2025-11-14 2025-11-14 , online online, 1.390,- € zzgl. MwSt. Philipp Ansorge, Ph.D. https://www.forum-institut.de/seminar/25112180-heilmittelgesetzgebung-schweiz-fokus-arzneimittel/referenten/25/25_11/25112180-seminar-heilmittelgesetzgebung-schweiz-fokus-arzneimittel_ansorge,-phd-philipp.jpg Heilmittelgesetzgebung Schweiz - Fokus Arzneimittel

Ein kompaktes und praxisorientiertes Update in Sachen Schweizer Heilmittelgesetz. Welche Anforderungen stellt das HMG an die Entwicklung, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln? Erfahren Sie es in diesem Seminar!

Themen
  • Das Heilmittelgesetz und seine Verordnungen im Überblick
  • Arzneimittelzulassung: Pflichten und Verfahren
  • Herstellung, Vertrieb und Abgabe von Arzneimitteln
  • Arzneimittelwerbung
  • Pharmakovigilanz: Vorgaben, Dokumentation und Meldewesen
  • Regelungen zu Compliance, Transparenz und Haftung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in der Pharma- und Healthcare-Industrie, welche einen kompakten Überblick über die Schweizer Heilmittelgesetzgebung und damit die massgeblichen regulatorischen Vorgaben mit dem Fokus Arzneimittel erhalten möchten.
Ziel der Veranstaltung
Das Heilmittelgesetz (HMG) und seine Verordnungen bilden das regulatorische Fundament für die Entwicklung, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln in der Schweiz.

Dieses Seminar informiert Sie über alle relevanten Vorgaben, die Sie hinsichtlich

  • Arzneimittelzulassung,
  • Herstellung, Vertrieb und Abgabe von Arzneimitteln,
  • Arzneimittelwerbung,
  • Pharmakovigilanz sowie
  • Compliance, Transparenz und Haftung

kennen müssen, wenn Sie mit Arzneimitteln im Schweizer Markt zu tun haben.
Ihr Nutzen

  • Kompaktes Tagesseminar, welches Nicht-Juristen mit allen relevanten Vorgaben des Heilmittelgesetzes hinsichtlich Arzneimittel vertraut macht
  • Zusammenfassung der wichtigsten Pflichten und regulatorischen Vorgaben in den einzelnen Teilbereichen
  • Hands-on-Erfahrungen langjährig Referierender, wie gesetzlich geforderte Anforderungen gedeutet und in der Praxis umgesetzt werden sollten

Seminar - Heilmittelgesetzgebung Schweiz - Fokus Arzneimittel

Heilmittelgesetzgebung Schweiz - Fokus Arzneimittel

Regulatorischer Leitfaden für Mitarbeitende in der Healthcare-Industrie

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Das Wichtigste zum HMG an einem Tag
  • Fokus Arzneimittel
  • Referierende mit langjähriger praktischer Erfahrung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25112180

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Referenten

Philipp Ansorge, Ph.D.

Luminance Health GmbH, Basel

Head Pharmacovigilance
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dr. Marcel Boller

Werder Viganò AG, Zürich

Partner & Rechtsanwalt
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dr. Gabrielle Gardette

AbbVie AG, Cham

Compliance Manager Switzerland

Dr. Karoline Hahn

Luminance Health GmbH, Basel

Director Regulatory Affairs
Nähere Informationen finden Sie hier.

Alles auf einen Blick

Termin

14.11.2025

14.11.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Abkürzungsverzeichnis Pharma & Healthcare Schweiz
Abkürzungsverzeichnis Pharma & Healthcare Schweiz
Gebühr

Veranstaltung - 1.390,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschliesslich PreMeeting.

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Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschliesslich PreMeeting.

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Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Ein kompaktes und praxisorientiertes Update in Sachen Schweizer Heilmittelgesetz. Welche Anforderungen stellt das HMG an die Entwicklung, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln? Erfahren Sie es in diesem Seminar!

