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Veranstaltung - 310,-€ zzgl. MwSt.
Ihr persönlicher Einzelaccount steht Ihnen für 90 Tage ab Erhalt der Zugangsdaten zur Verfügung. In diesem Zeitraum können Sie die Module beliebig oft bearbeiten. Nach Abschluss erhalten Sie ein personalisiertes, qualifizierendes Zertifikat. Die Teilnahmegebühr umfasst alle begleitenden Unterlagen sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Selbstverständlich stehen Ihnen sämtliche Materialien zum Download zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Verena Planitz
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten Überblick über das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.
Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten müssen gemäß § 6 MPBetreibV einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu stärken.
Sie erhalten einen klaren Überblick über das europäische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschließlich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung über das Konformitätsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit.
Darüber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensfällen zu beachten sind.
Dieses e-Learning berücksichtigt die aktuell gültige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.