.2025

Zeitraum

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Leila Grupp
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie, wie Sie Ihre KI-Anwendungen gemäß den neuen EU-Vorgaben rechtssicher gestalten. Bereiten Sie sich optimal auf die speziellen Anforderungen und Risikomanagement-Strategien für KI-Systeme im Pharmasektor vor.

Themen

  • Besonderheiten der KI-Nutzung in der Pharmaindustrie
  • Auslegung und Anwendung unklarer Begriffe wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • AI Liability: Aktuelle Rechtslage und Ausblick auf die kommende AI Liability Directive
  • Vertragsgestaltung: Besondere Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Einsatz von KI-Systemen
  • Verpflichtung zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers: Definition, Aufgaben und Rechtsstellung


Wer sollte teilnehmen?
Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Recht und IT sowie der Geschäftsführung. Ein erstes Verständnis des AI-Act ist für die Teilnahme hilfreich.

Ziel der Veranstaltung

Der EU AI Act ist der erste umfassende Rechtsrahmen der Europäischen Union zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz. KI-Systeme in der Pharmaindustrie fallen oft in die Kategorie "hohes Risiko", da sie direkt mit der Gesundheit und Sicherheit von Patient*innen verknüpft sind.

Der EU AI Act erfordert daher die Implementierung umfassender Sicherheits-, Transparenz- und Compliance-Maßnahmen, um den hohen Standards gerecht zu werden und potenzielle Risiken zu minimieren. Ab 2025 treten nach und nach die ersten Vorschriften in Kraft. Das Seminar bietet Interessent*innen aus der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit, sich noch rechtzeitig über Maßnahmen zu informieren.

Ihr Nutzen

  • Sie erfüllen die Weiterbildungsanforderung nach Artikel 4 im EU AI Act.
  • Sie erhalten branchenspezifische Lösungen.
  • Sie lernen praxisorientierte Ansätze zur rechtssicheren Vertragsgestaltung und Implementierung von KI-Systemen kennen.

Programm

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung


09:15 Uhr

Kurze Einführung in den AI-Act
  • Hintergrund
  • Ziel
  • Zeitplan des Inkrafttretens

09:45 Uhr

Branchenspezifische Risiken und Verpflichtungen: KI im Pharmasektor
  • Welche erhöhten Risiken und Verpflichtungen bestehen im Pharmabereich?
  • Besondere Herausforderungen für die Vertragsgestaltung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Rechtliche Unsicherheiten im EU AI-Act: Auslegung und Anwendung "vager" Begriffe für die pharmazeutischen Industrie
  • "Vage" Rechtsbegriffe im EU AI-Act wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • Was bedeutet ein "angemessenes Niveau" in Bezug auf diese Anforderungen?

11:45 Uhr

AI Liability: Aktuelle Situation und Ausblick
  • Überblick über die derzeitige Rechtslage: Was gilt aktuell?
  • Vorschau auf die AI Liability Directive: Was wird erwartet?
  • Der Einfluss des Black-Box-Effekts auf die Haftungsfragen bei AI

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Vertragsgestaltung für KI-Systeme
  • Besonderheiten bei der Entwicklung und dem Kauf von KI-Systemen
  • Vertragsstandards im Gesundheitswesen (Beispiel: Chatbots, Content-Generatoren)
  • Empfehlungen der EU-Kommission

15:00 Uhr Pause


15:15 Uhr

Pflichten zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers
  • Die Verpflichtung zur AI-Literacy: Was umfasst diese?
  • Der AI Officer: Rechtliche Pflicht oder empfohlene Instanz?

16:00 Uhr Ende der Veranstaltung


Zusatzinformationen

Technische Voraussetzungen

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Fachanwalt für Medizinrecht

Sie sind Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht? Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschalten lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte geben Sie uns bei Interesse an einem entsprechenden Zertifikat rechtzeitig vor Seminarbeginn Bescheid.

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