Dr. Michael Bock
MB Consult, Augst, Schweiz
Michael Bock ist seit 2015 als selbst?ndiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Planung, Qualit?tsmanagement (GMP, GDP) t?tig. Er gibt regelm?ssig Seminare in diesen Feldern und ber?t Healthcare Unternehmen. Davor leitete er bei Bayer Healthcare verschiedene Funktionen in der Produktion und im Einkauf von externer Produktion. Ausserdem war er Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung und Manager in der Qualit?tssicherung/kontrolle. Er ist promovierter Diplomchemiker.
Dr. Enno Burk, LL.M.
Gleiss Lutz, Berlin
Partner, Rechtsanwalt
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Xenia Dimont
Regierung von Oberbayern, M?nchen
GMP-/GDP-Inspektorin, Sachgebiet Pharmazie Apothekerin und GMP-/GDP-Inspektorin; Aufgabenschwerpunkte: ?berwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern sowie Gro?h?ndlern in S?dbayern und in Drittl?ndern. Die Referentin ist seit 2013 als GMP-/GDP-Inspektorin an der Regierung von Oberbayern t?tig.
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspr?sidium T?bingen
Apotheker und GDP-/GMP-Inspektor; Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualit?tskontrolle sowie anschlie?end als sachkundige Person und Leiter der Qualit?tssicherung t?tig. Seit 2009 f?hrt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittel?berwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-W?rttemberg und Drittl?ndern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgro?h?ndlern durch.
Dr. Sebastian Knieps
Lionpharm Regulatory Consulting GmbH, Leverkusen
Gesch?ftsf?hrer
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J?rgen Ortlepp
Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg
Quality Director/Head of Quality Assurance DACH J?rgen Ortlepp war bis April 2022 zun?chst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualit?t-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH. Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehrauftr?ge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualit?ts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Thomas Porstner
PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Gro?handels e.V., Berlin
Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt)
Gesch?ftsf?hrer und Justitiar
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Dr. Franz Sch?nfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Sch?nfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der ?berwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittl?ndern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionst?tigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
und weitere Referierende
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jederzeit
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online
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Veranstaltung - 5.000,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet umfangreiche Dokumentationen zum Download, den Zugang zu den Schulungen und eine abschließende Zertifizierung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können.
Veranstaltung - 5.000,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet umfangreiche Dokumentationen zum Download, den Zugang zu den Schulungen und eine abschließende Zertifizierung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können.
Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen relevanten Themen für den/die Großhandelsbeauftragte(n) strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Ihren speziellen Tätigkeitsbereich legen.
Der/die Großhandelsbeauftragte/die verantwortliche Person für GDP ist ein wichtiger Funktionsträger in pharmazeutischen Unternehmen, im Großhandel und in Apotheken.
Das Arzneimittelgesetz (AMG) fordert in §52 a (2) Punkt 3, dass bei Einstieg in den Großhandel mit Arzneimitteln eine verantwortliche Person zu benennen ist. Die GDP-Leitlinie schreibt in Kapitel 2.2 vor, dass diese verantwortliche Person über angemessene Kompetenz und Erfahrung sowie über Kenntnisse und eine Ausbildung in der guten Vertriebspraxis verfügen sollte. In Kapitel 2.4 wird weiter vorgegeben, dass alle Mitarbeiter, die an Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, vor Übernahme ihrer Rolle speziell geschult und danach ständig weitergebildet werden sollen.
Das FORUM Institut für Management bietet einen modularen Qualifikationslehrgang zum/zur Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG an. Interessent:innen haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch kontinuierliche Schulungsnachweise zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
Sofern Sie bereits erste Erfahrung als Gro?handelsbeauftragter bzw. im Bereich GDP haben, m?ssen die Pflichtmodule nicht notwendigerweise am Anfang stehen.
Das Seminar Gro?handelsbeauftragte ist verpflichtend.
Das Seminar Aufbauwissen f?r Gro?handelsbeauftragte ist verpflichtend. Anschlie?end w?hlen Sie 3 weitere Module (=Seminartage) aus, die Sie sich aus folgender Auswahl top bewerteter Seminare frei zusammenstellen k?nnen:
Das Seminar Master Class Gro?handelsbauftragte ist ein m?gliches Fortgeschrittenenmodul
Das Seminar Der GDP-Auditor ist ein m?gliches Wahlmodul (z?hlt als 2 Module aufgrund der Zweit?gigkeit).
Das Seminar Good Distribution Practice ist ein m?gliches Wahlmodul (z?hlt als 2 Module aufgrund der Zweit?gigkeit).
Das Seminar GDP-Vertr?ge ist ein m?gliches Wahlmodul.
Das Seminar GDP bei Retouren, R?ckrufen und Vernichtung ist ein m?gliches Wahlmodul.
Das Seminar Tierarzneimittel: Gro?handel, Verantwortliche Person & GDP ist ein m?gliches Wahlmodul.
Das Seminar Der kleine Gro?handel ist ein m?gliches Wahlmodul.
Sie besuchen die beiden Pflichtmodule: "Gro?handelsbeauftragte", bzw. "Aufbauwissen f?r den Gro?handelsbeauftragten". Danach nehmen Sie an drei weiteren Modulen (= Seminartagen) teil, m?gliche Optionen haben wir Ihnen hier vorgeschlagen. Bitte kontaktieren Sie mich, damit wir Ihnen die ausgew?hlten Module f?r die Buchung zuordnen k?nnen (m.gottwald@forum-institut.de, Tel.: 06221/500-610). Sofern Sie bereits erste Erfahrung als Gro?handelsbeauftragter bzw. im Bereich GDP haben, m?ssen die Pflichtmodule nicht notwendigerweise am Anfang stehen.
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