2026-10-15 2026-10-15 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dan Ivanescu https://www.forum-institut.de/seminar/26102602-parallelimport-von-arzneimitteln/referenten/26/26_10/26102602-seminar-parallelimport-von-arzneimitteln_ivanescu-dan.jpg Parallelimport von Arzneimitteln

Alles Wichtige über den Parallelimport von Arzneimitteln, einschließlich rechtlicher Rahmenbedingungen, behördlicher Anforderungen, eSubmission und Zulassungs-Maintenance.

Themen
  • Rechtliche Rahmenbedingungen und aktuelle Entwicklungen
  • Behördliche Anforderungen und Zulassungsprozesse
  • eSubmission und Nutzung relevanter Datenbanken inkl. technischer Neuerungen
  • Markenrechtliche Anforderungen an den Parallelimport


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Pharmafirmen, die im Bereich Parallelimport, Zulassung, Umpacken und Labelling tätig sind. Besonders angesprochen sind Fachkräfte aus dem Bereich Regulatory Affairs sowie Entscheidungsträger*innen, die die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports verstehen und umsetzen müssen.
Ziel der Veranstaltung
In diesem Seminar erfahren Sie alles Wissenswerte über den Parallelimport von Arzneimitteln - von den rechtlichen Rahmenbedingungen und behördlichen Zulassungsprozessen über die elektronische Antragstellung und Bescheidzustellung bis hin zu markenrechtlichen Anforderungen und der praktischen Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.

Neben den regulatorischen Grundlagen beleuchten wir auch aktuelle Entwicklungen und technische Neuerungen. So erhalten Sie nicht nur gesichertes Hintergrundwissen, sondern auch direkt anwendbares Praxiswissen fur Ihren Arbeitsalltag.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Expert*innen und nehmen Sie konkrete Antworten auf Ihre individuellen Fragen mit.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten aktuelles Wissen über die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports.
  • Sie lernen, wie Sie eSubmission Tools im Parallelimport effektiv nutzen und Ihre Daten effizient verwalten.
  • Sie erhalten ein Update zu allen technischen Neuerungen rund ums Thema Parallelimport.
  • Sie gewinnen Einblicke in die markenrechtlichen Anforderungen sowie die praktische Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.

Seminar Parallelimport von Arzneimitteln

Parallelimport von Arzneimitteln

Die rechtlichen Hintergründe und regulatorischen Anforderungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Zulassungsprozesse und eSubmission
  • Lifecyclemanagement
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26102602

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Alles auf einen Blick

Termin

15.10.2026

15.10.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr

von 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare

+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de

Details

Alles Wichtige über den Parallelimport von Arzneimitteln, einschließlich rechtlicher Rahmenbedingungen, behördlicher Anforderungen, eSubmission und Zulassungs-Maintenance.

Themen

  • Rechtliche Rahmenbedingungen und aktuelle Entwicklungen
  • Behördliche Anforderungen und Zulassungsprozesse
  • eSubmission und Nutzung relevanter Datenbanken inkl. technischer Neuerungen
  • Markenrechtliche Anforderungen an den Parallelimport


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Pharmafirmen, die im Bereich Parallelimport, Zulassung, Umpacken und Labelling tätig sind. Besonders angesprochen sind Fachkräfte aus dem Bereich Regulatory Affairs sowie Entscheidungsträger*innen, die die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports verstehen und umsetzen müssen.

Ziel der Veranstaltung

In diesem Seminar erfahren Sie alles Wissenswerte über den Parallelimport von Arzneimitteln - von den rechtlichen Rahmenbedingungen und behördlichen Zulassungsprozessen über die elektronische Antragstellung und Bescheidzustellung bis hin zu markenrechtlichen Anforderungen und der praktischen Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.

Neben den regulatorischen Grundlagen beleuchten wir auch aktuelle Entwicklungen und technische Neuerungen. So erhalten Sie nicht nur gesichertes Hintergrundwissen, sondern auch direkt anwendbares Praxiswissen fur Ihren Arbeitsalltag.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Expert*innen und nehmen Sie konkrete Antworten auf Ihre individuellen Fragen mit.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten aktuelles Wissen über die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports.
  • Sie lernen, wie Sie eSubmission Tools im Parallelimport effektiv nutzen und Ihre Daten effizient verwalten.
  • Sie erhalten ein Update zu allen technischen Neuerungen rund ums Thema Parallelimport.
  • Sie gewinnen Einblicke in die markenrechtlichen Anforderungen sowie die praktische Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung, technisches WarmUp und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dan Ivanescu

Grundlagen
  • Begriffsdefinitionen
  • Rechtliche Grundlagen in der EU und national
  • Konkurrierende Rechte

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Tina Seifert

Behördliche Anforderungen und Zulassung
  • Zulassung für den Parallelimport in Deutschland
  • Vorzulegende Dokumente
  • Aus welchen Gründen können Anträge versagt werden?
  • Notifizierung für den Parallelvertrieb

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Tina Seifert

eSubmission, Datenbanken und Zulassungs-Maintenance
  • Nutzung von eApplication Forms und CESP zur Datenübertragung
  • Anforderungen in der Zulassungs-Maintenance

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Dan Ivanescu

Rechtsprechung zu markenrechtlichen Anforderungen an den Parallelimport
  • Vorabinformation, Bemusterung, Deklaration
  • Umpack-Rechtsprechung
  • Fälschungsrichtlinie
  • Beauflagtes Schulungsmaterial

16:45 Uhr Klärung offener Fragen, Feedback und Abschluss


17:00 Uhr Seminarende


Weitere Optionen

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Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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