2026-11-12 2026-11-12 , online online, 890,- € zzgl. MwSt. Alexander Maur https://www.forum-institut.de/seminar/26112501-pmcf-contracting-in-der-praxis/referenten/26/26_11/26112501-pmcf-contracting-in-der-praxis_maur-alexander.jpg PMCF-Contracting in der Praxis

Erfahren Sie, wie PMCF-Projekte regulatorisch korrekt eingeordnet und vertraglich rechtssicher gestaltet werden. Praxisnah, kompakt und verständlich.

Themen
  • Regulatorische Einordnung von PMCF-Projekten
  • Abgrenzung zu klinischen und sonstigen klinischen Prüfungen
  • Vertragsarchitektur und passende Vertragspartner im PMCF-Projekt
  • Rechtssichere Gestaltung zentraler Vertragsinhalte
  • Haftung, Versicherung, Datenschutz und Vigilanz im Vertragskontext
  • Healthcare Compliance und Antikorruptionsvorgaben in der Praxis


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Herstellerunternehmen, Contract Research Organizations und medizinischen Einrichtungen sowie an Prüfärzt*innen und Angestellte, die PMCF-Studien konzipieren, vertraglich gestalten oder verhandeln.
Ziel der Veranstaltung
Das Seminar vermittelt Ihnen, wie PMCF-Studien regulatorisch korrekt eingeordnet und auf dieser Basis rechtssicher vertraglich gestaltet werden. Sie gewinnen Sicherheit bei der Konzeption, vertraglichen Strukturierung und Verhandlung von PMCF-Projekten und lernen, zentrale Fragen zu Haftung, Datenschutz, Vigilanz und Healthcare Compliance fundiert zu bewerten.
Ihr Nutzen

  • PMCF-Projekte regulatorisch korrekt einordnen
  • Verträge für PMCF-Projekte rechtssicher gestalten
  • Verantwortlichkeiten, Leistungen und Schnittstellen der Vertragspartner klar strukturieren
  • Kritische Punkte wie Haftung, Versicherung, Datenschutz und Vigilanz sicher bewerten
  • PMCF-Verträge fundiert verhandeln und typische Projektrisiken frühzeitig erkennen

PMCF-Contracting-in-der-Praxis

PMCF-Contracting in der Praxis

Von der regulatorischen Einordnung zur rechtssicheren Vertragsgestaltung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Haftung und Datenschutz souverän bewerten
  • Compliance-Risiken früh erkennen
  • PMCF-Verträge fundiert verhandeln
  • Direkt anwendbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26112501

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Alles auf einen Blick

Termin

12.11.2026

12.11.2026

Zeitraum

09:00 - 14:00 Uhr

09:00 - 14:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie, wie PMCF-Projekte regulatorisch korrekt eingeordnet und vertraglich rechtssicher gestaltet werden. Praxisnah, kompakt und verständlich.

Themen

  • Regulatorische Einordnung von PMCF-Projekten
  • Abgrenzung zu klinischen und sonstigen klinischen Prüfungen
  • Vertragsarchitektur und passende Vertragspartner im PMCF-Projekt
  • Rechtssichere Gestaltung zentraler Vertragsinhalte
  • Haftung, Versicherung, Datenschutz und Vigilanz im Vertragskontext
  • Healthcare Compliance und Antikorruptionsvorgaben in der Praxis


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Herstellerunternehmen, Contract Research Organizations und medizinischen Einrichtungen sowie an Prüfärzt*innen und Angestellte, die PMCF-Studien konzipieren, vertraglich gestalten oder verhandeln.

Ziel der Veranstaltung

Das Seminar vermittelt Ihnen, wie PMCF-Studien regulatorisch korrekt eingeordnet und auf dieser Basis rechtssicher vertraglich gestaltet werden. Sie gewinnen Sicherheit bei der Konzeption, vertraglichen Strukturierung und Verhandlung von PMCF-Projekten und lernen, zentrale Fragen zu Haftung, Datenschutz, Vigilanz und Healthcare Compliance fundiert zu bewerten.

