Das Grundlagenseminar für alle Mitarbeitenden in klinischen Arzneimittelprüfungen
Webcode 27032100
Anja Braschoß
BRASCHOSS-CONSULTING.SOLUTIONS, Gießen
Consultant, Senior Regulatory and Clinical Expert
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Steffi Hansen
Serum Life Science Europe GmbH, Hannover
Director QA & Deputy QPPV;
Nach ihrem Studium der Pharmazie und ihrer Post-Doc-Zeit startete Dr. Steffi Hansen Ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie als Projektmanagerin und wechselte wenige Jahre danach ins Qualitätsmanagement. Seit 20218 ist sie Director Quality Assurance sowie Kontaktperson für Datenschutz;
seit 2023 zudem Deputy Qualified Person for Pharmacovigilance. Dr. Steffi Hansen übernimmt Tätigkeiten im Bereich QA/QMS Consulting und ist leidenschaftliche Trainerin für zahlreiche firmen-interne sowie externe
Schulungen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
11.03.2027
11.03.2027
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen zu den Qualitätsanforderungen und den risikobasierten Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Arzneimittelprüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung. Jetzt Ihren Platz sichern!
Dieses interaktive Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen des Qualitätsmanagements in klinischen Arzneimittelprüfungen.
Sie lernen die aktuellen nationalen und internationalen Qualitätsanforderungen kennen und erfahren, wie diese von der Planung bis zur Archivierung in der Praxis umzusetzen sind. Dabei steht der risikobasierte Qualitätsansatz und was dies für Ihre tägliche Arbeit im Alltag klinischer Studien bedeutet im Mittelpunkt.
Sie erhalten Einblicke in die Organisation und die Aufgabenbereiche der Qualitätsmanagementeinheit und erleben, wie die effektive Verzahnung von QM und Operations gelingen kann. Praktische Tipps zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen mit dem Ziel, inspection readiness zu erreichen, runden die Weiterbildung ab.
Nach dem Seminar kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten und wissen, wie Clinical Affairs und die QM-Abteilung übergreifendend und effektiv zusammenarbeiten. Sie sind in der Lage, Qualitätsrisiken in Ihren Studien frühzeitig zu erkennen und mit geeigneten Maßnahmen gegenzusteuern, um eine Qualitätsverbesserung zu erreichen und so eine langfristig gute Qualität in Ihren klinischen Prüfungen sicherzustellen.
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Steffi Hansen
10:00 Uhr Kaffeepause
10:15 Uhr
Anja Braschoß
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Steffi Hansen
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Anja Braschoß
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Klinische Forschung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
Sie haben bereits erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen und sind auf der Suche nach einer Weiterbildung, die auf Ihrem aktuellen Wissen aufbaut und Sie für den praktischen Arbeitsalltag im QM weiterbringt?
Dann ist unser 4-Tages-Lehrgang zum "Quality Specialist in Clinical Research" im Oktober 2027 bestens geeignet!
Sie erhalten ausführliches QM-Wissen zu aktuellen Themenbereichen und erarbeiten mit Hilfe von Übungen alle besprochenen Themenkomplexe des Qualitätsmanagements auch immer wieder selbstständig, um das Erlernte im Anschluss in der Praxis anwenden zu können. Eine Online-Prüfung nach den Lehrgangstagen dient zur Kontrolle der vermittelten Inhalte und rundet den Intensivlehrgang ab.
Sie haben Interesse?
Dann senden Sie eine Mail an r.goerner@forum-institut.de und wir informieren Sie, sobald der konkrete Termin feststeht und die Weiterbildung buchbar ist.
Sie möchten kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens oder Ihrer Abteilung zu einem bestimmten Thema im Bereich Klinische Forschung schulen? Dann sind Sie bei uns richtig!
Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.
Sie haben die Wahl:
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 und 5 Sternen bewertet (März 2026)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 und 5 Sternen bewertet (März 2026)
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Bleiben Sie up to date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.
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So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
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Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.
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Dank der Teilnahme an diesem Kurs wurde mein Wissen systematisiert und durch konkrete Praxisbeispiele sowie Zitate aus den ICH-GCP-Leitlinien untermauert. Eine wertvolle Schulung, an der sich die Teilnahme auf jeden Fall lohnen wird.
Sehr kompetente Dozentinnen! Bin sehr begeistert, habe sehr viel gelernt! Die Dokumentation ist ebenfalls sehr praktisch und ein gutes Lern- und Nachschlagewerk!
Die Veranstaltung gibt für Einsteiger und Insider einen sehr guten Überblick über das Thema, die Referenten berichten praxisnah von ihren Erfahrungen im bzw. mit Unternehmen sowie von Interaktionen mit Behörden.
Wunderbare Auffrischung, das Seminar hat mir einen globaleren Blick gegeben. Gute Praxisbeispiele.
Birgit Bender
idv Data Analysis & Study Planning
Sehr hoher Praxisnutzen, durch unglaublichen Erfahrungsschatz der Referentinnen --> viele hilfreiche und anschauliche Praxisbeispiele!
Juliette Brandes-Schramm
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Ein Seminar, das die Grundlagen abbildet, aber auch für Fortgeschrittene sehr gut geeignet ist. Konstruktive Hinweise zur Umsetzung bzw. Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagement.
