- Online-Weiterbildung -
Webcode 24092470
Dr. Thorsten Meyer
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
Senior Consultant Thorsten Meyer ist seit 2014 als Executive Consultant bei Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München, Deutschland, tätig. Er hat einen Doktortitel in Biochemie und Immunologie. Seine Kernkompetenzen liegen in der Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und der strategischen regulatorischen Beratung für ATMPs, Biologics und Small Molecules.
Dr. Ralf Sanzenbacher
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
Dr. Ralf Sanzenbacher ist seit 2000 als wissenschaftlicher Mitarbeiter am Paul-Ehrlich-Institut tätig. Er ist Experte für regulatorischen Fragestellungen und der inhaltlichen Bewertung von Qualität und Sicherheit zellbasierender Arzneimittel und Gewebezubereitungen. Dr. Sanzenbacher ist zudem Mitglied in verschiedenen Fachgremien für ATMP.
Jessica Cordes
Clinical Excellence GmbH, München
Senior Consultant & Trainer
Jessica Cordes startete ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie 2007. Sie war als Projektleiterin und Clinical Trial Manager für verschiedene Unternehmen tätig, zuletzt als Director Clinical Operations bei der immatics biotechnologies GmbH in München. In dieser Zeit sammelte sie umfassende Erfahrungen, insbesondere im Bereich der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Seit Ende 2023 ist sie selbstständig und berät pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Clinical Operations.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Michael Jandke
Miltenyi Biomedicine, Bergisch Gladbach EU Head RA
Michael Jandke ist seit 2019 bei Miltenyi und ist weltweit für den Bereich Regulatory Affairs verantwortlich. Bevor er zu Miltenyi Biomedicine kam, war Michael Jandke für verschiedene generische Pharmaunternehmen tätig. Danach arbeitete er in verschiedenen Positionen in mehreren innovativen Gesundheitsunternehmen in Bereichen wie somatische zellbasierte Produkte (sCBMP), Tissue Engineered Products (TEP) und Gentherapeutika. Michael studierte Pharmazie an der Humboldt-Universität zu Berlin und promovierte in Molekularer Medizin an der Humboldt-Universität.
Dr. Sabrina Schmeckebier
Paul-Ehrlich-Institut, Langen
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Dr. Willi Schnorpfeil
WS Value & Dossier GmbH, Eschborn
Dr. Willi Schnorpfeil ist geschäftsführender Gesellschafter der WS Value & Dossier GmbH, einem Beratungsunternehmen spezialisiert auf die Erstellung von AMNOG Nutzendossiers und auf die strategische Beratung zur Erstattung und Verhandlung von Arzneimitteln. Vor seiner Selbständigkeit war es sowohl in der pharmazeutischen Industrie als auch bei Krankenkassen in verantwortlicher Position tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
26. - 27.09.2024
26. - 27.09.2024
Tag 1: 09:00-17:30 Uhr - Online-Seminar
Tag 2: 09:00-15:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
e-Learning: CTD Module 3
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
e-Learning: CTD Module 3
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Das Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für ATMPs.
Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie die Herausforderungen, von der Entwicklung über die Zulassung bis hin zum Market Access eines ATMP, zu meistern.
Nach dem Seminar wissen Sie, welche GMP-Regularien für ATMPs im Rahmen der Produktentwicklung einbezogen werden
müssen. Die Anforderungen an die klinische sowie nicht-klinische Entwicklung sind Ihnen vertraut. Zudem wurden Sie hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen an die Zulassung (national, EU) auf den neusten Stand gebracht. Sie kennen die einzelnen Schritte im zentralen Zulassungsverfahren und die Voraussetzungen für die Hospital Exemption.
Nicht zuletzt haben Sie das Know-how erworben, für Nutzenbewertung und Market Access die Weichen richtig zu stellen.
Hier ein Auszug aus den Stimmen der Teilnehmenden der vergangenen Veranstaltung:
09:00 Uhr Erwartungen, Vorstellung
09:15 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
12:30 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Thorsten Meyer
14:45 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
16:00 Uhr Kaffeepause
16:15 Uhr
Dr. Thorsten Meyer und Dr. Ralf Sanzenbacher
17:00 Uhr Ende des 1. Seminartags
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Dr. Sabrina Schmeckebier
12:00 Uhr Mittagspause
12:45 Uhr
Dr. Sabrina Schmeckebier
13:45 Uhr
Dr. Michael Jandke
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Willi Schnorpfeil
17:00 Uhr Recap und offene Fragen
17:30 Uhr Ende des Seminars
Dieses Seminar ist Basismodul unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics.
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2016)
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2016)
Das Seminar bietet einen Überblick über die typischerweise für Start-up-Unternehmen relevanten Aspekte des IP-Rechts.
Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-kon...
Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-kon...
The compact course with a content focus on the development, production and analytics of biotech drugs. Secure your place...
LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 - Humane Gewebezubereitungen, inklusive Details zu SoHO: Regulatorischer Rahmen, He...
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Teilnehmerstimmen aus Mai 2016
sehr informativ, gibt einen Überblick über ATMPS/Klassifizierung zu bekommen
Gut aufgearbeitet, keine Redundanz, sehr kompetente Referenten
Die Veranstaltung bietet einen guten Überblick.
Teilnehmerstimme aus Mai 2020
Ein sehr empfehlenswertes, hervorragendes Seminar, das einen exzellenten Gesamtüberblick zum Thema ATMPs gibt!
