Webcode 25032602
Lidia Cánovas
ASPHALION S.L., Barcelona, SPAIN; e-Learning-Trainer
General Manager
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Ingrid Prieschl
Zwiers Regulatory Consultancy B.V., A ProductLifeGroup Company, Oss, Niederlande
Regulatory Consultant
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Michael Schaub
ASPHALION S.L., München; e-Learning-Trainer
Director Munich Office
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Dr. Jörg Fuchs
PAINT-Consult®, Jena; Online-Workshopleiter
Managing Director, Regulatory Affairs / Readability Test Consultant
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Dr. Matthias Kühnle
Freelance Health Care Consulting, Hochdorf; Online-Workshopleiter
Consultant, Inhaber (Kirch-Apotheke Hochdorf, Eberhard-Apotheke Notzingen) Nach seinem Pharmaziestudium war Herr Dr. Kühnle in diversen Positionen im CMC und RA-Bereich der Teva ratiopharm tätig. Die Erstellung und Konsolidierung der Module 2.3 und 3 sowie die Koordination von Schnittstellenthemen F&E-QA-CMC-RA zählten zu seinen Schwerpunkten. Es schlossen sich Tätigkeiten als Teamleiter Non-EU Regulatory Affairs und Stellvertretender Abteilungsleiter Regulatory Affairs bei der Wörwag Pharma GmbH & Co. KG an. Seit 2017 ist Herr Dr. Kühnle als Freier Berater mit den Schwerpunkten Global Drug Regulatory Affairs, CMC sowie Schnittstellenthemen RA-QA und Pharmazeutische Industrie-Point of Sale (Apotheke) tätig. Ebenfalls seit 2017 ist er Inhaber und Leiter der Kirch-Apotheke in Hochdorf, 2020 übernahm er zusätzlich als Inhaber die Eberhard-Apotheke in Notzingen.
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs, Bonn; Online-Workshopleiter
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs, bis 2010 Vorsitzende des TAB (Technical Advisory Board) im Rahmen der Zertifizierung, EDQM
Dr. William Shang
Kenvue, Part of the Johnson & Johnson Family of Companies, Neuss
Director Regulatory Affairs Central Europe
19.03. - 22.05.2025
19.03. - 22.05.2025
Die Live-Online-Workshops finden am 19. März von 09:00-11:30 und 14:00 -16:00 Uhr, am 30. April von 09:00-13:00 Uhr und am 22. Mai von 09:00 - 12:00 und 14:00 -17:00 Uhr statt.
online
online
Veranstaltung - 2.290,- € zzgl. MwSt.
Darin enthalten sind alle 5 Live-Online-Workshops und 3 e-Learnings, die hier aufgeführt sind. Der Account wird personalisiert auf 1 Person ausgestellt und ist nicht übertragbar.
€ 2.290,- (+ gesetzl. MwSt.)
Veranstaltung - 2.290,- € zzgl. MwSt.
Darin enthalten sind alle 5 Live-Online-Workshops und 3 e-Learnings, die hier aufgeführt sind. Der Account wird personalisiert auf 1 Person ausgestellt und ist nicht übertragbar.
€ 2.290,- (+ gesetzl. MwSt.)
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern!
Diese Online-Ausbildung besteht aus drei fachlichen Teilen.
TEIL 1: ZULASSUNGSVERFAHREN
Dr. Christian M. Moers
Dr. William Shang
Dr. William Shang
TEIL 2: VARIATIONS
Ingrid Prieschl
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai
TEIL 3: ZULASSUNGSDOKUMENTE
Lidia Cánovas , Michael Schaub
Dr. Matthias Kühnle
Dr. Jörg Fuchs
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
In drei e-learnings erarbeiten Sie sich selbständig ein solides Regulatory Affairs-Fundament. Die e-Learnings haben eine Bearbeitungsdauer von insg. mindestens 15 Stunden. Ihr Zugang zum e-learning ist 3 Monate gültig, die Begleitdokumentation können Sie archivieren.
Auf die fünf Online-Workshops bereiten Sie sich in insg ca. 2 Stunden vor.
In fünf Online-Workshops erhalten Sie 15 Stunden Übezeit mit erfahrenen Regulatory Affairs-Experte*innen als Workshopleiter*innen. Hier ist auch ausreichend Zeit, Fragen und Unklarheiten aus den e-Learnings und weiteren Vorbereitungsdokumenten zu adressieren.
Jedes der drei e-Learnings beinhaltet Erfolgskontrollen. Wenn Sie diese erfolgreich absolviert und den Abschlusstest des letzten Online-Workshops bestanden haben, erhalten Sie Ihr Zertifikat.
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
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