Expert-FORUM: Drug Safety in der digitalen Welt

Safety Data Analyst; Nach ihrem Studium der Bioinformatik in Deutschland sammelte hands on Erfahrung in Datenmanagement und SAE-Management in der Klinischen Forschung. Sie eine erfahrene Fachkraft mit einem starken Fokus auf Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheitsmanagement mit 15 Jahren Industrie Erfahrung. Mit einem umfassenden Verständnis der regulatorischen Anforderungen und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Datenanalyse, Entwicklung von Softwaretools und Compliance-Management hat Wei Wannhoff ihre Kompetenz bei der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Förderung von Prozessverbesserungen unter Beweis gestellt. Seit 3 Jahren arbeitet sie bei Merck KGaA als Safety Data Analyst und hat die Rolle als AI Champion inne um firmeninterne Anwendungsfälle für Einsatz von KI zu leiten.

Frau von Treichel hat über 15 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Klinischen Studien bei einer deutschen Bundesoberbehörde als Pharmakovigilanz-Inspektorin und als Head PV QMS und Deputy QPPV bei einem führenden internationalen Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, im Prozessmanagement und Compliance-Management von kritischen PV-Prozessen, Management des Pharmakovigilanz-Qualitätssystems, PSMF sowie im Bereich Audits und Inspektionen.

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Global Risk Management Manager; Frau Dr. Müller ist promovierte Apothekerin und arbeitet seit über 15 Jahren im Bereich der Pharmakovigilanz u.a. für die deutsche Gesundheitsbehörde (BfArM), verschiedene Pharmafirmen, CROs, Universitäten, Personalvermittlungsagenturen und IT-Dienstleistern. Sie ist ehrenamtliche Dozentin für Pharmakovigilanz an den Universitäten in Freiburg (DE), Bordeaux (FR) und Hertfordshire (UK). Sie ist Mitarbeiterin bei IMI ConcePTION und Autorin von wissenschaftlichen Artikeln über Pharmakovigilanz, Zytokin-Nachweis und Arzneimittelüberempfindlichkeit.

Head of PV Technology and Vendor Strategy; Nach seinem Studium der Wirtschaftsinformatik begann Herr Lorenz seine Karriere in der Pharmaindustrie und absolvierte während dieser Zeit einen Master in Gesundheitsmanagement. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz hatte er Rollen als Leiter der PV-Systeme und Therapeutischer Bereichsleiter in PV-Operations in Brasilien und Deutschland inne. Heute leitet er die Strategie für PV-Technologie und Dienstleister und ist Mitglied der Expertenarbeitsgruppen ICH E2B, EudraVigilance und CIOMS XIV. Herr Lorenz verfügt über umfassende Kenntnisse im Management von ICSR-Verarbeitung und Sicherheitsdatenbanken sowie in der Anwendung von Automatisierung und künstlicher Intelligenz.

Head Strategic Data Analysis, Global Pharmacovigilance Mitglied CIOMS Working Group VIII, Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance

Head of Global Pharmacovigilance, EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter Nach seinem Chemiestudium begann Reinhold Schilling seine industrielle Karriere 2011 als Drug Safety Junior Manager bei UCS Pharma. Nach mehreren beruflichen Stationen bekleidet er nun die Position des Head of Global Pharmacovigilance, der EU-QPPV und des Stufenplanbeauftragten für die Wörwag Pharma und die AAA-Pharma. Zu seinen beruflichen Stärken zählen unter anderem die strategische Planung, die Sicherstellung von Compliance, das Risikomanagement und das Signalmanagement.