2026-01-01 2026-01-01 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Dr. Marco Schwarzer https://www.forum-institut.de/seminar/26122142-e-learning-gcp-und-data-science-in-klinischen-studien/referenten/26/26_12/26122142-e-learning-gcp-und-data-science-in-klinischen-studien_schwarzer-marco.jpg e-Learning: GCP und Data Science in klinischen Studien

Sie suchen eine Weiterbildung, die Ihnen den Einstieg in das Tätigkeitsfeld Data Science in der Klinischen Forschung erleichtert und Ihnen Basiswissen zu klinischen Studien, Good Clinical Practice und den umfangreichen Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt, die auf Sie warten? Dann absolvieren Sie dieses e-Learning!

Themen
  • Klinische Studien - Grundsätze, wichtige Begriffe und Definitionen
  • Data Lifecycle und Datenmanagement-Prozess im Überblick
  • Orientierung im Regelwerk klinischer Prüfungen: Guidelines und Standards, die Sie kennen sollten
  • Sammlung und Verarbeitung klinischer Daten
  • Datennutzung: Analyse, Archivierung, Publikation und Data Sharing


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an Hochschulabsolvent*innen und künftige Data Scientists, welche im Gebiet der Klinischen Forschung Fuß fassen und einen ersten Überblick über Good Clinical Practice sowie die relevanten Vorgaben und Fachbegriffe erhalten möchten.

Auch Mitarbeitende in klinischen Studien, die künftig im Bereich Data Management/Data Science tätig werden und die wesentichen Aufgabenbereiche kennenlernen wollen, werden von dieser Weiterbildung profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Der Fokus und die Arbeitsweisen im Umgang mit klinischen Daten haben sich grundlegend verändert. Weg von der reinen Datenverwaltung im Rahmen eines Datenmanagements hin zu fokussierter Datenanalyse und -interpretation. Das Ziel: Erkenntnisgewinn, um evidenzbasierte Entscheidungen im klinischen Forschungsumfeld treffen zu können.

Dieses e-Learning greift die Veränderungen im Mindset auf und vermittelt in vier Modulen essenzielles Grundlagenwissen für eine Tätigkeit als Data Scientist in der Klinischen Forschung.

Sie lernen die Grundsätze klinischer Studien (Good Clinical Practice) kennen und erhalten eine Orientierung im komplexen Regelwerk, welches klinischen Studien zugrunde liegt. Sie erfahren, welche Verantwortlichkeiten Sie im Data Lifecycle haben - vom Sammleln und Verarbeiten klinischer Studiendaten über deren Analyse bis hin zur Archivierung, Publikation und Datennutzung.

Mit dem vermittelten Wissen verstehen Sie die komplexen Zusammenhänge und Anforderungen an die Handhabung klinischer Studiendaten. Sie erkennen, warum Standards im Datengenerierungsprozess unerlässlich sind, und sind so in der Lage, im Kontext Ihrer Data-Science-Tätigkeit maßgeblich zur Sicherstellung der Integrität, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Studiendaten aktiv beizutragen.

Das e-Learning wurde 2025 konzipiert.
Ihr Nutzen

Mit diesem e-Learning erhalten Sie einen grundlegenden Überblick über die Aufgabengebiete im Bereich Clinical Data Science - ideal für alle Personen, die in diese Thematik einsteigen und Basiswissen rund um wichtige Begrifflichkeiten im klinischen Forschungsumfeld, regulatorische Anforderungen und Good Clinical Practice benötigen.

Sie erarbeiten sich die Inhalte der einzelnen Module in Ihrem individuellen Lerntempo. Sie absolvieren Lernerfolgskontrollen (*) nach jedem Modul und haben so die Möglichkeit, das Erlernte zu reflektieren. Am Ende des e-Learnings erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat (*). Die Unterlagen inkl. eines Abkürzungsverzeichnisses stehen Ihnen als Nachschlagewerk auch nach Beendigung der Weiterbildung zur Verfügung.

