2024-12-07 2025-10-21 , online online, 1.990,- € zzgl. MwSt. Dr. Julian Witte https://www.forum-institut.de/seminar/25102003-heor-und-market-access-qualifizierungskurs/referenten/25/25_10/25102003-heor-und-market-access-qualifizierungskurs_witte-julian.jpg HEOR und Market Access Qualifizierungskurs

4 kompakte Webcasts von der Literaturrecherche über den Outcomes Research bis zur Marktpositionierung via AMNOG-Prozess

Themen
  • Epidemiologie & Systematische Literaturrecherche
  • Studien-Designs unter HTA-Gesichtspunkten
  • Methodik der frühen Nutzenbewertung
  • Markzugang, Erstattung und Versorgungsmanagement


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Qualifizierungskurs richtet sich an Mitarbeitende im klinischen und HEOR-/Market Access-Bereich, die fundiertes Outcome Research-Know how aufbauen möchten. Grundkenntnisse zum Ablauf des AMNOG-Verfahrens werden im Kurs vorausgesetzt, können aber auch durch ein optional zubuchbares e-Learning erworben werden.
Ziel der Veranstaltung
Dieser Qualifizierungskurs fokussiert in 4 Webcasts auf das Datenfundament der klinischen Entwicklung sowie die Konsequenzen daraus für den HTA-Bereich. Sie lernen Elemente systematischer Literaturrecherche ebenso wie die Verknüpfung von Studiendesigns mit HTA-Anforderungen kennen. Dabei reicht der Fokus von allgemeinen EU-Themen bis zu dezidierten AMNOG-Anforderungen.

Nach Kursende kennen Sie die Kernelemente des HEOR- und Market Access-Bereichs, wissen um die wichtigsten Herausforderungen und können sich aktiv in die Translation der klinischen Entwicklung in HTA-Prozesse mit einbringen.
Ihr Nutzen

  • Sie haben ein solides Fundament im Bereich Epidemiologie und systematische Literaturrecherche
  • Sie können sich aktiv in die Marktzugangsvorbereitungen aus klinischer Sicht einbringen
  • Sie sind mit den Datenanforderungen und Datengenerierungsmöglichkeiten im AMNOG-Bereich vertraut
  • Sie wissen um weitere wichtige Faktoren rund um Market Access und Erstattung

25102003 Seminar HEOR und Market Access Qualifizierungskurs

HEOR und Market Access Qualifizierungskurs

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Kompaktes Know-how in 4 Webcasts
  • Klinische Daten, Literaturrecherche, Evidenzgenerierung, HTA und Pricing kompakt
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25102003

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Referenten

Dr. Julian Witte

Vandage GmbH, Bielefeld

Geschäftsführer
Nähere Informationen finden Sie hier.

Sarah Schmitter

Pfizer Pharma GmbH, Berlin

Director Health Technology Assessment & Outcomes Research

Dr. Timo Effenberger

SmartStep Consulting GmbH, Hamburg

Nähere Informationen finden Sie hier.

Prof. Dr. Eva Susanne Dietrich

Institut für evidenzbasierte Positionierung im Gesundheitswesen c/o Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Pharmazeutisches Institut - Klinische Pharmazie, Bonn

Leiterin des Instituts

Tobias Gemmel

Novo Nordisk Pharma GmbH, Mainz

Vice President | New Indications, Market Access & Pricing

Dr. Olaf Pirk

Olaf Pirk Consult, Nürnberg

Inhaber; Dr. Pirk ist studierter Arzt, Gesundheitsökonom sowie systemischer Berater. In den vergangenen 20 Jahren hat er überwiegend als Berater für den Marktzugang (Market Access) neuer Arzneimittel und Medizinprodukte, für gesundheitsökonomische und gesundheitspolitische Fragestellungen sowie für Fragen des Versorgungsmanagements gearbeitet. Dr. Pirk besitzt verschiedene Lehraufträge unter anderem an der Charité, European Business School, Hochschule Wismar, Technische Hochschule Nürnberg, Evangelische Hochschule Nürnberg in den Fächern Market Access und Nutzenbewertung, evidenzbasierte Medizin, internationaler Gesundheitssystemvergleich.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dr. Sven Bergner

AstraZeneca GmbH, Hamburg

Director Medical Evidence Oncology

Alles auf einen Blick

Termin

07. - 21.10.2025

07. - 21.10.2025

Zeitraum

Kurstermine: 7. Oktober, 14. Oktober, 15. Oktober und 21. Oktober 2025 - Möglichkeit zur Aufzeichnung bei Verhinderung an max. 1 Kurstag

Kurstermine: 7. Oktober, 14. Oktober, 15. Oktober und 21. Oktober 2025 - Möglichkeit zur Aufzeichnung bei Verhinderung an max. 1 Kurstag
Veranstaltungsort

online

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PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

4 kompakte Webcasts von der Literaturrecherche über den Outcomes Research bis zur Marktpositionierung via AMNOG-Prozess

Themen

  • Epidemiologie & Systematische Literaturrecherche
  • Studien-Designs unter HTA-Gesichtspunkten
  • Methodik der frühen Nutzenbewertung
  • Markzugang, Erstattung und Versorgungsmanagement


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Qualifizierungskurs richtet sich an Mitarbeitende im klinischen und HEOR-/Market Access-Bereich, die fundiertes Outcome Research-Know how aufbauen möchten. Grundkenntnisse zum Ablauf des AMNOG-Verfahrens werden im Kurs vorausgesetzt, können aber auch durch ein optional zubuchbares e-Learning erworben werden.

