2025-04-04 2025-04-04 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Xenia Dimont https://www.forum-institut.de/seminar/25042152-leitung-der-herstellung-aufbauseminar/referenten/25/25_04/25042152-online-aufbauseminar-leitung-der-herstellung_dimont-xenia.jpg Leitung der Herstellung - Aufbauseminar

Erweitern Sie Ihr Wissen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung und erfahren, wie Sie die Prozesse, Strukturen und Aufgaben bezüglich der Abläufe in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im Team optimieren können.

Themen
  • Anforderungen an die Leitung der Herstellung aus Sicht der Behörde
  • Häufige Mängel und wie Sie Findings entgegenwirken
  • Prozessvalidierung: Umsetzung von Validierungsrichtlinien und Risikoanalyse
  • Integration neuer Technologien: Wie nehmen Sie Ihr Team mit?
  • Reinigungsvalidierung: Das Einhalten standardisierter Verfahren - wie nachhalten?
  • Dokumentation und Nachverfolgbarkeit: Ihre Verantwortung als Leitung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an die erfahrene Herstellungsleitung, welche

  • ihr Wissen insbesondere in Bezug auf ihre Rolle in der Prozess- und Reinigungsvalidierung erweitern sowie
  • die Prozesse, Strukturen und Aufgaben im Team optimieren möchte, um die Abläufe in der Prozess- und Reinigungsvalidierung effektiv zu gestalten.
Ziel der Veranstaltung
Als Leitung der Herstellung müssen Sie die Fäden in der Hand halten. Sie sind fachverantwortlich, aber auch verantwortlich für die Prozesse und Abläufe in Ihrem Team.

Lernen Sie in diesem Seminar mit dem Fokus auf der Thematik Prozess- und Reinigungsvalidierung, wie Sie

  • Mängel in diesem Bereich proaktiv vermeiden,
  • standardisierte Verfahren implementieren und
  • neue Technologien erfolgreich integrieren.

Erfahren Sie, wie Sie Ihr Team "mitnehmen", so dass die von Ihnen vorgesehenen und notwenigen Änderungen angenommen und in der Praxis gelebt werden.

Die Referierenden zeigen Ihnen, wie Sie Validierungsrichtlinien und Risikoanalysen in der Prozessvalidierung effektiv umsetzen, Reinigungsvalidierungspläne nachhalten sowie Schwierigkeiten/Fehlern bei der Reinigungsvalidierung bezüglich Dokumentation und Nachverfolgbarkeit entgegenwirken.
Ihr Nutzen

Nach dem Seminar wissen Sie, wo häufige Mängel drohen und sind in der Lage, sich auf kommende Audits und Inspektionen optimal vorzubereiten, um die Anzahl von Findings zu minimieren.

Sie können Validierungsrichtlinien und Risikoanalysen effektiv in der Praxis umsetzen und wissen, Reinigungsvalidierungspläne nachzuhalten.

Durch die Bearbeitung von Fallstudien lernen Sie Methoden zur praxisnahen Prozess- und Reinigungsvalidierung kennen, um Ihr Team bestmöglich für den Arbeitsalltag aufzustellen.

Aufbauseminar - Leitung der Herstellung

Leitung der Herstellung - Aufbauseminar

Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung im Fokus

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Know-how für die erfahrene Herstellungsleitung
  • Lernen von Experten und Expertinnen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25042152

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Referenten

Xenia Dimont

Regierung von Oberbayern, München

GMP-/GDP-Inspektorin, Sachgebiet Pharmazie Apothekerin und GMP-/GDP-Inspektorin; Aufgabenschwerpunkte: Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern sowie Großhändlern in Südbayern und in Drittländern. Die Referentin ist seit 2013 als GMP-/GDP-Inspektorin an der Regierung von Oberbayern tätig.

Dr. Felix Kern

GxPedia GmbH, Wiesbaden

Geschäftsführer

Alles auf einen Blick

Termin

04.04.2025

04.04.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Abkürzungsverzeichnis Qualität/GMP/GDP
Abkürzungsverzeichnis Qualität/GMP/GDP
Gebühr

Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Erweitern Sie Ihr Wissen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung und erfahren, wie Sie die Prozesse, Strukturen und Aufgaben bezüglich der Abläufe in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im Team optimieren können.

