Stefanie Beste
Kanzlei f?r Produkt- und Umweltrecht, Hennef
Rechtsanw?ltin
Frau Rechtsanw?ltin Stefanie Beste war von 2002 - 2018 Rechtsanw?ltin und Partnerin der Praxisgruppe Umwelt- und Technikrecht der Kanzlei Hoffmann Liebs in D?sseldorf. Seit 2019 f?hrt sie ihre eigene Kanzlei f?r Produkt- und Umweltrecht. Ihre Beratungsschwerpunkte sind Fragen der Produktcompliance, d.h. insbesondere die Beratung zu europ?ischen Produktrichtlinien und -verordnungen, zu Produktkennzeichnung und Produkthaftung sowie das klassische Umweltrecht, hier insbesondere das Chemikalienrecht (Gefahrstoffrecht, REACH, RoHS, POP-VO etc.)
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Dipl.-Ing. Andreas Br?seke
Bezirksregierung Detmold Dezernat 24 - ?ffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten, Detmold
Dezernent; Andreas Br?seke ist seit 2004 bei der Bezirksregierung Detmold in der ?berwachung des Medizinprodukterechts t?tig. Im Rahmen der Medizinprodukte?berwachung ist er im Bereich der Hersteller- und Betreiber?berwachung bez?glich der regulativen Anforderungen beim in Verkehr bringen, betreiben und anwenden von Medizinprodukten zust?ndig. Zu seinen Aufgabenschwerpunkten geh?ren dabei die Anforderungen bez?glich Medical Apps und vernetzter Medizinprodukte, weswegen er schon mehrfach Vortr?ge vor zu diesem Themenbereich gehalten hat. Er studierte Biomedizintechnik an der Fachhochschule L?beck und war vor seiner T?tigkeit bei der Bezirksregierung Detmold Leiter der Medizintechnik-Abteilung des Klinikums Siegburg.
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Dr. Meike Kapp-Schwoerer
FRIEDRICH GRAF VON WESTPHALEN & PARTNER mbB | Rechtsanw?lte, Freiburg
Rechtsanw?ltin
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Alexander Maur
Kanzlei am ?rztehaus Partnerschaft mbB, K?ln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt f?r Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am ?rztehaus und ber?t im B?ro K?ln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
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Veranstaltung - 310,-? zzgl. MwSt.
Ihr pers?nlicher Einzelaccount steht Ihnen f?r 90 Tage ab Erhalt der Zugangsdaten zur Verf?gung. In diesem Zeitraum k?nnen Sie die Module beliebig oft bearbeiten. Nach Abschluss erhalten Sie ein personalisiertes, qualifizierendes Zertifikat. Die Teilnahmegeb?hr umfasst alle begleitenden Unterlagen sowie weiterf?hrende Informationen, Links und Vorlagen. Selbstverst?ndlich stehen Ihnen s?mtliche Materialien zum Download zur Verf?gung.
Es gelten unsere Allgemeinen Gesch?ftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit ?bersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden k?nnen sowie erg?nzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgef?hrte besondere Bedingungen.
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Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r f?r Medizinproduktesicherheit gem?? ? 6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten ?berblick ?ber das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.
Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Besch?ftigten m?ssen gem?? ? 6 MPBetreibV einen Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu st?rken.
Sie erhalten einen klaren ?berblick ?ber das europ?ische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschlie?lich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung ?ber das Konformit?tsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit.
Dar?ber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensf?llen zu beachten sind.
Dieses e-Learning ber?cksichtigt die aktuell g?ltige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.
Alexander Maur
Dr. Meike Kapp-Schwoerer
Stefanie Beste
Dr. Meike Kapp-Schwoerer
Dipl.-Ing. Andreas Br?seke
Stefanie Beste
Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von ?berall aus greifen Sie auf das beste Know-how zur?ck.
Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Expert*innen ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Erg?nzungsmaterial, wie beispielsweise weiterf?hrende Dokumente, Links, Praxisf?lle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und ?bungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die M?glichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.
Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken k?nnen. Das Zertifikat/die Lernerfolgskontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
Wie funktioniert es genau?
1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten f?r unsere Lernplattform
3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
4. Starten Sie individuell die Lernmodule
5. Schlie?en Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken k?nnen
Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!
Das e-Learning f?r "Beauftragte f?r Medizinproduktesicherheit" gem?? ? 6 BetreibV setzt sich aus 6 didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammen, welche durch eine Kombination aus Textelementen, Grafiken, Videos, Audiospuren und Quizfragen ?berzeugen. Das multimediale Design sorgt f?r eine abwechslungsreiche und ansprechende Vermittlung der Inhalte.
Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie m?chten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Bitte beachten Sie: Die Gesamtdauer des e-Learning-Kurses kann je nach individuellem Lesetempo und Lernrhythmus erheblich variieren.
Gem?? ? 6 (1) MPBetreibV Beauftragter f?r Medizinproduktesicherheit sollten Sie "sachkundig und zuverl?ssig" sein. Au?erdem sollten Sie eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung haben, wenn Sie als "Beauftragter f?r Medizinproduktesicherheit" bestimmt werden.
Lernmodule
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M?chten Sie KI im klinischen Projektmanagement einsetzen, sind sich jedoch nicht sicher, ob und vor allem welche KI-Tool...
Lernen Sie, medizinisch-wissenschaftliche Texte mit KI zu optimieren. F?r Fachkr?fte aus Marketing, Medical & Regulatory...
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So kommentierten und bewerteten Teilnehmer ...
Mir hat alles sehr gut gefallen. Ich w?rde so einen Kurs jederzeit wieder buchen. Ich kann mir die Zeit selbst einteilen, und muss nicht extra irgendwo zu einem Lehrgang fahren. Vielen Dank