2025-06-07 2025-06-07 , online online, 1.590,- € zzgl. MwSt. Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten

Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Sie lernen, wie Sie diese praktisch umsetzen und Haftungsrisiken vermeiden.

Themen
  • Kennzeichnungsstandards: So labeln Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs korrekt
  • Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung (IFU) - zielgruppengerecht und praxisnah
  • Haftungsrisiken - Was bei fehlerhaften oder unvollständigen Produktinformationen droht
  • Product Information System, Serialisierung & Rückverfolgbarkeit
  • Unique Device Identification (UDI): Was jetzt gilt - und was kommt


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die mit der Kennzeichnung, der Unique Device Identification (UDI) sowie mit der Erstellung und Prüfung von Produktinformationen für Medizinprodukte betraut sind.

Besonders relevant ist das Seminar für Mitarbeiter*innen aus den Bereichen:
  • Regulatory Affairs & Labelling
  • Quality Control/Assurance
  • Recht/Vigilanz
  • Marketing/Produktmanagement
Ziel der Veranstaltung
Die Kennzeichnung von Medizinprodukten sowie alle begleitenden Informationen - etwa Gebrauchsanweisungen - unterliegen klaren regulatorischen Vorgaben.

Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings, von Gebrauchsanweisungen und Produktinformationen. Lassen Sie sich die Systematik des EU Unique Device Identifier gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) erläutern - vor allem im Hinblick auf die praktische Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und wie Sie erfolgreich die Anforderungen an Unique Device Identification (UDI) umsetzen. Erfahren Sie außerdem, ob Sie als Verantwortliche*r bei Fehlern haften und nutzen Sie unser kompaktes Seminar, um sich ein umfassendes Bild zu machen.
Teilnehmerkreis

  • Nach unserem Seminar haben Sie einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Anforderungen von Kennzeichnung und Produktinformationen erhalten.
  • Sie werden auf das EU UDI-System und dessen praktische Umsetzung im Vergleich zu anderen UDI-Systemen "fit gemacht".
  • Sie erhalten Praxistipps bezüglich Haftungsszenarien bei fehlerhafter Kennzeichnung oder Fehlern in Gebrauchsanweisungen.

Labelling, UDI & Produktinformationen

Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten

So erfüllen Sie alle regulatorischen Pflichten und minimieren Haftungsrisiken.

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Labelling in der Praxis - so gelingt die Umsetzung
  • Fehler in der IFU vermeiden - Haftungsrisiken reduzieren
  • UDI: Darauf kommt es an!
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25112301

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Alles auf einen Blick

Termin

11. - 12.11.2025

11. - 12.11.2025

Zeitraum

Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr; Tag 2: 09:00 - 12:30 Uhr; Einwahl jeweils ab 08:30 Uhr;
Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.

Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr; Tag 2: 09:00 - 12:30 Uhr; Einwahl jeweils ab 08:30 Uhr;
Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Sie lernen, wie Sie diese praktisch umsetzen und Haftungsrisiken vermeiden.

Themen

  • Kennzeichnungsstandards: So labeln Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs korrekt
  • Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung (IFU) - zielgruppengerecht und praxisnah
  • Haftungsrisiken - Was bei fehlerhaften oder unvollständigen Produktinformationen droht
  • Product Information System, Serialisierung & Rückverfolgbarkeit
  • Unique Device Identification (UDI): Was jetzt gilt - und was kommt


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die mit der Kennzeichnung, der Unique Device Identification (UDI) sowie mit der Erstellung und Prüfung von Produktinformationen für Medizinprodukte betraut sind.

Besonders relevant ist das Seminar für Mitarbeiter*innen aus den Bereichen:
  • Regulatory Affairs & Labelling
  • Quality Control/Assurance
  • Recht/Vigilanz
  • Marketing/Produktmanagement

Ziel der Veranstaltung

Die Kennzeichnung von Medizinprodukten sowie alle begleitenden Informationen - etwa Gebrauchsanweisungen - unterliegen klaren regulatorischen Vorgaben.

Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings, von Gebrauchsanweisungen und Produktinformationen. Lassen Sie sich die Systematik des EU Unique Device Identifier gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) erläutern - vor allem im Hinblick auf die praktische Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und wie Sie erfolgreich die Anforderungen an Unique Device Identification (UDI) umsetzen. Erfahren Sie außerdem, ob Sie als Verantwortliche*r bei Fehlern haften und nutzen Sie unser kompaktes Seminar, um sich ein umfassendes Bild zu machen.

Teilnehmerkreis

  • Nach unserem Seminar haben Sie einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Anforderungen von Kennzeichnung und Produktinformationen erhalten.
  • Sie werden auf das EU UDI-System und dessen praktische Umsetzung im Vergleich zu anderen UDI-Systemen "fit gemacht".
  • Sie erhalten Praxistipps bezüglich Haftungsszenarien bei fehlerhafter Kennzeichnung oder Fehlern in Gebrauchsanweisungen.