2026-06-17 2026-06-17 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexität der rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und geben Ihnen praxisnahe Umsetzungsstrategien mit auf den Weg.

Themen
  • Hintergrund, rechtliche Grundlagen und regulatorische Anforderungen an die ePI
  • Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln
  • ePI - Definition und Status Quo in Deutschland
  • Vorbereitung auf die Digitalisierung der Gebrauchsinformation
  • Exkurs: digitale GI aus Sicht der Patientent*innen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie. Besonders Mitarbeitende in den Bereichen Labelling und Regulatory Affairs von Humanarzneimitteln werden vom Austausch mit den Referierenden profitieren. Interessant kann es außerdem für folgende Bereiche sein: Arzneimittelsicherheit, Med.-Wiss., Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte und Qualified Persons.
Ziel der Veranstaltung
In diesem Online-Seminar wird vermittelt, wie der Schritt hin zu digitalen Lösungen für die Produktinformation von Humanarzneimitteln erfolgreich gestaltet werden kann.

Sie lernen die regulatorischen Anforderungen und rechtlichen Grundlagen in Deutschland und der EU kennen und erfahren, wie ePIs in der pharmazeutischen Praxis implementiert und gestaltet werden können. Aktuelle technische Lösungen und der Entwicklungsstand europäischer sowie nationaler Pilotprojekte werden vorgestellt. Nach dem Seminar können Sie die ePI-Thematik strategisch und operativ in Ihrem Unternehmen voranbringen.

Am Nachmittag soll eine interaktive Diskussionsrunde die Gelegenheit bieten individuelle Fragestellungen, Ansätze und Ideen zu besprechen. Aufgrund von Unternehmensgröße und Organisationsstruktur Ihrer regulatorischen Daten, kann die Herangehensweise an dieses Thema von Firma zu Firma sehr unterschiedlich ausfallen, darauf möchten wir gerne eingehen.
Teilnehmerkreis

  • Sie erhalten einen umfassenden Überblick über den aktuellen Stand der ePI-Entwicklung in Europa und Deutschland.
  • Sie lernen regulatorische Anforderungen und Umsetzungsstrategien kennen.
  • Sie tauschen sich mit Fachkolleginnen und Expert*innen zu Herausforderungen und Best Practices aus.
  • Sie erfahren, wie Sie Ihr Unternehmen gezielt auf die Digitalisierung der Produktinformation vorbereiten können.

Seminar Elektronische Produktinformation für Humanarzneimittel

Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel

Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Status Quo zu ePI
  • Regulatorische und rechtliche Überlegungen
  • Konkrete Vorbereitung in Ihrer Firma
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26062603

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Alles auf einen Blick

Termin

17.06.2026

17.06.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn
Veranstaltungsort

online

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PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare

+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de

Details

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexität der rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und geben Ihnen praxisnahe Umsetzungsstrategien mit auf den Weg.

Themen

  • Hintergrund, rechtliche Grundlagen und regulatorische Anforderungen an die ePI
  • Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln
  • ePI - Definition und Status Quo in Deutschland
  • Vorbereitung auf die Digitalisierung der Gebrauchsinformation
  • Exkurs: digitale GI aus Sicht der Patientent*innen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie. Besonders Mitarbeitende in den Bereichen Labelling und Regulatory Affairs von Humanarzneimitteln werden vom Austausch mit den Referierenden profitieren. Interessant kann es außerdem für folgende Bereiche sein: Arzneimittelsicherheit, Med.-Wiss., Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte und Qualified Persons.

Ziel der Veranstaltung

In diesem Online-Seminar wird vermittelt, wie der Schritt hin zu digitalen Lösungen für die Produktinformation von Humanarzneimitteln erfolgreich gestaltet werden kann.

Sie lernen die regulatorischen Anforderungen und rechtlichen Grundlagen in Deutschland und der EU kennen und erfahren, wie ePIs in der pharmazeutischen Praxis implementiert und gestaltet werden können. Aktuelle technische Lösungen und der Entwicklungsstand europäischer sowie nationaler Pilotprojekte werden vorgestellt. Nach dem Seminar können Sie die ePI-Thematik strategisch und operativ in Ihrem Unternehmen voranbringen.

Am Nachmittag soll eine interaktive Diskussionsrunde die Gelegenheit bieten individuelle Fragestellungen, Ansätze und Ideen zu besprechen. Aufgrund von Unternehmensgröße und Organisationsstruktur Ihrer regulatorischen Daten, kann die Herangehensweise an dieses Thema von Firma zu Firma sehr unterschiedlich ausfallen, darauf möchten wir gerne eingehen.

Teilnehmerkreis

  • Sie erhalten einen umfassenden Überblick über den aktuellen Stand der ePI-Entwicklung in Europa und Deutschland.
  • Sie lernen regulatorische Anforderungen und Umsetzungsstrategien kennen.
  • Sie tauschen sich mit Fachkolleginnen und Expert*innen zu Herausforderungen und Best Practices aus.
  • Sie erfahren, wie Sie Ihr Unternehmen gezielt auf die Digitalisierung der Produktinformation vorbereiten können.