2025-12-15 2026-06-16 , online online, 2.090,- € zzgl. MwSt. GVP-Auditor*in

Sie möchten in Zukunft Pharmakovigilanz-Audits eigenständig planen und durchführen? Dann nutzen Sie die Chance und werden Sie "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices". Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz!

Themen
  • Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen
  • Auditstrategie und Taktik: Der risikobasierte Ansatz
  • Zielführende Interviews mit PV-Verantwortlichen
  • PV-Dokumente und Verträge effektiv auditieren
  • Computerisierte Systeme und Datenbanken


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion des GVP-Auditors/der GVP-Auditorin anstreben oder bereits erworben haben. Nach dem Seminar sind Sie fähig, Pharmakovigilanz-Audits eigenverantwortlich und sicher zu planen und durchzuführen.

Kenntnisse zur Arzneimittelsicherheit werden vorausgesetzt. Auditor*innen aus anderen Fachbereichen empfehlen wir, das e-Learning "Basiswissen: Pharmakovigilanz" vergünstigt hinzuzubuchen.
Ziel der Veranstaltung
Innerhalb von zwei Tagen werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.

Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expert*innen:
  • Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit?
  • Was gehört in einen guten Auditplan?
  • Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
  • Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
  • Wie werden Verträgen auditiert?
  • Was sind die Erwartungen einer Inspektorin/eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neuesten Regularien zu begleiten und durchzuführen.
Teilnehmerkreis

Nach dem Seminar können Sie...

  • Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten Regularien begleiten und durchführen.
  • zielführende und effektive Interviews führen.
  • Auditpläne erstellen.
  • Pharmakovigilanz-Verträge und Pharmakovigilanz-Dokumente detailliert verstehen.
  • Audits richtig outsourcen.
  • risikobasierte Auditstrategien erstellen.
  • vorhandene Ressourcen für Audits richtig einsetzen.
  • kritische Auditsituationen professionell meistern.
Um das Erlernte Wissen zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.

Online-Seminar - GVP-Auditor*in

GVP-Auditor*in

Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices

Ihre Vorteile/Nutzen
  • GVP-konform - für neue und zukünftige Auditor*innen
  • PV-Grundlagen e-Learning reduziert hinzubuchbar
  • Inklusive Lernerfolgskontrolle
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26062056

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Alles auf einen Blick

Termin

15. - 16.06.2026

15. - 16.06.2026

Zeitraum

Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

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PROSPEKT
PROSPEKT
Gebühr

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.



e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.



e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):

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Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

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Themen

  • Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen
  • Auditstrategie und Taktik: Der risikobasierte Ansatz
  • Zielführende Interviews mit PV-Verantwortlichen
  • PV-Dokumente und Verträge effektiv auditieren
  • Computerisierte Systeme und Datenbanken


Wer sollte teilnehmen?
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Kenntnisse zur Arzneimittelsicherheit werden vorausgesetzt. Auditor*innen aus anderen Fachbereichen empfehlen wir, das e-Learning "Basiswissen: Pharmakovigilanz" vergünstigt hinzuzubuchen.

Ziel der Veranstaltung

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Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expert*innen:

  • Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit?
  • Was gehört in einen guten Auditplan?
  • Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
  • Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
  • Wie werden Verträgen auditiert?
  • Was sind die Erwartungen einer Inspektorin/eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?
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Teilnehmerkreis

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  • Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten Regularien begleiten und durchführen.
  • zielführende und effektive Interviews führen.
  • Auditpläne erstellen.
  • Pharmakovigilanz-Verträge und Pharmakovigilanz-Dokumente detailliert verstehen.
  • Audits richtig outsourcen.
  • risikobasierte Auditstrategien erstellen.
  • vorhandene Ressourcen für Audits richtig einsetzen.
  • kritische Auditsituationen professionell meistern.
Um das Erlernte Wissen zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.