Dr. Mark Delewski
KLEINER Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Stuttgart
Rechtsanwalt
Nähere Informationen finden Sie hier.
Carola Michaelis-Pauls
Novartis Pharma Stein AG, Stein
Senior Technical Transfer Lead - MS&T Stein Steriles, Novartis Technical Operations/Aseptics Carola Michaelis-Pauls arbeitet seit Ende 2000 bei Novartis in verschiedenen Positionen, unter anderem als GMP-Beauftragte, in der Verpackung von klinischen Prüfpräparaten und deren Outsourcing oder im Einkauf. Zur Zeit ist sie Technical Transfer Lead in der Produktion und betreut als Projektmanager Transfer- und Launch Aktivitäten von Produkten aus der Entwicklung zur kommerziellen Produktion, zu Lohnherstellern oder innerhalb der Produktionsstandorte.
19. - 20.11.2025
19. - 20.11.2025
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Sie möchten vertragliche Dokumente beurteilen und korrekt erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten? Dann holen Sie sich Ihr Know-how in diesem Online-Seminar; die beiden Referent*innen freuen sich auf den Austausch mit Ihnen!
Ziel dieses Seminars ist es, sich mit allen essenziellen kaufmännischen und juristischen Fragestellungen sowie den Qualitätsaspekten (Qualitätssicherungsvereinbarungen) der pharmazeutischen Lohnherstellung auseinanderzusetzen.
Nach dem Seminar kennen Sie die häufigsten Schwierigkeiten, die in Lohnherstellungsverträgen auftauchen und können diesen bereits bei der Vertragserstellung entgegenwirken. Ihnen ist bewusst, wie die Verantwortungsabgrenzung vertraglich und auf praktischer Ebene in QSV zwischen Zulassungsinhaber und Lohnhersteller erfolgen muss. Zudem werden Sie umfassend über Gewährleistungsrechte und Haftungsfragen innerhalb der Lohnherstellung informiert.
Sie sind somit in der Lage, die vertraglichen Dokumente zu beurteilen und korrekt zu erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten.
Zwei Tage kompakte Wissensvermittlung mit den Lernzielen
09:00 Uhr Begrüßung & Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Mark Delewski
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Carola Michaelis-Pauls
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Mark Delewski
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Mark Delewski
16:45 Uhr
17:00 Uhr Ende Tag I
09:00 Uhr
Carola Michaelis-Pauls
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Dr. Mark Delewski
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Mark Delewski
14:00 Uhr
Dr. Mark Delewski, Carola Michaelis-Pauls
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von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!
Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.
DetailsSo starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
DetailsWir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
DetailsDie Veranstaltung gibt einen sehr guten Einblick in das Thema Lohnherstellungsverträge. Die Beispielformulierungen sind sehr hilfreich Ich kann die Veranstaltung nur weiterempfehlen.
Die Referenten waren äußerst qualifiziert und sind stets auf Fragen eingegangen und haben diese auch ermutigt.