Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst
Webcode 25122144
Dr. Uwe Schulz
Phavigus - Pharmacovigilance Consulting & Audits, Aystetten
Gründer & Inhaber
Uwe Schulz begann seine Karriere 1999 in der pharmazeutischen Industrie. 2005 wechselte er in die Pharmakovigilanz/das Qualitätsmanagement und eignete sich als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und Qualitätsmanagement-Beauftragter umfangreiche Kenntnisse in den fachspezifischen Themen an. Hinsichtlich Audits und Inspektionen kann er ebenfalls auf mehr als 15 Jahre Erfahrung zurück blicken - sowohl als Auditee als auch als Auditor. Er ist zudem Auditor der Deutschen Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) sowie QM-Beauftragter und QM-Auditor.
Nähere Informationen finden Sie hier.
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Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen. Das e-Learning steht Ihnen 90 Tage zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können. Bitte beachten Sie bei diesem Angebot Ziff. II.2. (e-Learnings, Online-Foren, Web-TV und sonstige internetbasierte Dienste/Angebote).
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz
15. - 16.05.2025, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
1.240,00 €
Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen. Das e-Learning steht Ihnen 90 Tage zur Verfügung.
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Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, wann und wo Sie möchten. Absolvieren Sie die Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul und erhalten Sie abschließend ein qualifizierendes Zertifikat.
Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit.
Dieses e-Learning hilft Ihnen dabei, diese Vorgaben zu erfüllen - on demand, zeit- und kostensparend!
Sie bauen in 5 interaktiv gestalteten Modulen elementares Wissen hinsichtlich Ihrer Verantwortlichkeiten in der Pharmakovigilanz auf. Schritt für Schritt erarbeiten Sie sich die wichtigen Definitionen, die regulatorischen Grundlagen sowie die Aufgaben und Abläufe, die im Rahmen der Arzneimittelsicherheit zum Tragen kommen.
Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Ein qualifizierendes Zertifikat als Abschluss dient als Nachweis für Audits und Inspektionen.
Nach diesem e-Learning
Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.
Das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" setzt sich aus 5 aufeinander aufbauenden Lernmodulen zusammen. In den Modulen welchseln sich Video- und Audiosequenzen, in denen Ihnen der Experte essenzielle Aspekte zur Arzneimittelsicherheit erklärt, mit interaktiven Aufgaben ab. Die dazugehörigen Unterlagen sowie ein Abkürzungsverzeichnis stehen für Sie zum Download bereit.
Jedes Modul endet mit einer Lernerfolgskontrolle, in der Sie selbst Ihren Lernfortschritt beobachten können.
Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie zum Abschluss ein qualifizierendes Zertifikat, welches Ihnen als Schulungsnachweis, z.B. bei Audits oder Inspektionen, dient.
Das e-Learning kann entweder alleinstehend oder auch als Vorbereitung auf eine andere, in einem bestimmten Thema vertiefende Weiterbildung gebucht werden. Bei einer Buchung im Rahmen eines Weiterbildungs-Bundles profitieren Sie von einer attraktiven Gebührenreduktion.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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Experten informieren Sie einmal im Monat live über die wesentlichen regulatorischen Neuerungen.
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Die Struktur des Kurses hat mir sehr gut gefallen.
Besonders sinnvoll und wichtig waren für mich die folgenden Themen: Aufgaben der QPPV, Literaturauswertung, Signalmanagement, Risikomanagement, PSUR sowie die gesetzlichen Rahmenbedingungen.