Ziel der Veranstaltung

Dieser Qualifizierungskurs fokussiert in 4 Webcasts auf das Datenfundament der klinischen Entwicklung sowie die Konsequenzen daraus für den HTA-Bereich. Sie lernen Elemente systematischer Literaturrecherche ebenso wie die Verknüpfung von Studiendesigns mit HTA-Anforderungen kennen. Dabei reicht der Fokus von allgemeinen EU-Themen bis zu dezidierten AMNOG-Anforderungen.

Nach Kursende kennen Sie die Kernelemente des HEOR- und Market Access-Bereichs, wissen um die wichtigsten Herausforderungen und können sich aktiv in die Translation der klinischen Entwicklung in HTA-Prozesse mit einbringen.

Ihr Nutzen

  • Sie haben ein solides Fundament im Bereich Epidemiologie und systematische Literaturrecherche
  • Sie können sich aktiv in die Marktzugangsvorbereitungen aus klinischer Sicht einbringen
  • Sie sind mit den Datenanforderungen und Datengenerierungsmöglichkeiten im AMNOG-Bereich vertraut
  • Sie wissen um weitere wichtige Faktoren rund um Market Access und Erstattung

Programm

Kurstermine: 7. Oktober, 14. Oktober, 15. Oktober und 21. Oktober 2025 - Möglichkeit zur Aufzeichnung bei Verhinderung an max. 1 Kurstag

07.10.2025 09:00 Uhr Begrüßung


07.10.2025 09:15 Uhr

Dr. Julian Witte

Intro: HEOR - Bedeutung in Deutschland

07.10.2025 10:15 Uhr Pause


07.10.2025 10:30 Uhr

Dr. Julian Witte

Epidemiologie im Kontext von Market Access
  • Wo werden welche epidemiologischen Daten benötigt? Marktschätzung, Trends, Prognosen und Populationen
  • Datennutzung: welche Quellen sind möglich?
  • Was ändert das GDNG / Forschungsdatenzentrum Gesundheit?

07.10.2025 12:00 Uhr Ende Tag 1


14.10.2025 09:00 Uhr

Sarah Schmitter

Klinische Prüfung/Outcomes Research
  • Studien-Design unter HTA Gesichtspunkten
  • Herausforderungen moderner Studien-Designs wie adaptive Designs, Pragmatic Trials, Basket-Studien

14.10.2025 11:00 Uhr Pause


14.10.2025 11:30 Uhr

Dr. Timo Effenberger

Systematische Literaturrecherche (SLR)
  • Pflichtelemente für AMNOG-Produkte
  • Quellen für epidemiologische Daten
  • Leitlinienrecherche

14.10.2025 13:30 Uhr Ende Tag 2


15.10.2025 09:00 Uhr

Prof. Dr. Eva Susanne Dietrich

Methodik der frühen Nutzenbewertung
  • Entwicklung einer "payer-relevant evidence"
  • Indirekte Vergleiche, Meta-Analysen, Nutzung von RWE Daten, PROs - Was hat in Deutschland Relevanz, was kommt durch EU-HTA mehr in den Fokus?
  • Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate
  • Health Related Quality of Life - mehr als "nice to have"

15.10.2025 13:30 Uhr Ende Tag 3


21.10.2025 09:00 Uhr

Tobias Gemmel

Vorbereitung des Markteintritt in der Praxis
  • Was gehört noch - neben einem soliden klinischen Fundament - zum erfolgreichen Markteintritt?
  • Internes Stakeholdermanagement
  • Externes Stakeholdermanagement

21.10.2025 10:00 Uhr Pause


21.10.2025 10:15 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Preisbildung und Erstattung
  • Erstattungsbetragsverhandlung bei AMNOG-Produkten
  • Preisfestsetzung in der Schiedsstelle
  • Arzneimittel im stationären Bereich - NUBs

21.10.2025 12:00 Uhr Pause


21.10.2025 12:30 Uhr

Dr. Sven Bergner

Klinische Register - Teil des Outcomes Research?
  • Klinische Register: Basis der Versorgungsforschung & Steuerung
  • Erfahrung aus einem Best Practice
  • Klinische Register: Die Zukunft im EHDS

21.10.2025 13:30 Uhr Ende Tag 4


Zum Ablauf

So qualifizieren Sie sich effizient

Der Qualifizierungskurs besteht aus 4 halbtägigen Webcasts mit ein bis zwei Themenschwerpunkten und ausreichenden Pausenzeiten. Die Termine sind: 7. Oktober: HEOR & Epidemiologie 14. Oktober: Outcomes Research & SLR 15. Oktober: Methodik der frühen Nutzenbewertung 21. Oktober 2025: Preisbildung, Erstattung, Markteintritt & Register Sie sind an einem der Kurstage verhindert? Gerne zeichnen wir in diesem Fall für Sie auf.

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

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