2025-10-01 2025-10-01 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Matthias Schroedter https://www.forum-institut.de/seminar/25102361-der-pharmacovigilance-system-master-file-in-der-veterinaerpharmakovigilanz/referenten/25/25_10/25102361-seminar-der-pharmacovigilance-system-master-file-in-der-veterinaer_schroedter-matthias.jpg Der Pharmacovigilance System Master File in der Veterinärpharmakovigilanz

PSMF in der Veterinärpharmakovigilanz rechtssicher erstellen, pflegen und für Audits und Inspektionen vorbereiten - mit Praxisbeispielen und Tipps.

Themen
  • Grundlagen und regulatorischer Rahmen
  • Inhalte des PSMF - Hauptteil und Anhänge
  • QPPV Oversight und Verantwortlichkeiten
  • Inspektionen und Audits
  • Praxisbeispiele und Diskussion


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Veterinärpharmakovigilanz, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung, die mit der Erstellung, Pflege oder Prüfung von PSMF betraut sind. Auch QPPV-Verantwortliche sowie Mitarbeitende angrenzender Abteilungen, die in das Pharmakovigilanzsystem eingebunden sind, profitieren von den vermittelten Inhalten.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zur Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) im Bereich der Veterinärpharmakovigilanz. Sie lernen die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie die inhaltliche Struktur und den praktischen Nutzen des PSMF kennen. Dabei werden zentrale Aspekte wie die Rolle der*des QPPV, Schnittstellen zu weiteren PV-Dokumenten und die Einbindung in Audits und Inspektionen vertieft behandelt. Durch zahlreiche Praxisbeispiele und Tipps aus dem Alltag gewinnen Sie Sicherheit im Umgang mit dem PSMF und sind in der Lage, dieses essenzielle Dokument regulatorisch korrekt und prüfungssicher zu gestalten und fortlaufend aktuell zu halten.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die gesetzlichen Anforderungen und praktischen Aspekte rund um das PSMF in der Veterinärpharmakovigilanz.
  • Sie lernen, wie Sie Ihr PSMF strukturiert und prüfungssicher aufbauen und effizient pflegen.
  • Sie profitieren von praxiserprobten Tipps für die Dokumentation und Vermeidung typischer Fehler.
  • Sie erfahren, wie Sie Inspektionen gezielt vorbereiten und den PSMF-Einsatz dabei optimal unterstützen.
  • Sie reflektieren gemeinsam mit Expert*innen und anderen Teilnehmenden Herausforderungen aus Ihrem Berufsalltag und entwickeln Lösungen für Ihre eigene Praxis.
  • Sie vertiefen Ihr Wissen anhand konkreter Beispiele und Musterseiten, die Ihnen als Vorlage dienen können.

Seminar Der Pharmacovigilance System Master File in der Veterinär

Der Pharmacovigilance System Master File in der Veterinärpharmakovigilanz

PSMF: Erstellung, Pflege, praktische Tipps

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Vet-PSMF Deep Dive
  • Best Practices und Empfehlungen
  • ATF-Anerkennung mit 6 Stunden wird beantragt
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25102361

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Referent

Dr. Matthias Schroedter

B. Braun Melsungen AG, Melsungen

Head QPPV Office/ Deputy QPPV/ Veterinary QPPV Hospital Care Division Global Pharmacovigilance and Patient Safety

Alles auf einen Blick

Termin

01.10.2025

01.10.2025

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Downloads
PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

PSMF in der Veterinärpharmakovigilanz rechtssicher erstellen, pflegen und für Audits und Inspektionen vorbereiten - mit Praxisbeispielen und Tipps.

Themen

  • Grundlagen und regulatorischer Rahmen
  • Inhalte des PSMF - Hauptteil und Anhänge
  • QPPV Oversight und Verantwortlichkeiten
  • Inspektionen und Audits
  • Praxisbeispiele und Diskussion


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Veterinärpharmakovigilanz, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung, die mit der Erstellung, Pflege oder Prüfung von PSMF betraut sind. Auch QPPV-Verantwortliche sowie Mitarbeitende angrenzender Abteilungen, die in das Pharmakovigilanzsystem eingebunden sind, profitieren von den vermittelten Inhalten.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zur Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) im Bereich der Veterinärpharmakovigilanz. Sie lernen die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie die inhaltliche Struktur und den praktischen Nutzen des PSMF kennen. Dabei werden zentrale Aspekte wie die Rolle der*des QPPV, Schnittstellen zu weiteren PV-Dokumenten und die Einbindung in Audits und Inspektionen vertieft behandelt. Durch zahlreiche Praxisbeispiele und Tipps aus dem Alltag gewinnen Sie Sicherheit im Umgang mit dem PSMF und sind in der Lage, dieses essenzielle Dokument regulatorisch korrekt und prüfungssicher zu gestalten und fortlaufend aktuell zu halten.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die gesetzlichen Anforderungen und praktischen Aspekte rund um das PSMF in der Veterinärpharmakovigilanz.
  • Sie lernen, wie Sie Ihr PSMF strukturiert und prüfungssicher aufbauen und effizient pflegen.
  • Sie profitieren von praxiserprobten Tipps für die Dokumentation und Vermeidung typischer Fehler.
  • Sie erfahren, wie Sie Inspektionen gezielt vorbereiten und den PSMF-Einsatz dabei optimal unterstützen.
  • Sie reflektieren gemeinsam mit Expert*innen und anderen Teilnehmenden Herausforderungen aus Ihrem Berufsalltag und entwickeln Lösungen für Ihre eigene Praxis.
  • Sie vertiefen Ihr Wissen anhand konkreter Beispiele und Musterseiten, die Ihnen als Vorlage dienen können.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:15 Uhr

Grundlagen und regulatorischer Rahmen
  • Gesetzliche Grundlagen (EU-Vorschriften, nationale Anforderungen)
  • Struktur und Anforderungen des PSMF nach Veterinary GVP (VGVP)
  • Bedeutung und Rolle des PSMF im Pharmakovigilanzsystem
  • Anforderung und Einreichung durch Behörden

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Inhalte des PSMF - Hauptteil und Anhänge
  • Abschnitte A-F: Inhaltliche Erwartungen, häufige Fallstricke und Praxistipps zur Dokumentation
  • Annexes 1-5: Anforderungen an Nachweise, z.?B. für IT-Systeme, Dienstleister und Prozesse
  • Das Logbuch: Anforderungen, Pflege und Audit-Tauglichkeit
  • Schnittstellen zu SOPs, Schulungsnachweisen und PV-Systembeschreibung

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

QPPV Oversight und Verantwortlichkeiten
  • Rolle und Pflichten der*des QPPV im Kontext des PSMF
  • Sicherstellung der Übersicht und Nachverfolgbarkeit aller PSMF-Inhalte
  • PSMF-Updates: Planung, Umsetzung und Qualitätssicherung
  • Verantwortliche Archivierung und Revisionsmanagement

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Inspektionen und Audits
  • PSMF als zentrales Dokument bei Inspektionen
  • Typische Mängel und deren Prävention bzw. Behebung
  • Vorbereitung auf Inspektionen mit Fokus auf PSMF
  • Umgang mit Behördenkommentaren und Follow-up

16:15 Uhr

Praxisbeispiele und Diskussion
  • Musterseiten und Good Practices zur Dokumentengestaltung
  • Erfahrungsaustausch und Fallbeispiele aus Inspektionen
  • Interaktive Diskussion: Herausforderungen im Alltag und Lösungen

17:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformation

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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Weiterführend

Inhouse

Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.

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Wir garantieren höchste Qualität

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Über 4000 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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