2026-06-30 2026-06-30 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliate und Headquarter (HQ) optimieren, um Ihre Pflichten in der Pharmakovigilanz lokal und global erfüllen zu können. Das Online-Seminar zeigt auf, wie Sie Ihre Kommunikationswege verkürzen und Ihre Prozesse zwischen den beiden Unternehmensteilen effizient strukturieren können.

Themen
  • Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren
  • Daten- und Dokumentenaustausch
  • Globale und lokale Dokumente
  • Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen
  • Lokale PV-Beauftragte und die QPPV


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus Affiliates und Headquarters, die die Zusammenarbeit in der Pharmakovigilanz optimieren möchten. Grundkenntnisse der europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung werden vorausgesetzt.

Besonders Mitarbeitende der Abteilungen Pharmakovigilanz, Medical Affairs, Regulatory Affairs und Qualität werden von diesem Online-Seminar profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Eine effiziente Zusammenarbeit zwischen dem Headquarter (HQ) und den nationalen Affiliates ist in der Pharmakovigilanz entscheidend, um alle relevanten Sicherheitsinformationen fristgerecht zu erhalten und entsprechend zu reagieren. Nutzen Sie diese Gelegenheit, um in unserem Online-Seminar die Kommunikation aus beiden Perspektiven zu betrachten und zu verstehen, wie Sie Ihre Prozesse optimieren können.

Freuen Sie sich unter anderem auf die Klärung folgender Fragen:
  • Wofür benötige ich globale und lokale SOPs?
  • Wann ist ein interner Vertrag sinnvoll?
  • Auf welche Datenbanken sollten HQ und/oder Affiliate Zugriff haben?
  • Wie sollten die Reporting Lines bei den typischen PV-Prozessen gestaltet sein?
Teilnehmerkreis

Nach Abschluss dieses Seminars...

  • können Sie die Verantwortlichkeiten der lokalen PV-Beauftragten und des QPPV-Office klar definieren.
  • verstehen Sie, wie die Erstellung und der Austausch globaler und lokaler Dokumente, wie das PSMF, Vertäge, SOPs und WIs, effizient organisiert werden sollten.
  • kennen Sie die Unterschiede in der Organisation regionaler und lokaler Pharmakovigilanz-Aufgaben.
  • können Sie die Notwendigkeit und den Nutzen von Daten- und Leserechten eigenständig bewerten.
  • optimieren Sie Ihre Kommunikationswege nicht nur zwischen HQ und Affiliate, sondern auch mit den Behörden, Dienstleistern und anderen relevanten Schnittstellen im Unternehmen.

Seminar - Pharmakovigilanz-Prozesse in Headquarter und Affiliate

PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen

Compliance und Effizienz in der operativen Zusammenarbeit

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Optimale Zusammenarbeit zwische HQ und Affiliate
  • Fokus auf Kommunikationswege. Prozesse, Datenaustausch und Zuständigkeiten
  • Inkl. Quiz
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 2100

Webcode 26062051

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Alles auf einen Blick

Termin

30.06.2026

30.06.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliate und Headquarter (HQ) optimieren, um Ihre Pflichten in der Pharmakovigilanz lokal und global erfüllen zu können. Das Online-Seminar zeigt auf, wie Sie Ihre Kommunikationswege verkürzen und Ihre Prozesse zwischen den beiden Unternehmensteilen effizient strukturieren können.

Themen

  • Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren
  • Daten- und Dokumentenaustausch
  • Globale und lokale Dokumente
  • Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen
  • Lokale PV-Beauftragte und die QPPV


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus Affiliates und Headquarters, die die Zusammenarbeit in der Pharmakovigilanz optimieren möchten. Grundkenntnisse der europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung werden vorausgesetzt.

Besonders Mitarbeitende der Abteilungen Pharmakovigilanz, Medical Affairs, Regulatory Affairs und Qualität werden von diesem Online-Seminar profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Eine effiziente Zusammenarbeit zwischen dem Headquarter (HQ) und den nationalen Affiliates ist in der Pharmakovigilanz entscheidend, um alle relevanten Sicherheitsinformationen fristgerecht zu erhalten und entsprechend zu reagieren. Nutzen Sie diese Gelegenheit, um in unserem Online-Seminar die Kommunikation aus beiden Perspektiven zu betrachten und zu verstehen, wie Sie Ihre Prozesse optimieren können.

Freuen Sie sich unter anderem auf die Klärung folgender Fragen:

  • Wofür benötige ich globale und lokale SOPs?
  • Wann ist ein interner Vertrag sinnvoll?
  • Auf welche Datenbanken sollten HQ und/oder Affiliate Zugriff haben?
  • Wie sollten die Reporting Lines bei den typischen PV-Prozessen gestaltet sein?

Teilnehmerkreis

Nach Abschluss dieses Seminars...

  • können Sie die Verantwortlichkeiten der lokalen PV-Beauftragten und des QPPV-Office klar definieren.
  • verstehen Sie, wie die Erstellung und der Austausch globaler und lokaler Dokumente, wie das PSMF, Vertäge, SOPs und WIs, effizient organisiert werden sollten.
  • kennen Sie die Unterschiede in der Organisation regionaler und lokaler Pharmakovigilanz-Aufgaben.
  • können Sie die Notwendigkeit und den Nutzen von Daten- und Leserechten eigenständig bewerten.
  • optimieren Sie Ihre Kommunikationswege nicht nur zwischen HQ und Affiliate, sondern auch mit den Behörden, Dienstleistern und anderen relevanten Schnittstellen im Unternehmen.