2025-11-17 2025-11-17 , , 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Rainer Heißing https://www.forum-institut.de/seminar/25112050-corrective-and-preventive-action-capa-in-der-pharmakovigilanz/referenten/25/25_11/25112050-seminar-corrective-and-preventive-action-capa-in-der-pv_heissing-rainer.jpg Corrective and Preventive Action (CAPA) in der Pharmakovigilanz

Fehler und Abweichungen rechtzeitig zu erkennen und entgegenzuwirken, ist das A und O in der Arzneimittelsicherheit. Erfahren Sie in diesem Online Seminar, wie Sie durch ein optimales CAPA Management wirksam und schnell reagieren!

Themen
  • Das CAPA System in der Pharmakovigilanz: Anforderungen und Verantwortlichkeiten
  • Ursachenanalyse, Maßnahmen und Effektivitätsprüfung im Detail
  • Planen und Aufsetzen von CAPAs mit Beispielen
  • Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung
  • Workshop: Root Cause Analysis und CAPA Action Plan Erstellung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die sich mit Deviations in der Pharmakovigilanz beschäftigen und CAPA Management in der Pharmakovigilanz verstehen, implementieren und/oder umsetzen müssen.

Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz und der Qualitätssicherung werden für die Teilnahme an diesem Seminar empfohlen.
Ziel der Veranstaltung
Ein gutes Corrective And Preventive Action (CAPA) Management ist eine wesentliche Grundlage für einen effizienten und gleichzeitig sorgfältigen Umgang mit Fehlern und Abweichungen im Unternehmen. Aus diesem Grund werden Key Performance Indicators (KPIs) und implementierte CAPAs standardmäßig im PSMF aufgelistet und nehmen bei Inspektionen häufig einen besonderen Stellenwert ein. Gleichzeitig bildet das CAPA Management die Grundlage für Verbesserungsprozesse im Rahmen der Compliance.

Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie CAPAs planen und durchführen und wenden Sie Ihr erworbenes Wissen im inkludierten Workshop "Root Causes Analysis und CAPA Action Plan Erstellung" direkt praktisch an.
Ihr Nutzen

Nach der Teilnahme...

  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an ein CAPA System in der Pharmakovigilanz.
  • können Sie wichtige Teile des Qualitätsmanagements in der Pharmakovigilanz erfolgreich umsetzen.
  • sind Sie in der Lage, CAPA Pläne umzusetzen und deren Erfolg systematisch zu verfolgen.
  • wissen Sie, wie Sie CAPAs zur kontinuierlichen Verbesserung anwenden können.
  • können Sie Methoden zur effizienten Root Cause Analysis nutzen.
  • haben Sie in unserem Workshop praktische Erfahrung zur Ursachenfindung und dem Erstellen von CAPA Action Plänen sammeln können.

Online-Seminar - Corrective and Preventive Action (CAPA) in der PV

Corrective and Preventive Action (CAPA) in der Pharmakovigilanz

Qualitätsmanagement in der Praxis

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Deviation Management kompakt zusammengefasst
  • Interaktives Online-Format mit Übungen und Workshop
  • Kleine Kursgröße
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25112050

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

17.11.2025

17.11.2025

Zeitraum

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Fehler und Abweichungen rechtzeitig zu erkennen und entgegenzuwirken, ist das A und O in der Arzneimittelsicherheit. Erfahren Sie in diesem Online Seminar, wie Sie durch ein optimales CAPA Management wirksam und schnell reagieren!

Themen

  • Das CAPA System in der Pharmakovigilanz: Anforderungen und Verantwortlichkeiten
  • Ursachenanalyse, Maßnahmen und Effektivitätsprüfung im Detail
  • Planen und Aufsetzen von CAPAs mit Beispielen
  • Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung
  • Workshop: Root Cause Analysis und CAPA Action Plan Erstellung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die sich mit Deviations in der Pharmakovigilanz beschäftigen und CAPA Management in der Pharmakovigilanz verstehen, implementieren und/oder umsetzen müssen.

Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz und der Qualitätssicherung werden für die Teilnahme an diesem Seminar empfohlen.