Themen

  • Das Heilmittelgesetz und seine Verordnungen im Überblick
  • Arzneimittelzulassung: Pflichten und Verfahren
  • Herstellung, Vertrieb und Abgabe von Arzneimitteln
  • Arzneimittelwerbung
  • Pharmakovigilanz: Vorgaben, Dokumentation und Meldewesen
  • Regelungen zu Compliance, Transparenz und Haftung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in der Pharma- und Healthcare-Industrie, welche einen kompakten Überblick über die Schweizer Heilmittelgesetzgebung und damit die massgeblichen regulatorischen Vorgaben mit dem Fokus Arzneimittel erhalten möchten.

Ziel der Veranstaltung

Das Heilmittelgesetz (HMG) und seine Verordnungen bilden das regulatorische Fundament für die Entwicklung, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln in der Schweiz.

Dieses Seminar informiert Sie über alle relevanten Vorgaben, die Sie hinsichtlich

  • Arzneimittelzulassung,
  • Herstellung, Vertrieb und Abgabe von Arzneimitteln,
  • Arzneimittelwerbung,
  • Pharmakovigilanz sowie
  • Compliance, Transparenz und Haftung

kennen müssen, wenn Sie mit Arzneimitteln im Schweizer Markt zu tun haben.

Ihr Nutzen

  • Kompaktes Tagesseminar, welches Nicht-Juristen mit allen relevanten Vorgaben des Heilmittelgesetzes hinsichtlich Arzneimittel vertraut macht
  • Zusammenfassung der wichtigsten Pflichten und regulatorischen Vorgaben in den einzelnen Teilbereichen
  • Hands-on-Erfahrungen langjährig Referierender, wie gesetzlich geforderte Anforderungen gedeutet und in der Praxis umgesetzt werden sollten

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Marcel Boller

Das Heilmittelgesetz und seine Verordnungen
  • Geltungsbereich
  • Aufbau des HMG und zugehörige Dokumente
  • Zuständige Behörden und deren Aufgaben
  • Regelungen zur internationalen Zusammenarbeit
    • Abbildung von internationalen Leitlinien/Vorgaben in der nationalen Gesetzgebung
    • Mutal Recognition Agreements (MRA)

Dr. Karoline Hahn

Arzneimittelzulassung
  • Zulassungspflicht inkl. Ausnahmen
  • Befristete und vereinfachte Zulassung
  • Zulassungsgesuche
  • Zulassungsänderungen/Variations
  • Vorgaben für die Arzneimittelinformation

Kaffeepause


Dr. Marcel Boller

Herstellung, Vertrieb und Abgabe von Arzneimitteln
  • Betriebsbewilligungen für Herstellung und (Gross-)Handel
  • Vertriebs- und Abgaberegeln
  • Dokumentationspflichten
  • Technische Freigabe/Marktfreigabe
  • Qualitätssicherung und die Rolle der FvP
  • Inspektionen/Kontrollen

Mittagspause


Dr. Gabrielle Gardette

Arzneimittelwerbung
  • Information oder Werbung?
  • Fach- vs. Publikumswerbung
  • Irreführung, Täuschung, vergleichende Werbung
  • Kontrolle und Verstösse

Philipp Ansorge, Ph.D.

Pharmakovigilanz: Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln
  • Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
  • Dokumentationspflichten und Meldewesen, Sicherheitsberichte
  • Risikomanagement und -kommunikation
  • Inspektionen

Kaffeepause


Dr. Gabrielle Gardette

Compliance, Transparenz und Haftung
  • Compliance im Healthcare-Bereich - was fällt alles darunter?
  • Vorgaben zur Offenlegung, Integrität und Transparenz
  • Was braucht es, um die gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten?
  • Welche Konsequenzen für Unternehmen und Mitarbeitende bei Verstössen?

Fragen & Diskussion


Ende des Seminars


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