Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!
Webcode 26122392
Dr. Franz Sch?nfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Sch?nfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der ?berwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittl?ndern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionst?tigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
J?rgen Ortlepp
Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg
Quality Director/Head of Quality Assurance DACH J?rgen Ortlepp war bis April 2022 zun?chst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualit?t-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH. Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehrauftr?ge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualit?ts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt f?r Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker f?r Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH, M?nchen
Senior Beraterin und Auditorin Seit Februar 2023 als Senior Beraterin und Auditorin bei der PharmaKorell GmbH, M?nchen t?tig. Bis Ende 2022: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie bei der Regierung von Oberbayern. Bis 2006 Leiterin des Sachgebiets Pharmazie am Bayerischen Landesamt f?r Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.
Dr. Christian Sch?rner
Regierungspr?sidium Darmstadt
Dezernat II 23.2 - Pharmazie (Arzneimittelhersteller, Wirkstoffe, Blut und Gewebe), Inspektor f?r GMP, GCP, GLP und GfP Mitglied der Expertenfachgruppe 11 "Computergest?tzte Systeme" Mitglied der GLP-Kommission Hessen
Thorsten Beyerlein
Beyerlein Rechtsanw?lte, Mannheim
Rechtsanwalt und Fachanwalt f?r Gewerblichen Rechtsschutz mit dem T?tigkeitsschwerpunkt Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht, Schutz Geistigen Eigentums (Patente, Design etc.)
N?here Informationen finden Sie hier.
Dr. Stefan Lakonig
pharmaplace AG, Berlin
Dr. Stefan Lakonig, ist GxP-Auditor und Berater mit langj?hriger, internationaler Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualit?tsmanagementsysteme f?r Pharma und Food. Er ist Stellvertretender Leiter der Qualit?tssicherung bei einem deutschen Wirkstoffhersteller und leitender GMP- und GDP-Auditor f?r 3rd Party Audits bei pharmaplace pharma-audit und dem BPI Shared-Audit. Seit 2006 war er als Auditor und Berater bei unterschiedlichen GxP Projekten f?r Herstellung und Forschung unter anderem in Europa, T?rkei, China, Indien, Myanmar, Korea und Israel t?tig und sch?pft dabei aus einem Erfahrungsschatz von mittlerweile ?ber 100 Audits.
Mag. Gabriela Schallmeiner
INSPECTION-READY Consulting, Hagenbrunn, ?sterreich
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und weitere Referierende
Diese finden Sie beim jeweiligen Webcast
jederzeit
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online
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Veranstaltung - 1.170,-€ zzgl. MwSt.
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Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
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Die gute Herstellungspraxis GMP stellt sicher, dass Arzneimittel stets in unverändert hoher Qualität vorliegen. Diese Qualitätsansprüche müssen während der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und weiteren Schritten erfüllt werden.
Um GMP (Good Manufacturing Practice) kontinuierlich zu gewährleisten, sollten sich (zukünftige) GMP-Manager*innen umfassend weiter qualifizieren.
Das FORUM Institut für Management bietet einen Qualifikationslehrgang an, der ein wichtiges Modul für die Weiterentwicklung von GMP-Experten/Expertinnen im Bereich Produktion und QS darstellt. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch Schulungsnachweise und Wirksamkeitskontrollen zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
Sie absolvieren zun?chst das E-Learning "Basiswissen GMP" - Webcode 26122191. Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice. Schritt f?r Schritt f?hrt Sie unser erfahrener Referent durch die aktuellen regulatorischen Grundlagen und deren Umsetzung und erkl?rt wichtige Definitionen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Darauf aufbauend w?hlen Sie drei aufgezeichnete Webcasts (Dauer jeweils ca. 1,5 -2 Stunden) mit dem Schwerpunkt GMP aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe (www.online-forum-institut.de/gmp_gdp_webcast), die Sie sich aus einer Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet frei zusammenstellen k?nnen. Die Liste der w?hlbaren Webcastthemen finden Sie unter "Downloads".
Nach erfolgreichem Abschluss des e-Learnings und aller Webcasts mit den dazugeh?rigen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie das FORUM-Zertifikat zum/zur "GMP-Manager*in".
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Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassungsmanager*in, Fristenmanager*in, Dokumentenmanager*in und Projektma...
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