2026-03-19 2026-03-19 , online online, 310,- € zzgl. MwSt. e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Dieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten Überblick über das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.

Themen
  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Detail
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen


Wer sollte teilnehmen?
Übernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gemäß § 6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position tätig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind:
  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Sanitätsfachhandel
  • Arztpraxen und Gemeinschaftspraxen

Das e-Learning ist ebenfalls ideal für externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.
Ziel der Veranstaltung
Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten müssen gemäß § 6 MPBetreibV einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu stärken.

Sie erhalten einen klaren Überblick über das europäische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschließlich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung über das Konformitätsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. Darüber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensfällen zu beachten sind.

Dieses e-Learning berücksichtigt die aktuell gültige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.
Teilnehmerkreis

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Sie ergänzen mit dieser Schulung Ihre Sachkunde und weisen mit Ihrem Zertifikat* die in § 6 MPBetreibV Zuverlässigkeit nach.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zusätzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.
  • *Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Medizinprodukte-Beauftragte
für Medizinproduktesicherheit
in Gesundheitseinrichtungen

e-Learning mit 6 Modulen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26122538

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

online

online
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Verena Planitz
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

Details

Dieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten Überblick über das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.

Themen

  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Detail
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen


Wer sollte teilnehmen?
Übernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gemäß § 6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position tätig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind:
  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Sanitätsfachhandel
  • Arztpraxen und Gemeinschaftspraxen

Das e-Learning ist ebenfalls ideal für externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.

Ziel der Veranstaltung

Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten müssen gemäß § 6 MPBetreibV einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu stärken.

Sie erhalten einen klaren Überblick über das europäische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschließlich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung über das Konformitätsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. Darüber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensfällen zu beachten sind.

Dieses e-Learning berücksichtigt die aktuell gültige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.

Teilnehmerkreis

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Sie ergänzen mit dieser Schulung Ihre Sachkunde und weisen mit Ihrem Zertifikat* die in § 6 MPBetreibV Zuverlässigkeit nach.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zusätzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.
  • *Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt