2026-07-16 2026-07-16 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. R?diger Faust https://www.forum-institut.de/seminar/26072605-praxisnahe-regulatory-intelligence-mit-ki-unterst-tzung/referenten/26/26_07/26072605-seminar-regulatory-intelligence-und-regulatory-affairs-kpis_faust-ruediger.jpg Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterst?tzung

Erfahren Sie im Online-Seminar, wie Sie durch effektive Regulatory Intelligence und zielgerichteteten Einsatz von KI Ihre Arzneimittelzulassungen optimieren k?nnen.

Themen
  • Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence
  • Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Qualit?tsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung
  • Einsatz von KI zur ?berwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds
  • Viele interaktive Elemente und praktischer KI-Workshop


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und F?hrungskr?fte aus der pharmazeutischen Industrie, die sich mit den Themen Regulatory Intelligence und KI befassen m?chten. Insbesondere an diejenigen, die in den Bereichen Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Business Development oder Qualit?tsmanagement t?tig sind.
Ziel der Veranstaltung
Regulatory Intelligence (RI) ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen mit den sich st?ndig ?ndernden regulatorischen Anforderungen Schritt h?lt und effektiv auf Ver?nderungen in der regulatorischen Landschaft reagieren kann.

Lernen Sie im interaktiven Online-Seminar, wie Sie relevante regulatorische Informationen erkennen, effizient erfassen und f?r Ihre regulatorische Strategie nutzbar machen. Das Seminar fokussiert besonders auf die Integration von Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsalltag, auch durch Zuhilfenahme von KI.

Bringen Sie f?r die praktische ?bung am Nachmittag Ihre Beispiele f?r typische Arbeitsabl?ufe mit, f?r die Sie eine KI-Unterst?tzung ausprobieren m?chten.
Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage

  • relevante regulatorische Informationen zu erkennen und effizient zu erfassen.
  • Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsablauf zu integrieren.
  • Auswirkungen von globalen regulatorischen ?nderungen auf Ihre Unternehmensstrategie einzuordnen.
  • KI zur ?berwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds zu nutzen.
  • Regulatory Affairs KPIs auszuw?hlen und effizient zu nutzen.
  • Ihre Weiterbildung f?r KI-Kompetenz gem?? KI-VO Artikel 4 nachzuweisen und zu dokumentieren.

Seminar Praxisnahe 
Regulatory Intelligence 
mit KI-Unterst?tzung

Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterst?tzung

RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung f?r RI bei der Arzneimittelzulassung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Anwendung von RI & Unterst?tzung durch KI
  • Interaktivit?t & Workshop
  • Weiterbildung nach KI-VO Art. 4 f?r die Nachweispflicht von KI-Kompetenz
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 & ISO 21001

Webcode 26072605

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

16.07.2026

16.07.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn m?glich

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn m?glich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare

+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie im Online-Seminar, wie Sie durch effektive Regulatory Intelligence und zielgerichteteten Einsatz von KI Ihre Arzneimittelzulassungen optimieren k?nnen.

Themen

  • Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence
  • Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Qualit?tsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung
  • Einsatz von KI zur ?berwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds
  • Viele interaktive Elemente und praktischer KI-Workshop


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und F?hrungskr?fte aus der pharmazeutischen Industrie, die sich mit den Themen Regulatory Intelligence und KI befassen m?chten. Insbesondere an diejenigen, die in den Bereichen Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Business Development oder Qualit?tsmanagement t?tig sind.

Ziel der Veranstaltung

Regulatory Intelligence (RI) ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen mit den sich st?ndig ?ndernden regulatorischen Anforderungen Schritt h?lt und effektiv auf Ver?nderungen in der regulatorischen Landschaft reagieren kann.

Lernen Sie im interaktiven Online-Seminar, wie Sie relevante regulatorische Informationen erkennen, effizient erfassen und f?r Ihre regulatorische Strategie nutzbar machen. Das Seminar fokussiert besonders auf die Integration von Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsalltag, auch durch Zuhilfenahme von KI.

Bringen Sie f?r die praktische ?bung am Nachmittag Ihre Beispiele f?r typische Arbeitsabl?ufe mit, f?r die Sie eine KI-Unterst?tzung ausprobieren m?chten.

Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage

  • relevante regulatorische Informationen zu erkennen und effizient zu erfassen.
  • Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsablauf zu integrieren.
  • Auswirkungen von globalen regulatorischen ?nderungen auf Ihre Unternehmensstrategie einzuordnen.
  • KI zur ?berwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds zu nutzen.
  • Regulatory Affairs KPIs auszuw?hlen und effizient zu nutzen.
  • Ihre Weiterbildung f?r KI-Kompetenz gem?? KI-VO Artikel 4 nachzuweisen und zu dokumentieren.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn m?glich

09:00 Uhr Begr??ung und technische Einf?hrung


09:15 Uhr

Dr. Matthias R?diger

Einf?hrung und ?berblick zu KI/ML
  • Historie und Stand der Technik
  • Ans?tze und Methoden
  • Verarbeitung nat?rlicher Sprache
  • Neuronale Netze und Generative KI
  • M?glichkeiten und Herausforderungen f?r den Einsatz von Generativer KI

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. R?diger Faust

Regulatory Intelligence Grundlagen
  • Definition und regulatorische Vorgaben im globalen Kontext
  • Bedeutung und Bedarfskl?rung von Regulatory Intelligence
  • Manuelles Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Erforderliche F?higkeiten und Kompetenzen

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. R?diger Faust, Dr. Matthias R?diger

Regulatory Intelligence und KI-Effizienzen im Ablauf?
  • Integration von Regulatory Intelligence in den ArbeitsablaufWie behalte ich den ?berblick im regulatorischen Dschungel?Wie kommuniziere ich effektiv?
  • Einsatzm?glichkeiten von KI/ML in Regulatory Intelligence
  • Welche Tools sind verf?gbar (frei/bezahlt)?
  • Automatisierte Verarbeitung beh?rdlicher Informationen
  • Wann ist mein Regulatory Intelligence Ansatz erfolgreich?
  • Automatisierung von Prozessabl?ufen
  • Qualit?tsmanagement und Key Performance Indicators (KPIs)

14:45 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Dr. R?diger Faust, Dr. Matthias R?diger

KI-Workshop
  • Anwendungsszenarien und praktische ?bung im Umgang mit KI f?r typische Arbeitsabl?ufe
  • Bringen Sie Beispiele f?r typische Arbeitsabl?ufe mit, f?r die Sie eine KI-Unterst?tzung ausprobieren m?chten
  • Praktische ?bung: Ausprobieren eigener Prompts auf regulatorischen Daten

16:30 Uhr

Dr. Matthias R?diger, Dr. R?diger Faust

Panel Diskussion "Chancen und Risiken von KI in Regulatory Intelligence"
  • Fragerunde an die Teilnehmenden, was Sie sich "w?nschen w?rden"
  • Erwartungen an KI und heutige Realit?t
  • Antwort durch die Referierenden - Was ist m?glich? Was bringt die Zukunft?

17:00 Uhr Seminarende


Weitere Optionen

Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.



e-Learning Introduction to EU Marketing Authorisation

Fehlt es Ihnen an grundlegenden Kenntnissen ?ber die Marktzulassung? Dann empfehlen wir Ihnen das englischsprachige e-Learning "Introduction to EU Marketing Authorisation". Dieses e-Learning macht Sie mit den Grundlagen f?r die Beantragung einer Zulassung in Europa vertraut. Es behandelt die EU-Zulassungsverfahren f?r die verschiedenen Produkte. Au?erdem werden Sie mit den Pflichten nach der Zulassung vertraut gemacht.

Melden Sie sich einfach ?ber den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100?, wenn Sie zus?tzlich das e-Learning buchen (290? zzgl. MwSt. statt 390? zzgl. MwSt.).

Ablauf / Lernziele

Ma?geschneiderte Weiterbildungen f?r Ihr Unternehmen: Inhouse-Seminare

  • Online, vor Ort und hybrid
  • Deutsch und Englisch
  • Individuell angepasstes Programm
M?chten Sie kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens zu einem Regulatory Affairs-Thema schulen? Dieses Seminar ist ein Beispiel unserer bew?hrten Inhouse-Seminare. Ganz gleich, ob Sie ein bestehendes Seminarkonzept, ein spezielles Thema oder eine ma?geschneiderte Weiterbildung f?r Ihr Unternehmen ben?tigen, wir unterst?tzen Sie!

Gerne plane ich Ihre Inhouse-Schulung mit Ihnen gemeinsam. Kontaktieren Sie mich telefonisch oder per E-Mail. Ich freue mich auf Ihre Anfrage.

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma/Healthcare I Mail: j.bayhurst@forum-institut.de
I Telefon: 06221 500-685

Technische Voraussetzungen

F?r die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen ben?tigen Sie eine stabile Internetverbindung. F?r ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur ?bertragung des Tons ben?tigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. ?berpr?fen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsf?hig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gew?hrleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung f?r die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen f?r die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie k?nnen kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den gr?nen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die M?glichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot f?r alle Kund*innen und keine Voraussetzung f?r Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings f?r Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab w?nschen, sprechen Sie uns gerne an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie k?nnen sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und pers?nlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, k?nnen Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

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