2025-12-22 2026-04-23 , online online, 2.090,- € zzgl. MwSt. Der GVP-Refresher

Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakovigilanz (PV) das Nachschlagewerk für gängige Praxis dar. Bringen Sie sich mit diesem Online-Seminar auf den aktuellen Stand.

Themen
  • GVP-Module I-XVI und Anhänge (up-to-date)
  • Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
  • Arzneimittelnebenwirkungen überwachen, erfassen und auswerten
  • Qualitäts- und Risikomanagement
  • Audits und Inspektionen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar eignet sich für Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die eine qualifizierte Weiterbildung bzw. Auffrischung in der Pharmakovigilanz benötigen. Die Veranstaltung umfasst thematisch alle GVP-Module, besitzt einen hohen Praxisanteil und richtet sich in erster Linie an PV-Manager*innen oder erfahrene Mitarbeitende aus angrenzenden Bereichen, wie Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Affairs.

Grundkenntnisse und/oder praktische Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz werden für die Teilnahme an diesem Seminar vorausgesetzt.
Ziel der Veranstaltung
Die Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) herausgegeben und regelmäßig aktualisiert. Sie bieten eine Zusammenstellung der besten Praktiken und Maßnahmen, um die Umsetzung der Pharmakovigilanzverpflichtungen zu erleichtern. Sie stellen eines der wichtigsten Nachschlagewerke im Bereich der europäischen Arzneimittelsicherheit dar.

Bringen Sie in diesem Seminar Ihr gesamtes Pharmakovigilanz-Wissen auf den neuesten Stand und wenden Sie das Gelernte in den Workshops direkt in der Praxis an. Es erwartet Sie ein breites Themenspektrum vom allgemeinen Pharmakovigilanzsystem über wichtige Dokumente wie PSMF oder PSURs bis hin zu Qualitäts- und Risikomanagementthemen.

Freuen Sie sich auf aktuelle Informationen zu den neu veröffentlichten Dokumente:
  • GVP Module XVI Addendum I - Risk minimisation measures for medicinal products with embryo-fetal risks (29/08/2025)
  • GVP Module VI Addendum II - Masking of personal data in individual case safety reports submitted to EudraVigilance (25/07/2025)
  • GVP Module XVI - Risk minimisation measures (Rev 3) (06/08/2024)
  • GVP Module XVI Addendum II - Methods for evaluating effectiveness of risk minimisation measures
Teilnehmerkreis

Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...

  • besitzen Sie einen guten Überblick über alle GVP-Module.
  • sind Sie in der Lage, Arzneimittelnebenwirkungen zu erfassen, zu sammeln und auszuwerten.
  • wissen Sie, wie PSMF, PSUR und PASS aufgebaut sind.
  • können Sie Methoden zum Risikomanagement erfolgreich umsetzen.
  • haben Sie in den enthaltenen Workshops praktische Erfahrung zum Qualitätsmanagement gesammelt.

Online-Seminar - Der GVP-Refresher

Der GVP-Refresher

Altes und Neues aus den Good Pharmacovigilance Practices

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Die umfassende Fortbildung in der PV
  • In 2 Tagen auf aktuellem Stand
  • Langanhaltender Lernerfolg durch Workshops
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26042050

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Alles auf einen Blick

Termin

22. - 23.04.2026

22. - 23.04.2026

Zeitraum

Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

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Downloads
PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakovigilanz (PV) das Nachschlagewerk für gängige Praxis dar. Bringen Sie sich mit diesem Online-Seminar auf den aktuellen Stand.

Themen

  • GVP-Module I-XVI und Anhänge (up-to-date)
  • Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
  • Arzneimittelnebenwirkungen überwachen, erfassen und auswerten
  • Qualitäts- und Risikomanagement
  • Audits und Inspektionen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar eignet sich für Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die eine qualifizierte Weiterbildung bzw. Auffrischung in der Pharmakovigilanz benötigen. Die Veranstaltung umfasst thematisch alle GVP-Module, besitzt einen hohen Praxisanteil und richtet sich in erster Linie an PV-Manager*innen oder erfahrene Mitarbeitende aus angrenzenden Bereichen, wie Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Affairs.

Grundkenntnisse und/oder praktische Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz werden für die Teilnahme an diesem Seminar vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Die Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) herausgegeben und regelmäßig aktualisiert. Sie bieten eine Zusammenstellung der besten Praktiken und Maßnahmen, um die Umsetzung der Pharmakovigilanzverpflichtungen zu erleichtern. Sie stellen eines der wichtigsten Nachschlagewerke im Bereich der europäischen Arzneimittelsicherheit dar.

Bringen Sie in diesem Seminar Ihr gesamtes Pharmakovigilanz-Wissen auf den neuesten Stand und wenden Sie das Gelernte in den Workshops direkt in der Praxis an. Es erwartet Sie ein breites Themenspektrum vom allgemeinen Pharmakovigilanzsystem über wichtige Dokumente wie PSMF oder PSURs bis hin zu Qualitäts- und Risikomanagementthemen.

Freuen Sie sich auf aktuelle Informationen zu den neu veröffentlichten Dokumente:

  • GVP Module XVI Addendum I - Risk minimisation measures for medicinal products with embryo-fetal risks (29/08/2025)
  • GVP Module VI Addendum II - Masking of personal data in individual case safety reports submitted to EudraVigilance (25/07/2025)
  • GVP Module XVI - Risk minimisation measures (Rev 3) (06/08/2024)
  • GVP Module XVI Addendum II - Methods for evaluating effectiveness of risk minimisation measures

Teilnehmerkreis

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  • besitzen Sie einen guten Überblick über alle GVP-Module.
  • sind Sie in der Lage, Arzneimittelnebenwirkungen zu erfassen, zu sammeln und auszuwerten.
  • wissen Sie, wie PSMF, PSUR und PASS aufgebaut sind.
  • können Sie Methoden zum Risikomanagement erfolgreich umsetzen.
  • haben Sie in den enthaltenen Workshops praktische Erfahrung zum Qualitätsmanagement gesammelt.