Ziel der Veranstaltung

Ein gutes Corrective And Preventive Action (CAPA) Management ist eine wesentliche Grundlage für einen effizienten und gleichzeitig sorgfältigen Umgang mit Fehlern und Abweichungen im Unternehmen. Aus diesem Grund werden Key Performance Indicators (KPIs) und implementierte CAPAs standardmäßig im PSMF aufgelistet und nehmen bei Inspektionen häufig einen besonderen Stellenwert ein. Gleichzeitig bildet das CAPA Management die Grundlage für Verbesserungsprozesse im Rahmen der Compliance.

Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie CAPAs planen und durchführen und wenden Sie Ihr erworbenes Wissen im inkludierten Workshop "Root Causes Analysis und CAPA Action Plan Erstellung" direkt praktisch an.

Ihr Nutzen

Nach der Teilnahme...

  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an ein CAPA System in der Pharmakovigilanz.
  • können Sie wichtige Teile des Qualitätsmanagements in der Pharmakovigilanz erfolgreich umsetzen.
  • sind Sie in der Lage, CAPA Pläne umzusetzen und deren Erfolg systematisch zu verfolgen.
  • wissen Sie, wie Sie CAPAs zur kontinuierlichen Verbesserung anwenden können.
  • können Sie Methoden zur effizienten Root Cause Analysis nutzen.
  • haben Sie in unserem Workshop praktische Erfahrung zur Ursachenfindung und dem Erstellen von CAPA Action Plänen sammeln können.

Programm

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

08:45 Uhr

Technisches Warm-up
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dr. Rainer Heißing

Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz
  • Überblick und regulatorische Grundlagen
  • Qualitätsmanagement im Überblick
  • Monitoring und KPIs
  • Audits und Inspektionen
  • Dokumentation des Qualitätssystems im PSMF und weiteren Dokumenten

10:00 Uhr

Dr. Rainer Heißing

CAPA - Überblick, Fehlerbeschreibung und risikobasierter Ansatz
  • Verantwortliche Personen des QM-Systems in der PV
  • Eine gesunde Fehlerkultur und die dazugehörige Kommunikation
  • Corrective and Preventive Action (CAPA)
  • Typische Quellen von Fehlern und Abweichungen
  • Vorgehen beim Auftreten eines Fehlers / einer Abweichung

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Claudia Schaffer

CAPA - Ursachenanalyse, Action Plan und Effektivitätsprüfung
  • Überblick Ursachenanalyse
  • Prinzipien der Root Cause Analysis
  • Methoden der Root Cause Analysis
  • Der Action Plan: Beispiele mit Maßnahmen zur Fehlerbehebung und -vermeidung
  • Überprüfung der Effektivität

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Dr. Rainer Heißing

Planung und Implementierung von CAPAs mit Beispielen und Übungen aus der Praxis
  • Vorgehen beim Auftreten eines Fehlers / einer Abweichung
  • Form von CAPAs inkl. Template
  • Tracking Möglichkeiten
  • Der Action Plan: Wann ist was das Richtige?
  • Effektivitätscheck und Timelines
  • Übungen für die Teilnehmenden

14:45 Uhr

Claudia Schaffer

CAPA - Automatische Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung
  • Systeme zur (automatischen) Nachverfolgung
  • Dokumentation des CAPAs
  • Abschlussdokumentation
  • Beispiel

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Claudia Schaffer

Interaktiver Workshop: Root Cause Analysis und CAPA Action Plan Erstellung

16:30 Uhr Fragen und Diskussionsrunde


17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Optionaler, kostenloser Techniktest (Pre-Meeting)

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 5/5 Sternen (Teilnehmer*innen März 2024)

Inhalt: 4.5/5 Sternen (Teilnehmer*innen März 2024)

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Teilnehmerstimmen

Für mich war nochmal wichtig die Definitionen und Zusammenfassung der wichtigsten Punkte zu CAPAs und immer wieder Fragen stellen zu können.

Gelungen und für jemanden, der in der PV für Deviations zuständig ist, sollte teilnehmen.

Meine Erwartungen wurden übertroffen, bin sehr zufrieden.