2026-06-29 2026-06-29 , online online, 310,- € zzgl. MwSt. Stefanie Beste https://www.forum-institut.de/seminar/26122538-e-learning-beauftragte-f-r-medizinproduktesicherheit-in-gesundheitseinrichtungen/referenten/26/26_12/26122538-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit_beste-stefanie.jpg e-Learning: Beauftragte f?r Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Dieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r f?r Medizinproduktesicherheit gem?? ? 6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten ?berblick ?ber das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Europ?ische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Detail
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit gem?? ? 6 MPBetreibV
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensf?llen


Wer sollte teilnehmen?
?bernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r f?r Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gem?? ? 6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position t?tig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bed?rfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben t?tig sind:
  • Krankenh?user und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Sanit?tsfachhandel
  • Arztpraxen und Gemeinschaftspraxen

Das e-Learning ist ebenfalls ideal f?r externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.
Medizinprodukte-Beauftragte
Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Besch?ftigten m?ssen gem?? ? 6 MPBetreibV einen Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu st?rken.

Sie erhalten einen klaren ?berblick ?ber das europ?ische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschlie?lich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung ?ber das Konformit?tsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit. Dar?ber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensf?llen zu beachten sind.

Dieses e-Learning ber?cksichtigt die aktuell g?ltige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.
Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Sie erg?nzen mit dieser Schulung Ihre Sachkunde und weisen mit Ihrem Zertifikat* die in ? 6 MPBetreibV Zuverl?ssigkeit nach.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zus?tzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.
  • *Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt

e-Learning: Beauftragte f?r Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Medizinprodukte-Beauftragte
f?r Medizinproduktesicherheit
in Gesundheitseinrichtungen

e-Learning mit 6 Modulen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

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Dieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r f?r Medizinproduktesicherheit gem?? ? 6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten ?berblick ?ber das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

  • Europ?ische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Detail
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit gem?? ? 6 MPBetreibV
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensf?llen


Wer sollte teilnehmen?
?bernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r f?r Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gem?? ? 6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position t?tig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bed?rfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben t?tig sind:
  • Krankenh?user und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Sanit?tsfachhandel
  • Arztpraxen und Gemeinschaftspraxen

Das e-Learning ist ebenfalls ideal f?r externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.

Medizinprodukte-Beauftragte

Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Besch?ftigten m?ssen gem?? ? 6 MPBetreibV einen Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu st?rken.

Sie erhalten einen klaren ?berblick ?ber das europ?ische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschlie?lich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung ?ber das Konformit?tsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit. Dar?ber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensf?llen zu beachten sind.

Dieses e-Learning ber?cksichtigt die aktuell g?ltige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Sie erg?nzen mit dieser Schulung Ihre Sachkunde und weisen mit Ihrem Zertifikat* die in ? 6 MPBetreibV Zuverl?ssigkeit nach.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zus?tzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.
  • *Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt

Programm

online

Alexander Maur

Modul 1: Das europ?ische Medizinprodukterecht und die Anwendung in Deutschland
  • Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einf?hrung
  • MDR / IVDR - ?bergang vom alten zum neuen Recht
  • Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland

Dr. Meike Kapp-Schwoerer

Modul 2: Was ist ein Medizinprodukt?
  • Definition von Medizinprodukten
  • Abgrenzung zu anderen Produktgruppen
  • Risikoklassen von Medizinprodukten

Stefanie Beste

Modul 3: Wann darf ein Medizinprodukt verkauft werden?
  • Konformit?tsverfahrenKennzeichnungen von Medizinprodukten (CE, UDI, sonstige)
  • Sonstige Anforderungen vor dem Inverkehrbringen

Dr. Meike Kapp-Schwoerer

Modul 4: Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Regelungen und Anwendungsbereich der MPBetreibV
  • Allgemeine und erweiterte Betreiberpflichten
  • STK, MTK, Bestandsverzeichnisse & Einweisungen
  • Aufbereitung und Instandhaltung
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung des*der Beauftragten f?r Medizinproduktesicherheit
Das e-Learning orientiert sich an der aktuell g?ltigen Fassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und ber?cksichtigt die seit 2025 geltenden Neuerungen.

Dipl.-Ing. Andreas Br?seke

Modul 5: Beobachtungs- und Meldewesen (Vigilanzsystem)
  • Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten
  • Pflichten der Hersteller / Bevollm?chtigte / Importeure bzw. Betreiber / Anwender im Rahmen des Vigilanzsystems
  • Zust?ndigen Beh?rden
  • Meldung an eine Beh?rde

Stefanie Beste

Modul 6: Haftung bei Medizinprodukten-Schadensf?llen
  • Grundlagen der Haftung
  • Haftung des Herstellers f?r ProduktfehlerHaftung des Betreibers und Anwenders von Medizinprodukten
  • Haftung nach ?ffentlichem Recht und Strafrecht

Trailer

e-Learning: Beauftragte f?r Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

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Weiterbildung f?r die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von ?berall aus greifen Sie auf das beste Know-how zur?ck.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Expert*innen ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Erg?nzungsmaterial, wie beispielsweise weiterf?hrende Dokumente, Links, Praxisf?lle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und ?bungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die M?glichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken k?nnen. Das Zertifikat/die Lernerfolgskontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten f?r unsere Lernplattform
3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
4. Starten Sie individuell die Lernmodule
5. Schlie?en Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken k?nnen

Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das Prinzip dieser Schulung

Das e-Learning f?r "Beauftragte f?r Medizinproduktesicherheit" gem?? ? 6 BetreibV setzt sich aus 6 didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammen, welche durch eine Kombination aus Textelementen, Grafiken, Videos, Audiospuren und Quizfragen ?berzeugen. Das multimediale Design sorgt f?r eine abwechslungsreiche und ansprechende Vermittlung der Inhalte.

Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie m?chten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Bitte beachten Sie: Die Gesamtdauer des e-Learning-Kurses kann je nach individuellem Lesetempo und Lernrhythmus erheblich variieren.

Welche Voraussetzungen haben Sie f?r dieses e-Learning?

Gem?? ? 6 (1) MPBetreibV Beauftragter f?r Medizinproduktesicherheit sollten Sie "sachkundig und zuverl?ssig" sein. Au?erdem sollten Sie eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung haben, wenn Sie als "Beauftragter f?r Medizinproduktesicherheit" bestimmt werden.

Pr?fung und Zertifikat

Am Ende jedes Moduls findet eine Lernerfolgskontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet 4 bis 7 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden m?ssen.

Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Beauftragter f?r Medizinproduktesicherheit gem. ? 6 MPBetreibV", welches vom FORUM Institut f?r Management ausgestellt wird.

Das Zertifikat/die Lernerfolgskontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

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Mir hat alles sehr gut gefallen. Ich w?rde so einen Kurs jederzeit wieder buchen. Ich kann mir die Zeit selbst einteilen, und muss nicht extra irgendwo zu einem Lehrgang fahren. Vielen Dank