Aufbauwissen für Regulatory Affairs Manager*innen

Policy and Intelligence Lead, Regulatory Community Excellence

Senior Regulatory BE Project Manager

Head of RA Alliance Management

Senior Manager Regulatory Affairs

Medical Writerin & Medical Affairs Managerin Sandra Götsch-Schmidt ist promovierte Veterinärmedizinerin und verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie. Von 2009-2011 arbeite sie als Regulatory und Clinical Affairs Managerin und war u.a. für Lifecycle Management, behördliche Einreichungen sowie die Erstellung und Pflege von Produktinformationen verantwortlich. Seit 2012 arbeitet sie als Medical Writerin und Medical Affairs Managerin. Ihr Aufgabengebiet deckt regulatorische (präklinische und klinische Teile des Zulassungsdossiers), Pharmakovigilanz- (PSURs, RMPs) und Medical Marketing (Informations- und Kommunikationsstrategien) Projekte ab.
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Regulatory Affairs Managerin & Informationsbeauftragte Natascha Gansinger ist ausgebildete Biologin und begann 2018 bei DREHM Pharma im Bereich Quality, bevor sie 2019 zu Regulatory Affairs wechselte. Seitdem liegen ihre Schwerpunkte im Bereich Lifecycle Management, Erstellung und Pflege von Produktinformationen sowie Zulassung von Arzneimitteln. Ein weiterer Fokus ist seit 2020 auf Arzneimittelwerbung gerichtet, welche sie im Zuge ihrer Position als Informationsbeauftragte kontrolliert und freigibt.

Senior Marketing Managerin Johanna Gugler ist seit 1999 im Pharma-Marketing tätig, und hat seither Erfahrungen in den unterschiedlichsten Kontexten gesammelt: Von Rx bis OTC, von Originalprodukten bis Generika, von Impfstoffen bis Homöopathie. Knapp 15 Jahre davon war Sie als Marketingleiterin bei der heutigen Schwabe Austria GmbH tätig. Parallel erweiterte sie ihre betriebswirtschaftliche Grundausbildung u.a. mit Ausbildungen als Pharmareferentin, Erwachsenen- und Kommunikationstrainerin sowie einem Master im Gesundheitsmanagement. Seit 2019 unterstützt sie bei DREHM Pharma Ihre Pharma Marketing-Kund:innen bei allen Agenden von strategisch bis operativ - als Umsetzerin, Sparring Partnerin, Moderatorin oder Trainerin.
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Senior Regulatory Affairs Manager Mit dem Abschluss der Studien der Lebensmittel- und Biotechnologie sowie Angewandte Pflanzenwissenschaften und mittlerweile 15 Jahren Erfahrung (davon 12 im Consulting bei DREHM) in der Pharmabranche kann Karin König mit umfassender Expertise in Regulatory Affairs aufwarten. Wenn es um die richtige Zulassungsstrategie, Dossierevaluierungen, CMC-Writing, Lifecyclemanagement, Verfahrensbetreuung uvm. geht, ist sie daher kompetente Ansprechperson. Seit 2015 liegt der fachliche Schwerpunkt bei pflanzlichen Arzneimitteln mit all ihren regulatorischen Besonderheiten, hier kann sie ihr beachtliches Wissen über und ihre große Leidenschaft für Pflanzen optimal zum Einsatz bringen.

Head of QM Johanna Klocker ist Ernährungswissenschafterin, die im Bereich Theoretische und Pharmazeutische Chemie promovierte. Sie verfügt über umfangreiche Erfahrung in den diversen Bereichen der Pharmaindustrie (Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement, GMDP), von RX bis OTC, sowohl bei Originalprodukten als auch bei Generika. Seit 2012 arbeitet sie als Berater für diverse Kunden bei Drehm Pharma und betreut erfolgreich sowohl das QM-System der Drehm Pharma als auch einiger Kunden.
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Head of Production Martin Pairer ist ausgebildeter Lebensmittel- und Biotechnologe und arbeitet seit 2012 bei DREHM Pharma im Bereich Qualitätsmanagement und Chargenzertifizierung. Anfang 2022 übernahm er die Leitung der Produktionsabteilung bei Drehm Pharma, welche sich schwerpunktsmäßig mit Chargenzertifizierung, Methodentransfer, Audits sowie der Sicherstellung der Compliance bei der Marktfreigabe von Arzneimittel beschäftigt.
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