(*) Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

e-Learning: GCP und Data Science in klinischen Studien

e-Learning: GCP und Data Science in klinischen Studien

Ihr Einstieg in klinische Forschungsdaten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Demoaccount zum Reinschnuppern
  • Lernerfolgskontrollen und Zertifikat (*)
  • Der perfekte Einstieg in Clinical Data Science
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 2100

Webcode 26122142

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Sie suchen eine Weiterbildung, die Ihnen den Einstieg in das Tätigkeitsfeld Data Science in der Klinischen Forschung erleichtert und Ihnen Basiswissen zu klinischen Studien, Good Clinical Practice und den umfangreichen Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt, die auf Sie warten? Dann absolvieren Sie dieses e-Learning!

Themen

  • Klinische Studien - Grundsätze, wichtige Begriffe und Definitionen
  • Data Lifecycle und Datenmanagement-Prozess im Überblick
  • Orientierung im Regelwerk klinischer Prüfungen: Guidelines und Standards, die Sie kennen sollten
  • Sammlung und Verarbeitung klinischer Daten
  • Datennutzung: Analyse, Archivierung, Publikation und Data Sharing


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an Hochschulabsolvent*innen und künftige Data Scientists, welche im Gebiet der Klinischen Forschung Fuß fassen und einen ersten Überblick über Good Clinical Practice sowie die relevanten Vorgaben und Fachbegriffe erhalten möchten.

Auch Mitarbeitende in klinischen Studien, die künftig im Bereich Data Management/Data Science tätig werden und die wesentichen Aufgabenbereiche kennenlernen wollen, werden von dieser Weiterbildung profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Der Fokus und die Arbeitsweisen im Umgang mit klinischen Daten haben sich grundlegend verändert. Weg von der reinen Datenverwaltung im Rahmen eines Datenmanagements hin zu fokussierter Datenanalyse und -interpretation. Das Ziel: Erkenntnisgewinn, um evidenzbasierte Entscheidungen im klinischen Forschungsumfeld treffen zu können.

Dieses e-Learning greift die Veränderungen im Mindset auf und vermittelt in vier Modulen essenzielles Grundlagenwissen für eine Tätigkeit als Data Scientist in der Klinischen Forschung.

Sie lernen die Grundsätze klinischer Studien (Good Clinical Practice) kennen und erhalten eine Orientierung im komplexen Regelwerk, welches klinischen Studien zugrunde liegt. Sie erfahren, welche Verantwortlichkeiten Sie im Data Lifecycle haben - vom Sammleln und Verarbeiten klinischer Studiendaten über deren Analyse bis hin zur Archivierung, Publikation und Datennutzung.

Mit dem vermittelten Wissen verstehen Sie die komplexen Zusammenhänge und Anforderungen an die Handhabung klinischer Studiendaten. Sie erkennen, warum Standards im Datengenerierungsprozess unerlässlich sind, und sind so in der Lage, im Kontext Ihrer Data-Science-Tätigkeit maßgeblich zur Sicherstellung der Integrität, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Studiendaten aktiv beizutragen.

Das e-Learning wurde 2025 konzipiert.

Ihr Nutzen

Mit diesem e-Learning erhalten Sie einen grundlegenden Überblick über die Aufgabengebiete im Bereich Clinical Data Science - ideal für alle Personen, die in diese Thematik einsteigen und Basiswissen rund um wichtige Begrifflichkeiten im klinischen Forschungsumfeld, regulatorische Anforderungen und Good Clinical Practice benötigen.

Sie erarbeiten sich die Inhalte der einzelnen Module in Ihrem individuellen Lerntempo. Sie absolvieren Lernerfolgskontrollen (*) nach jedem Modul und haben so die Möglichkeit, das Erlernte zu reflektieren. Am Ende des e-Learnings erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat (*). Die Unterlagen inkl. eines Abkürzungsverzeichnisses stehen Ihnen als Nachschlagewerk auch nach Beendigung der Weiterbildung zur Verfügung.