Themen

  • Anforderungen an die Leitung der Herstellung aus Sicht der Behörde
  • Häufige Mängel und wie Sie Findings entgegenwirken
  • Prozessvalidierung: Umsetzung von Validierungsrichtlinien und Risikoanalyse
  • Integration neuer Technologien: Wie nehmen Sie Ihr Team mit?
  • Reinigungsvalidierung: Das Einhalten standardisierter Verfahren - wie nachhalten?
  • Dokumentation und Nachverfolgbarkeit: Ihre Verantwortung als Leitung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an die erfahrene Herstellungsleitung, welche

  • ihr Wissen insbesondere in Bezug auf ihre Rolle in der Prozess- und Reinigungsvalidierung erweitern sowie
  • die Prozesse, Strukturen und Aufgaben im Team optimieren möchte, um die Abläufe in der Prozess- und Reinigungsvalidierung effektiv zu gestalten.

Ziel der Veranstaltung

Als Leitung der Herstellung müssen Sie die Fäden in der Hand halten. Sie sind fachverantwortlich, aber auch verantwortlich für die Prozesse und Abläufe in Ihrem Team.

Lernen Sie in diesem Seminar mit dem Fokus auf der Thematik Prozess- und Reinigungsvalidierung, wie Sie

  • Mängel in diesem Bereich proaktiv vermeiden,
  • standardisierte Verfahren implementieren und
  • neue Technologien erfolgreich integrieren.

Erfahren Sie, wie Sie Ihr Team "mitnehmen", so dass die von Ihnen vorgesehenen und notwenigen Änderungen angenommen und in der Praxis gelebt werden.

Die Referierenden zeigen Ihnen, wie Sie Validierungsrichtlinien und Risikoanalysen in der Prozessvalidierung effektiv umsetzen, Reinigungsvalidierungspläne nachhalten sowie Schwierigkeiten/Fehlern bei der Reinigungsvalidierung bezüglich Dokumentation und Nachverfolgbarkeit entgegenwirken.

Ihr Nutzen

Nach dem Seminar wissen Sie, wo häufige Mängel drohen und sind in der Lage, sich auf kommende Audits und Inspektionen optimal vorzubereiten, um die Anzahl von Findings zu minimieren.

Sie können Validierungsrichtlinien und Risikoanalysen effektiv in der Praxis umsetzen und wissen, Reinigungsvalidierungspläne nachzuhalten.

Durch die Bearbeitung von Fallstudien lernen Sie Methoden zur praxisnahen Prozess- und Reinigungsvalidierung kennen, um Ihr Team bestmöglich für den Arbeitsalltag aufzustellen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Warm-up


09:15 Uhr

Xenia Dimont

Anforderungen und Erwartungen aus Sicht einer GMP-Inspektorin an die Leitung der Herstellung
  • CV der LdH - auf was kommt es an?
  • Wie gehen Sie mit Problemen in Ihrem Bereich um?
  • Wie müssen Ihre Mitarbeitenden trainiert sein?
  • Wie sind Aufgaben verteilt/Prozesse etabliert? Wo liegen Verantwortlichkeiten, z.B. bei der Prozessvalidierung (GMP-Aspekte), bei der Reinigungsvalidierung?
  • Strukturierung/Neuerstellung oder Überarbeitung von Dokumenten bzgl Inhalte und Aufbau
  • Mängel der Behörde - wie gehen Sie als LdH und Ihr Team damit um? Maßnahmen, Umsetzung und künftiges Entgegenwirken

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Xenia Dimont

Fortsetzung: Anforderungen und Erwartungen aus Sicht einer GMP-Inspektorin an die Leitung der Herstellung

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Felix Kern

Prozessvalidierung: Umsetzung von Validierungsrichtlinien und Risikoanalyse
  • Fachverantwortlichkeiten kommunizieren
  • Umsetzung von Validierungsrichtlinien
  • Risikoanalyse in der Prozessvalidierung - worauf kommt es an?
  • Fallstudien und Best Practices
  • Integration neuer Technologien: Wie gelingt dies in der Praxis? Wie nehmen Sie als LdH Ihr Team mit?
  • Regelmäßige Überprüfungen und Anpassungen - wie steuern Sie diese Prozesse?

14:45 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Dr. Felix Kern

Reinigungsvalidierung
  • Dokumentation: Aktualität und Nachverfolgbarkeit gewährleisten?
  • Herausforderungen in der Reinigungsvalidierung
    • Was tun, wenn etwas schiefläuft?
    • Fehlerkultur: So halten Sie Ihr Team motiviert
  • Reinigungsvalidierungspläne und Einhalten standardisierter Verfahren - wie nachhalten?
  • Erfolgsmessung und KPIs
  • Besprechung konkreter Fallbeispiele

17:00 Uhr Ende des Seminars


Weitere Details

Und was ist mit den Grundlagen?

Sie sind angehende Leitung der Herstellung und suchen somit ein umfassendes Grundlagenseminar? Dann empfehlen wir den Besuch des Seminars "Die Leitung der Herstellung":

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