DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger
Webcode 26052351
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen
Apotheker und GDP-/GMP-Inspektor; Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.
Dr. Stefan Lakonig
pharmaplace AG, Berlin
Dr. Stefan Lakonig, ist GxP-Auditor und Berater mit langjähriger, internationaler Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualitätsmanagementsysteme für die Pharmaindustrie. Er war Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung bei einem deutschen Wirkstoffhersteller und ist leitender GMP- und GDP-Auditor für 3rd Party Audits bei pharma-audit (Heacon GmbH). Als Projektleiter für Digitalisierung betreut er aktuell ein Data Integrity Projekt bei einem Fertigarzneimittelhersteller in der Nähe von Frankfurt. Seit 2006 war er als Auditor und Berater bei unterschiedlichen GxP Projekten für Herstellung und Forschung unter anderem in Europa, Türkei, China, Indien, Myanmar, Korea und Israel tätig und schöpft dabei aus einem Erfahrungsschatz von mittlerweile weit mehr als 200 Audits.
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Apotheker & GMP/GDP-Inspektor Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe". Darüber hinaus ist er einer der beiden deutschen Vertreter in der GMDP Inspectors Working Group bei der EMA in Amsterdam.
19. - 20.05.2026
19. - 20.05.2026
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
Dieses Kompaktseminar macht Sie in zwei Tagen fit für die praktische Umsetzung der EU-GDP: Von Rollen und Verantwortlichkeiten über Lager- und Transportprozesse bis hin zu Inspektionspraxis und Risikomanagement. Sie lernen, rechtliche Vorgaben sicher einzuordnen, kritische Stellen in Ihrer Supply Chain zu erkennen und wirksame Maßnahmen abzuleiten - inklusive Qualifizierung von Dienstleister*innen, Temperaturüberwachung und Umgang mit Abweichungen. In interaktiven Übungen übertragen Sie das Gelernte direkt auf Ihre eigenen Transportwege, entwickeln belastbare CAPA- und Notfallpläne und erhalten konkrete Hinweise aus Behörden- und Industrieperspektive für einen audit- und alltagstauglichen Betrieb.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
11:00 Uhr
Dr. Stefan Lakonig
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Stefan Lakonig
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
09:15 Uhr
Dr. Stefan Lakonig
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Stefan Lakonig, Dr. Franz Schönfeld
12:00 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Stefan Lakonig, Dr. Franz Schönfeld
17:00 Uhr Ende des Workshops
In der Veranstaltungsgebühr inkludiert - unser E-Learning Basiswissen GDP: Sie sind GDP-Neuling? Dann ist dieses E-Learning eine schnelle Möglichkeit, die absoluten Grundbegriffe der Good Distribution Practice kennen zu lernen
Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.forum-institut.de/grosshandelsbeauftragter-verantwortliche-person-nach-52a-amg
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Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Gesamteindruck: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2019)
Seminarinhalt: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2019)
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Wir laden Sie herzlich ein, sich einmal im Monat mit ausgewählten Experten über aktuelle Neuerungen und Trends im GMP-/G...
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Ich fand den GDP Workshop sehr gut: Die Organisation war klasse, die Inhalte relevant (wenn auch meinen Bedarf übersteigend), die Referenten und deren Präsentationen sehr überzeugend.
Praktische Übungen zur Veranschaulichung wurden gut durchgeführt
Jürgen Ortlepp und Franz Schönfeld haben das doch sehr trockene Thema wirklich toll aufgearbeitet.
Gute Übermittlung der Themen; abwechslungsreich gestaltet; guter Praxisanteil
Teilnehmerstimmen aus Dezember 2019
Abwechslung durch Referentenwechsel angenehm
Praxisnah und für das eher trockene Thema kurzweilig.
