Autorin: Dr. Ramona Schütz|GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Mit der Anwendung der EU Clinical Trials Regulation (EU-Verordnung 536/2014) wird auch die Erstellung laienverständlicher Zusammenfassungen von Studienergebnissen für Sponsoren*innen klinischer Prüfungen jetzt Pflicht. Dieser Fachartikel informiert den/die Leser*in über die Anforderungen, welche an solche Berichte gestellt werden. Auch berichtet er über die aktuellen Herausforderungen in der Praxis, welchen sich die Autoren gegenüber sehen.
Laden Sie sich hier das Whitepaper 'How to write a good Lay Summary of clinical study results' herunter.
Wir wünschen Ihnen viele neue Erkenntnisse beim Lesen.
Sind Sie auf der Suche nach einem GCP-Update, welches Sie umfassend über alle Anforderungen hinsichtlich ICH E6 (R2) informiert, Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Sponsor in klinischen Prüfungen in den Fokus rückt und Ihnen einen Ausblick auf die kommende ICH E6 (R3) gibt? Dann sollten Sie sich Ihren Trainingsnachweis mit diesem GCP-Seminar sichern!
Arbeiten Sie in einem Studienzentrum in der akademischen Forschung, einem Biotech-Unternehmen oder einem Start-up und suchen nach einer praxisorientierten Anleitung, wie Sie ein effizientes Qualitätsmanagementsystem in klinischen Prüfungen in "kleinen Teams" aufsetzen und leben, so dass die Anforderungen auch mit begrenzten Ressourcen erfüllt werden können? Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!
Lernen Sie in diesem Seminar, welche regulatorischen und praktischen Anforderungen an die Aufklärung von Patientinnen und Patienten in klinischen Prüfungen gestellt werden und wie Sie den Aufklärungsprozess und die dazugehörigen Dokumente effizient gestalten.
Dieses Online-Seminar bereitet junge Auditor*innen und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf das Auditieren in klinischen Prüfungen vor. Dabei widmet sich der erste Tag dem "fachlichen Set-up" - Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Audits; am zweiten Tag stehen Kommunikationspraxis und Gesprächsführung im Fokus.
Möchten Sie wissen, wie man klinische Prüfungen statistisch valide plant und deren Ergebnisse statistisch sauber auswertet? Wollen Sie die Vielzahl biometrischen Fachbegriffe verstehen und so von Beginn an in Ihrem Studienteam mit allen auf Augenhöhe kommunizieren? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen!
Are you looking for a compact knowledge update on the regulations and guidelines in clinical drug trials to perform your daily work in a compliant and responsible manner? Then get comprehensive information in this webcast series!
Dieses Online Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Planung der klinischen Studie bis hin zum Study Report und der Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeitende in der Abteilung Klinische Forschung!
Erhalten Sie in dieser Live-Webcast-Serie umfassende Informationen zu GCP-Audits und Inspektionen. Wie erreichen Sie "inspection readiness" in Ihren klinischen Prüfungen? Kompakte Lerneinheiten, themenspezifisch gegliederte Vorträge und essentielles Wissen von Expert*innen praxisnah präsentiert!
Erfahren Sie in diesem Seminar, welche Anpassungen Ihre Datenmanagement-Systeme und -Methoden jetzt erfahren müssen, um Datenintegrität und gute Datenqualität bei sich ändernden Rahmenbedingungen im Umfeld der Klinischen Forschung weiterhin sicher zu stellen.
Dieser 4-teilige Webcast-Reihe bietet Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen die Gelegenheit, Ihren Wissensstand hinsichtlich Arbeitsroutine, Tools und Methoden im klinischen Projektmanagement weiter auszubauen.
Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