Ihr Nutzen

  • PMCF-Projekte regulatorisch korrekt einordnen
  • Verträge für PMCF-Projekte rechtssicher gestalten
  • Verantwortlichkeiten, Leistungen und Schnittstellen der Vertragspartner klar strukturieren
  • Kritische Punkte wie Haftung, Versicherung, Datenschutz und Vigilanz sicher bewerten
  • PMCF-Verträge fundiert verhandeln und typische Projektrisiken frühzeitig erkennen

Programm

09:00 - 14:00 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Alexander Maur

PMCF-Projekte zutreffend einordnen: Projektdesign als Basis der Vertragsgestaltung
  • Rechtlicher Überblick: PMCF, klinische Prüfung und sonstige klinische Prüfung
  • Unterschiedliche Projekte - unterschiedliche gesetzliche Vorgaben und Parteiverantwortlichkeiten

10:00 Uhr

Alexander Maur

Effiziente Vertragsarchitektur im PMCF-Projekt
  • Vertragstypen und -partner
  • Projektspezifische Unterschiede in der Vertragsgestaltung
  • Sonderfall: Invesitgator Initiated Trial - gesetzliche und vertragliche Besonderheiten

10:45 Uhr Pause


11:00 Uhr

Alexander Maur

Wesentliche Vertragsinhalte
  • Medizinprodukterechtliche Anforderungen an die Vertragsgestaltung
  • Leistungs- und Zahlungspflichten
  • Haftung und Versicherung der Vertragspartner: Projektspezifische Diskussionspunkte und vertragliche Lösungsansätze
  • Vigilanzanforderungen
  • Rechte an Forschungsergebnissen / Publikationsrechte
  • Datenschutzrecht: Anforderungen und aktuelle Diskussionspunkte

12:45 Uhr Pause


13:15 Uhr

Alexander Maur

Healthcare Compliance und Antikorruptionsstrafrecht
  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Rolle und Anforderungen der Industriekodizes
  • Wesentliche Gestaltungsmerkmale legitimer PMCF-Projekte
  • Vertragliche Dokumentation der Healthcare Compliance

14:00 Uhr Seminarende


Weitere Infos

Inhouse-Seminar gewünscht?

Sie möchten kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens oder Ihrer Abteilung zu einem bestimmten Thema im Bereich PMS / PMCF schulen? Dann sind Sie bei uns richtig!
Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.

Sie haben die Wahl:

  • online oder bei Ihnen vor Ort in Präsenz
  • in deutscher oder englischer Sprache
  • für 5 oder für 50 Teilnehmende
Gern planen und organisieren wir Ihre Inhouse-Schulung. Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail. Wir freuen uns darauf, Sie bei Ihrem Weiterbildungswunsch zu unterstützen.

Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
v.planitz@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-655

Ihr Buchungsvorteil

Wie lassen sich PMCF-Aktivitäten nicht nur regulatorisch korrekt und operativ praxistauglich umsetzen, sondern auch vertraglich rechtssicher gestalten? Genau hier setzt die Kombination aus "PMS und PMCF in der Praxis" (Webcode: 26112500) und "PMCF-Contracting in der Praxis" (Webcode: 26112501) an.
Sie lernen, Post-Market-Aktivitäten risikobasiert zu planen, klinische und PMCF-Daten belastbar zu bewerten und konsistente Berichte zu erstellen. Ergänzend gewinnen Sie Sicherheit bei der regulatorischen Einordnung von PMCF-Projekten sowie bei der rechtssicheren Gestaltung und Verhandlung der erforderlichen Verträge.

Ihr Mehrwert:
Sie verbinden operative PMCF-Praxis mit vertraglicher Sicherheit und stärken Ihre Kompetenz für PMCF-Projekte über den gesamten Prozess hinweg.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technische Voraussetzungen

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Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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