(*) Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

Programm

Modul 1: Klinische Studien - ein Überblick
  • Wichtige Begriffe und Definitionen
  • Grundsätze für die Durchführung klinischer Studien
  • Arzneimittel vs. Medizinprodukt - wo liegen die Unterschiede?
  • Ablauf einer klinischen Studie, wichtige Parteien und Rollen

Modul 2: Guidelines, Standards und mehr
  • Einführung und Orientierung im Regelwerk
  • ICH Harmonised Guidelines
  • Internationale Standards (ISO)
  • Regulations und nationale Gesetzgebung, inkl. AI Act und DSGVO

Modul 3: Datengenerierung - Planung, Sammlung, Verarbeitung
  • Data Lifecycle: Was sind Daten? Wofür brauchen wir Datenschutz?
  • Planungsphase: Data Management Plan und Risk based Quality Management
  • Standardisierung von Daten
  • Exkurs: IT-Security
  • Datensammlung, CDISC Standards
  • Vom Clinical Data Management zu Clinical Data Science
  • Datenverarbeitung und Data Metrics

Modul 4: Datennutzung - Analyse, Speichern und Teilen
  • Datenanalyse nach ICH E9
  • Exkurs: Legacy Conversion (STDM, ADaM)
  • Datenarchivierung: Anforderungen an TMF und Archive
  • Datenpublikation
  • Data sharing: Real World Data, Real World Evidence
  • Der Datenmanagement-Prozess als Ganzes

Zusatzinformationen

Attraktive Firmenangebote

Möchten Sie mehrere Mitarbeitende schulen oder benötigen Sie ein flexibles Jahres-Abrufkontingent, um Einsteiger/Einsteigerinnen jederzeit mit Grundlagenwissen für Ihre Tätigkeit zu versorgen?
Kein Problem - wir bieten Ihnen auch attraktive Gruppenaccounts an!

Oder möchten Sie das e-Learning auf Ihrer firmeninternen Lernplattform anbieten? Auch das ist möglich: Sie können unsere e-Learnings auch als SCORM-Datei erwerben, die sich problemlos in Ihrer firmeninterne Lernplattform integrieren lässt.

Kontaktieren Sie uns direkt unter r.goerner@forum-institut.de oder v.kluever@forum-institut.de. Wir erstellen Ihnen gern ein individuelles Angebot.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Aufbewahrung und Archivierung im GxP-Bereich

Holen Sie sich praxisnahes Know-how für die GMP-, GLP-, GCP-konforme Archivierung relevanter Dokumente sowie die effizie...

04.03.2026 in
Details

Datenschutz in der klinischen Forschung

Die Gratwanderung zwischen dem Schutz von Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Ra...

05.03.2026 in
Details

Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren

Dieses Online-Seminar bereitet wenig erfahrene Auditor*innen und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf das Aud...

12. - 13.02.2026 in
Details

Quality Management and Process Optimization in Medical Affairs

We will focus on how to integrate compliance and governance into Medical Affairs activities and ensure quality documenta...

18.03.2026 in
Details

Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen

Möchten Sie wissen, wie man klinische Prüfungen statistisch valide plant und deren Ergebnisse statistisch sauber auswert...

24. - 26.02.2026 in
Details

Weiterführend

DEMO-Account e-Learning

Testen Sie unsere e-Learning-Produkte kostenlos und unverbindlich.

Details
e-Learning DEMO-Zugang
Fachnewsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
Newsletter
Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details
Wir garantieren höchste Qualität

Teilnehmerstimmen

Guter Überblick über die Prozesse und sehr anschauliche Abbildungen.

Guter Überblick, anschauliches Material, können gut als Input für unsere Prozesse nehmen.