2025-12-21 2026-10-22 , online online, 1.990,- € zzgl. MwSt. Xenia Dimont https://www.forum-institut.de/seminar/26102350-gmp-gdp-auditor/referenten/26/26_10/26102350-seminar-gmp-gdp-auditor_dimont-xenia.jpg GMP-/GDP-Auditor

Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP-Auditor!

Themen
  • Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich?
  • Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss
  • Erwartungen eines Inspektors
  • Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice
  • GDP-Workshop mit verschiedenen Schwerpunkten


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Lehrgang richtet sich an die pharmazeutische Industrie, den pharmazeutischen Großhandel und Transportdienstleister. Insbesondere sind Fach- und Führungskräfte angesprochen, die die Funktion eines GMP-/GDP-Auditors anstreben oder diese neu erworben haben bzw. die Audits im Rahmen des Vertriebs, der Lagerung und Distribution von Arzneimitteln planen und durchführen. GMP-/GDP-Grundkenntnisse sind vorausgesetzt.
Ziel der Veranstaltung
Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Audit? Eine gute Planung und Vorbereitung, eine reibungslose Durchführung und schließlich eine zeitnahe Nachverfolgung.

Bringen Sie sich in den vier Lehrgangstagen auf den aktuellsten Stand hinsichtlich

  • gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen.
  • nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen.
  • des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits.

Das Besondere unseres Lehrgangs: Sie können das Lehrgangsmodul 1 "Der GMP-Auditor" mit dem Lehrgangsmodul 2 "Der GDP-Auditor" kombinieren. Für weitere Informationen geben Sie bitte den Webcode 26102150 ein.
Ihr Nutzen

  • Seit Jahren top bewertet!
  • Praxiswissen aus erster Hand
  • Referentenkombi aus Industrie und Überwachung
  • mit intergriertem Online-MC-Test im Nachgang als Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL

Seminar GMP-/GDP-Auditor

Der Lehrgang mit Tiefgang:
GMP-/GDP-Auditor

Der GDP-Auditor

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Exzellente Referierende
  • Seminarkombination möglich!
  • Praxiswissen aus erster Hand
  • Zusätzliches e-Learning buchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26102350

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Alles auf einen Blick

Termin

21. - 22.10.2026

21. - 22.10.2026

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 16:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 16:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP-Auditor!

Themen

  • Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich?
  • Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss
  • Erwartungen eines Inspektors
  • Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice
  • GDP-Workshop mit verschiedenen Schwerpunkten


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Lehrgang richtet sich an die pharmazeutische Industrie, den pharmazeutischen Großhandel und Transportdienstleister. Insbesondere sind Fach- und Führungskräfte angesprochen, die die Funktion eines GMP-/GDP-Auditors anstreben oder diese neu erworben haben bzw. die Audits im Rahmen des Vertriebs, der Lagerung und Distribution von Arzneimitteln planen und durchführen. GMP-/GDP-Grundkenntnisse sind vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Audit? Eine gute Planung und Vorbereitung, eine reibungslose Durchführung und schließlich eine zeitnahe Nachverfolgung.

Bringen Sie sich in den vier Lehrgangstagen auf den aktuellsten Stand hinsichtlich

  • gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen.
  • nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen.
  • des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits.

Das Besondere unseres Lehrgangs: Sie können das Lehrgangsmodul 1 "Der GMP-Auditor" mit dem Lehrgangsmodul 2 "Der GDP-Auditor" kombinieren. Für weitere Informationen geben Sie bitte den Webcode 26102150 ein.

Ihr Nutzen

  • Seit Jahren top bewertet!
  • Praxiswissen aus erster Hand
  • Referentenkombi aus Industrie und Überwachung
  • mit intergriertem Online-MC-Test im Nachgang als Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 16:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Begr??ung und Einf?hrung

09:15 Uhr

Dr. Stefan Lakonig

Komplexit?t der Lieferketten
  • Typische GDP-Supply Chains
  • Kritische Schnittstellen (Transport, Umschlag, Lager)
  • Wo entstehen reale Risiken?

09:45 Uhr

Xenia Dimont

GDP Richtlinien & Guidelines
  • ?berblick EU-GDP Leitlinie
  • Was ist wirklich pr?fungsrelevant?
  • Typische Findings aus Inspektionen
  • Erwartungen der Beh?rden

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Xenia Dimont

Qualit?tsmanagement im Lager
  • Wareneingang, Lagerung, Versand - was wird gepr?ft?
  • Temperaturf?hrung und Dokumentation
  • Abweichungen, CAPA, R?ckverfolgbarkeit
  • Typische Schwachstellen aus Inspektionen

12:30 Uhr Mittagspause


14:00 Uhr

Dr. Stefan Lakonig

Audit vorbereiten und durchf?hren
  • Auditplanung: Scope, Risiko, Fokus
  • Vorbereitung: Dokumente, Fragen, Schwerpunkte
  • Durchf?hrung: Fragetechniken, Beobachtung, Verhalten vor Ort
  • Typische Fehler von Auditoren

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Stefan Lakonig

Workshop 1 - Lieferkette analysieren & Audit planen
  • Supply Chain analysieren
  • Risiken identifizieren
  • Audit-Fokus definieren
  • zentrale Auditfragen entwickeln

16:30 Uhr Ende Tag 1


09:00 Uhr

Xenia Dimont

Beh?rdeninspektion
  • Wie Inspektoren denken
  • Typische Findings
  • Erwartungen an Unternehmen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Xenia Dimont

Selbstinspektion
  • Ziel und Nutzen
  • Durchf?hrung in der Praxis
  • typische Schwachstellen

12:00 Uhr

Findings bewerten - Grundlagen
  • Critical / Major / Minor / Recommendation
  • Bewertungslogik
  • Beispiele aus der Praxis

13:30 Uhr

Dr. Stefan Lakonig

Standard-Auditagenda Logistik
  • Typischer Ablauf eines GDP-Audits
  • Struktur und Schwerpunkte
  • Wo findet man Antworten auf seine Fragen?

