2022-03-08 2022-03-08 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kretzschmar https://www.forum-institut.de/seminar/22032461-audits-gxp-relevanter-computergestuetzter-systeme-von-lokal-bis-zur-cloud/referenten/22/22_03/22032461-pharma-seminar-audits-gxp-relevanter-it-systeme,-cloud_kretzschmar-timo.jpg Audits GxP-relevanter computergestützter Systeme: Von lokal bis zur Cloud

Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem interaktiven Online-Seminar via Zoom, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Themen
  • Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
  • Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
  • GxP compliance from lens of cloud provider
  • Future trends including open discussion
Ziel der Veranstaltung
GxP-relevante computergestützer Systeme werden regelmäßig im Rahmen von Präsenzbzw. Remote-Audits auf ihre Compliance geprüft.
  • Aber wer und was wird hier auditiert?
  • Wie gehe ich professionell bei der Auditplanung vor?
  • Was muss im Spezialfall Cloud-Systeme beachtet werden?
  • Welche (An-)Forderungen sollte/kann ich an einen Cloud-Provider stellen?
  • Welche Herausforderungen erwarten mich zukünftig?

Antworten auf diese Fragen erhalten Sie in unserem Online-Seminar!
Teilnehmerkreis

Die Pflege GxP-relevanter IT-Systeme und die damit verbundene nachhaltige Qualitätsund Datensicherung gehören zu Ihren täglichen Aufgaben bzw. werden zukünftig dazu gehören?
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten?

Dann werden Sie maßgeblich von der langjährigen Praxiserfahrung der Referenten und von dem Austausch mit den Branchenkollegen während diesem interaktiven Online-Seminar profitieren!

Online-Seminar - Audits GxP-relevanter IT-Systeme

Audits GxP-relevanter computergestützter Systeme: Von lokal bis zur Cloud

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Entwicklungen kompakt
  • Unterschiedliche Blickwinkel vereint
  • Klärung individueller Fragestellungen
  • Online-Format: Modern, flexibel, interaktive
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22032461

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Alles auf einen Blick

Termin

08.03.2022

08.03.2022

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-SeminarEi...

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem interaktiven Online-Seminar via Zoom, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Themen
  • Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
  • Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
  • GxP compliance from lens of cloud provider
  • Future trends including open discussion
Ziel der Veranstaltung

GxP-relevante computergestützer Systeme werden regelmäßig im Rahmen von Präsenzbzw. Remote-Audits auf ihre Compliance geprüft.

  • Aber wer und was wird hier auditiert?
  • Wie gehe ich professionell bei der Auditplanung vor?
  • Was muss im Spezialfall Cloud-Systeme beachtet werden?
  • Welche (An-)Forderungen sollte/kann ich an einen Cloud-Provider stellen?
  • Welche Herausforderungen erwarten mich zukünftig?

Antworten auf diese Fragen erhalten Sie in unserem Online-Seminar!

Teilnehmerkreis

Die Pflege GxP-relevanter IT-Systeme und die damit verbundene nachhaltige Qualitätsund Datensicherung gehören zu Ihren täglichen Aufgaben bzw. werden zukünftig dazu gehören?
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten?

Dann werden Sie maßgeblich von der langjährigen Praxiserfahrung der Referenten und von dem Austausch mit den Branchenkollegen während diesem interaktiven Online-Seminar profitieren!

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde, Erwartungen


09:15 Uhr

Dr. Arno Terhechte

Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Rechtliche Grundlagen (national)
  • Eigenentwicklungen vs. externe Anbieter
  • Klassische Software
  • Infrastructure as a service (IaaS)
  • Cloud Software, Software as a service (SaaS)

10:00 Uhr

Dr. Timo Kretzschmar

Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Externe und interne Audits, Ziele 
  • Risikobewertung: Vor Ort oder remote?
  • Benötigte Unterlagen
  • Audit- Strategie und -Fokus

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Dr. Timo Kretzschmar

Auditors Blick auf die betriebliche Praxis (lokale/globale IT), Beispiel: Einführung eines eBR
  • Begriffsverwirrung Validierung/Qualifizierung/Verifizierung/ ...
  • Systematik der Darstellung/Sitemasterfile (SMF)
  • Validierungsmasterplan (VMP) vs. Validierungen
  • Der vergessene Risikobezug
  • Schnittstelle IT, Qualität, Produktion/Verpackung und Facility Management
  • Einheitlichkeit vs. Diversität der Validierungsstrategie im Betrieb
  • QA und IT: "Dompteur im Flohzirkus?"

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Arno Terhechte

Audit von Cloud-Systemen
  • Compliance Anforderungen an Cloud-Systeme
  • Risiken und Risikobewertung
  • Verträge
  • Datensicherheit, Sicherheitszertifikate
  • Patch Management und Change Control

14:30 Uhr

Susant Mallick

GxP compliance on cloud from lens of cloud provider (in Englisch)
  • Cloud systems: Chances and risks
  • From hero to zero: Automating GxP compliance on cloud for SaaS/IaaS/PaaS

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Timo Kretzschmar, Susant Mallick

Future trends (in Englisch)
  • Recent trends: Cloud computing
  • Brief outlook to artificial intelligence (?)
  • Open discussion

16:45 Uhr Recap und Besprechung von offenen Fragen


17:00 Uhr Ende des Online-Seminars


Zusatzinformationen

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Biotechnologie und Biologics? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Format

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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PharmaFORUM Webcast Akademia

Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der akademischen klinischen Forschung und hol...

01.12. - 30.11.2023, Online
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Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Im Umfeld der pharmazeutischen Produktion und "Qualitätssicherung" gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP-relevante ...

Details
Glossar, Abkürzungen
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Qualifikationslehrgänge
Unser Qualitätsversprechen

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