14:00 Uhr

Workshop 2 - Audit-Simulation (Auditor vs. Auditee)
  • Aufgabe:
      • Dokumente pr?fen (z. B. Temperatur?berwachung, Mapping, Qualifizierung)
      • Schwachstellen identifizieren
      • Auditgespr?ch simulieren

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Workshop 3 - Findings bewerten (offene Diskussion)
  • identifizierte Findings gemeinsam bewerten
  • Einstufung diskutieren (Critical / Major / Minor)
  • Begr?ndung und Vergleich der Ergebnisse

16:30 Uhr Ende des Seminars


Ihr Nutzen

Lernziele GDP-Auditor

  • Sie kennen die regulatorischen Anforderungen an Audits im GMP- und GDP-Bereich
  • Sie kennen die Anforderungen von Inspektoren an die Planung, Durchf?hrung und Dokumentation von GMP-/GDP Audits
  • Sie k?nnen Audits und Selbstinspektionen im GMP-/GDP-Bereich planen, vorbereiten, erfolgreiche durchf?hren, dokumentieren und nachbereiten
  • Sie k?nnen vorhandene Ressourcen f?r Audits richtig einsetzen und sich individuelle Checklisten erstellen
  • Sie k?nnen CAPA-Ma?nahmen ableiten und diese zeitnah nachverfolgen
  • Sie eignen sich Kenntnisse an und erlernen Tools, um ergebnisorientiert zu auditieren
  • Sie kennen die h?ufigsten Findings, die bei GMP-/GDP-Audits auftreten k?nnen, und wissen, wie Sie diesen M?ngeln im eigenen Betrieb vorbeugen find ich sch?n
  • Sie kennen die Stellenwert von Qualit?ts- und Risikomanagement in GDP-Bereich, die Umsetzung in die Praxis, aber auch die Grenzen

Zertifikat und Besonderheiten

Das Besondere unseres Lehrgangs: Sie k?nnen das Lehrgangsmodul 1 "Der GMP-Auditor" mit dem Lehrgangsmodul 2 "Der GDP-Auditor" kombinieren. Nach dem Lehrgang haben Sie sowohl im GMP-Modul 1 als auch im GDP-Modul 2 die M?glichkeit eines schriftlichen Tests. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie eine Best?tigung als "Zert. Fachauditor f?r Good Manufacturing Practice von Arzneimitteln" bzw. als "Zert. Fachauditor f?r Good Distribution Practice von Arzneimitteln", welches von dem FORUM Institut f?r Management ausgestellt wird.

Qualifikationslehrgang

Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Gro?handelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach ? 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.forum-institut.de/grosshandelsbeauftragter-verantwortliche-person-nach-52a-amg

Optionales Zuatzangebot: E-Learning "Basiswissen GDP f?r Einsteiger"

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen k?nnen und schafft die n?tigen Voraussetzungen f?r einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.

Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning "Basiswissen GDP f?r Einsteiger", welches Sie in 9 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, f?r die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine L?nge von 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive L?sungserl?uterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie m?chten, individuell angeschaut werden.Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 25122394

Buchen Sie das Seminar "GMP-/GDP-Auditor" ?ber den "Buchen"-Button und sichern Sie sich ?ber das "Zus?tzliche Angebot" einen 100 ?-Vorteil f?r das e-Learning (? 290,00 statt ? 390,00 zzgl. MwSt.).

Technische Voraussetzungen

F?r die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen ben?tigen Sie eine stabile Internetverbindung. F?r ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur ?bertragung des Tons ben?tigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. ?berpr?fen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsf?hig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gew?hrleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung f?r die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen f?r die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie k?nnen kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den gr?nen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die M?glichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot f?r alle Kund*innen und keine Voraussetzung f?r Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings f?r Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab w?nschen, sprechen Sie uns gerne an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie k?nnen sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und pers?nlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, k?nnen Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Veranstaltungsinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (April 2023)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (April 2022)

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Weiterführend

e-Learning: Basiswissen GDP f?r Einsteiger

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Distribution Practice

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So haben Sie uns in 2025 bewertet

?ber 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke f?r 4,4 von 5 m?glichen Sternen.

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Teilnehmerstimmen

Das hat den Teilnehmern des Seminars im M?rz 2019 besonders gut gefallen.
Fachkompetenz der Dozentinnen


Hotelauswahl / Referenten


Es wurde auf Fragen eingegangen, Workshops


Sehr umfangreiches Wissen, gute Grundlage


Location, Verpflegung, Referenten, Inhalte, Praxisbeispiele


?u?erst hilfreich und n?tzliches Auditoren-Seminar